Sikiön kolmiulotteisen kaikututkimuksen ongelmalliset rajat
Lääketiedettä vai kaupallista viihdettä?

Lääketieteellisistä ja muista syistä tehtävät kaupalliset kolmiulotteiset sikiön kaikututkimukset yleistyvät. Halusimme kartoittaa syitä, miksi perhe hakeutuu Suomessa yksityiseen obstetriseen kaikututkimukseen.

Pertti Kirkinen, Ilona Riippa, Marian Jaalama, Eija Tomás

Hepatosellulaarisen karsinooman hoito

- Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) aiheuttaa kolmanneksi eniten syöpäkuolemia koko maailmassa.

Raija Ristamäki, Helena Isoniemi, Tuomo Alanko

Kolmen kuukauden koliikki

- Vauvan koliikki eli selittämättömät itkukohtaukset ovat yleisiä kahden viikon iästä kolmen kuukauden ikään saakka.

Liisa Lehtonen

WHOIKE-tietojärjestelmän käyttöönotto jouduttiin keskeyttämään Etelä-Karjalan keskussairaalassa

- Valtakunnallinen terveydenhuollon sähköisen dokumentoinnin kehittäminen aiheuttaa runsaasti muutoksia sekä erikoissairaanhoidon että perusterveydenhuollon tietojärjestelmiin.

Markku Härmä, Pasi Juvonen, Päivi Ovaska

Viileän pinnan alla valistuksen palo

Ensimmäinen Ajankohtaista lääkkeistä -palsta ilmestyi Suomen Lääkärilehdessä keväällä 1969 ja sen takana oli LK Timo Koskinen. Sittemmin Timo Koskisesta on tullut Timo Klaukka, Kelan tutkimusprofessori ja yksi lääkealan arvostetuimmista asiantuntijoista. Lääketeollisuudelle Klaukka on usein ollut kiusallinen kyseenalaistaja.

Liisa Koivula

Lääkeinfoa 40 vuotta

- Tavallisen elämän stressi ei saisi olla peruste psyykenlääkkeiden käytölle. Antibiootteja käytetään liikaa, myös sairaaloissa. Geriatriselle potilaalle on arveluttavaa määrätä samanaikaisesti enempää kuin kolmea lääkettä, ellei hän ole kotiväen tehokkaassa valvonnassa. Mm. tällaisia aiheita ja näkemyksiä esitettiin, kun ajankohtaispalsta lääkkeistä käynnistyi Suomen Lääkärilehdessä - 40 vuotta sitten.

Timo Klaukka (Ent. Koskinen)

Särkylääkkeiden pakkauskokoja pienennetään Ruotsissa

Ruotsin Läkemedelsverket vähentää ilman reseptiä ostettavia särkylääkemääriä pienentämällä lääkkeiden pakkauskokoja. Perusteena ovat teini-ikäisten lisääntyneet myrkytystapaukset. Mm. parasetamolin yliannokset ovat johtaneet maksavaurioihin. Myös asetyylisalisyylihappoa sisältäviin valmisteisiin on päätetty puuttua. Jatkossa ilman reseptiä voi ostaa korkeintaan 20 kappaletta 500 mg:n parasetamolitablettia, ja myös 500 mg asetyylisalisyylihappotabletteja yli 60 tablettia sisältävät pakkaukset poistuvat käsikauppamyynnistä. Ongelmia ovat aiheuttaneet lisäksi eräät ulostuslääkkeet, joita etenkin teini-ikäiset tytöt ovat käyttäneet laihduttamiseen. Niidenkin käsikaupassa myytävien pakkauksien kokoja pienennetään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA löysi puutteita Ciplan lääketuotannosta

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (FDA) on löytänyt Intiassa Ciplan tehdastarkastuksissa yhdeksän poikkeamaa hyvistä lääkkeen tuotantotavoista (Good Manufacturing Practice, GMP). FDA ei kommentoi tarkemmin puutteita, kun asian käsittely on vielä kesken. Cipla sanoo poikkeamien olleen vähäisiä, ja tehdas on puuttunut niihin välittömästi. Geneeristen lääkkeiden valmistuksen ja kaupan laajeneminen globaaliksi on lisännyt tarvetta tehdastarkastuksiin. Intiassa on merkittäviä geneeristen lääkkeiden valmistajia, ja niiden tuotteita on yhä enemmän kaupan myös Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Viime vuonna intialaisen Ranbaxyn 30 lääkevalmistetta poistettiin käytöstä Yhdysvalloissa tuotannossa havaittujen puutteiden vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Keskosten RDS-tautiin tulossa lääke?

Discovery Laboratories on kehitellyt keskosena syntyvän lapsen hengitysvaikeusoireyhtymään (Respiratory Distress Syndrome, RDS) lääkevalmistetta (Surfaxin), joka on keinotekoinen synteettisesti valmistettu surfaktantti. RDS-taudissa vauvalta puuttuu keuhkoista luonnollinen surfaktantti, joka auttaa elämän alussa keuhkorakkuloita täyttymään ilmalla. Surfaxinin vaikuttavina aineina ovat synteettinen proteiini sinapultidi sekä tietyt rasva-aineet. Lääkkeen myyntilupahakemus on ollut sekä Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) että Yhdysvaltojen FDA:n käsiteltävänä usean vuoden ajan. Kysymyksiä on herättänyt mm. lääkkeen valmistustapa ja säilyvyys. Yli 1 500 keskosta käsittäneessä tutkimuksessa Surfaxinilla on osoitettu eräitä etuja käytössä olevaan eläinperäiseen sian keuhkojen fosfolipidifraktiota sisältävään valmisteeseen (Curosulf) verrattuna. Nyt yritys uskoo näytön riittävän ja odottaa FDA:n hyväksyvän lääkkeen käyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Amgen tarvitsee menestyslääkkeen

Lääkealaa seuraava tilastoyritys (IMS) ennustaa bioteknologisten lääkkeiden jättiyrityksen Amgenin myynnin laskevan kuluvan vuoden alkupuolella noin 7 %. Tämän katsotaan johtuvan mm. taloudellisesta taantumasta, joka on vähentänyt kalleimpien bioteknologisesti valmistettujen lääkkeiden käyttöä. Myös alan kilpailu on ns. biosimilaarien vuoksi koventunut, mikä syö tuottoja. Amgenin toimitusjohtaja Kevin Sharerin mukaan biolääketeollisuus toteaa nyt ensimmäisen kerran, ettei sekään voi unohtaa taloudellisia realiteetteja. Muutosta parempaan odotetaan yrityksen seuraavasta uutuudesta osteoporoosilääke denosumabista (AMG 162), jonka myyntilupahakemus on viranomaisten käsittelyssä. Denosumabi on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, jota käytetään kaksi kertaa vuodessa injektioina. Sen on todettu vähentävän nikamamurtumia jopa 68 % ja reisiluun kaulan murtumia noin 40 % sekä auttavan myös luumetastaasien hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä