Pieni ASA-annos riittävä sydäntautien ehkäisyssä

Potilasmääriltään laajojen ja kestoltaan pitkien lääketutkimuksien (CHARISMA ja WHI) tuloksista tehdyt tuoreet analyysit osoittavat, että jo alle 100 mg:n annos asetyylisalisyylihappoa (ASA) on riittävä ehkäisemään sydäninfarkteja ja aivohalvauksia. Tutkimuksissa ASA:n annos on vaihdellut 75 ja 325 mg:n välillä. Teholtaan 75 mg:n annos on osoittautunut yhtä tehokkaaksi kuin suuremmat annokset, mutta maha-suolikanavan vuotoja on ilmennyt enemmän lääkeannoksen kasvaessa. Käynnissä on vielä pari tutkimusta (OASIS-7 ja CURRENT-OASIS-7), joista odotetaan lisää vahvistusta sille, mikä on ASA:n riittävä annos. Yhdysvalloissa on lääkkeellisiä ehkäisyhoitoja käsittelevä asiantuntijaryhmä (US Preventive Services Task Force, USPSTF) kuitenkin jo suositellut sydänsairauksien ehkäisyhoidossa käytettäväksi 75 mg:n ASA-annosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykiatriyhdistys kieltäytyy yrityslahjoista

Yhdysvaltojen psykiatriyhdistys (The American Psychiatric Association, APA) on lopettanut lääkeyrityksien sponsoroimat ateriat ja koulutusseminaarit vuosikokouksissaan välttääkseen taloudellisia eturistiriitoja. Tilaisuuksien taso on kriitikkojen mukaan vaihdellut koulutuksen ja mainonnan rajamailla. Psykiatrit määräävät runsaasti hinnakkaita lääkkeitä ja voivat siten vaikuttaa niiden menekkiin ja kustannuksiin. Yhdistys ei syyttele yrityksiä vaan selittää, että tasokkaiden esitelmöitsijöiden saaminen kokouksiin on aiheuttanut tuntuvia kustannuksia, joissa lääketehtaat ovat olleet avuksi. Maailma ja sponsoroinnin hyväksyttävyys ovat kuitenkin muuttuneet vuosien varrella, ja yhteistyö yrityksien kanssa on arvioitava uudelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

GlaxoSmithKlinen tutkimustulokset julkisiksi

GlaxoSmithKline ilmoittaa julkaisevansa kliinisten lääketutkimuksiensa tulokset verkkosivuillaan 18 kuukauden kuluessa tutkimuksien päättymisestä. Periaatetta sovelletaan myös meta-analyyseihin ja avoimiin seurantatutkimuksiin. Lääkeyrityksiä on arvosteltu tuotteelle kielteisten tutkimustuloksien jättämisestä julkaisematta tai niiden suoranaisesta salailusta. GlaxoSmithKlineen on kohdistunut kritiikkiä hidastelusta masennuslääke paroksetiinin (Seroxat) meta-analyysituloksien julkaisemisessa, kun tulokset osoittivat lääkkeen sopivan huonosti lasten hoitoon. Yritystä on arvosteltu myös diabeteslääke rosiglitatsonin (Avandia) tutkimustuloksien julkaisemisen viiveistä. Molempia ongelmia on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2007;62:523 ja 2008;63:1615).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeyrityksien fuusioita tulossa lisää?

GlaxoSmithKlinen (GSK) kerrotaan suunnittelevan Allerganin ostamista, ja tämän osakkeiden hinta on sen vuoksi jo noussut. Fuusion tarkoituksena olisi mm. saada Allerganilta useita oftalmologisia valmisteita sekä botuliinitoksiinia sisältävä Botox. Yrityksillä on jo yhteistyötä. Allergan markkinoi GSK:n migreenilääkkeitä Yhdysvalloissa ja GSK vuorostaan Botoxia mm. Japanissa ja Kiinassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n direktiivi eläintutkimuksista huolestuttaa

EU on valmistellut eläintutkimuksia säätelevän direktiiviluonnoksen (86/609), jonka sisältö on synnyttänyt kiivaan keskustelun mm. tutkijoiden ja lääketeollisuuden piirissä. Yhteisessä kannanotossa todetaan, että direktiivi lopettaisi tietyt eläintutkimukset, nostaisi tutkimuskustannuksia ja lisäisi byrokratiaa, mutta ei parantaisi koe-eläinten hyvinvointia. Direktiiviluonnos sulkisi tutkimuskohteina pois tietyt apinat ja ottaisi mukaan uusia lajeja, kuten selkärangattomia ja toukkia. Koe-eläimien säilytyksen uudet vaatimukset kasvattaisivat kustannuksia jopa 25 %. Lääketeollisuus on todennut byrokratian lisääntymisen ja kustannuksien kohoamisen Euroopassa johtavan helposti siihen, että tutkimukset siirtyvät maihin, joissa koe-eläimien hyvinvointiin sovelletaan matalampia vaatimuksia. Apinoilla tehtävien tutkimuksien rajoittaminen haittaisi mm. Parkinsonin taudin, aivohalvauksen, selkäydinvaurioiden ja AIDSin kannalta keskeisiä tutkimuksia. Tämä vaikeuttaisi myös potilailla tehtäviä kliinisiä tutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluoksetiinista ja olantsapiinista yhdistelmävalmiste

FDA on hyväksynyt masennuslääke fluoksetiinia ja psykoosilääke olantsapiinia sisältävän kiinteän yhdistelmävalmisteen (Symbyax, Eli Lilly) lääkehoidolle resistenttiin depressioon. Fluoksetiini-olantsapiiniyhdistelmän annoskoot ovat 3 mg/25 mg ja 6 mg/25 mg. Lääkehoidolle resistentin depression osuus masennusta sairastavista on noin 35 %; sen määritelmä täyttyy, jos kahdella peräkkäin asianmukaisesti käytetyllä depressiolääkkeellä ei onnistuta parantamaan tautia. Yhdistelmää on tutkittu kahdessa 8 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa. Haittavaikutuksina esiintyi mm. painon nousua, lisääntynyttä ruokahalua, suun kuivumista, uneliaisuutta ja väsymystä. Hypotensioon taipuvaisten, maksan vajaatoimintaa sairastavien ja vanhuspotilaiden hoitoon suositellaan pientä aloitusannosta. Serotoniinioireyhtymää saattaa esiintyä erityisesti potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti serotonergisiä lääkkeitä, kuten triptaaneja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rohto-pajat on otettu hyvin vastaan

- Valtaosa Rohto-pajoihin osallistuneista lääkäreistä pitää pajoja kiinnostavina ja hyödyllisinä. Yli puolet pajoihin osallistuneista ja palautetta antaneista osallistujista ilmoitti suunnittelevansa pajatyön pohjalta konkreettisia muutoksia toimintaansa.

Taina Mäntyranta, Risto Mäkinen

Ikämiehen ikävät jalkasäryt - osa 1

86-vuotias mies hakeutui lääkäriin viisi vuotta kestäneiden jalkasärkyjen vuoksi. Kolmen viime vuoden aikana jalkaterät olivat turvonneet ajoittain ja varpaissa oli ollut pieniä haavaumia. Mies oli sairastanut 40 vuotta seropositiivista reumaa.

Raili Kauppinen

Nielemisvaikeudet refluksitaudin leikkaushoidon komplikaationa

Refluksioireista kärsii viikoittain 10-20 % väestöstä. Mahan haponeritystä estävä lääkehoito helpottaa useimmilla potilailla oireita. Jos oireet ovat vaikeita tai tautiin liittyy ruokatorven tulehdus, joka ei parane lääkehoidolla, on refluksitautia mahdollista hoitaa leikkauksella. Hyvä leikkaustulos saavutetaan 7-9 potilaalla kymmenestä, mutta noin yhdellä kymmenestä leikatusta potilaasta esiintyy leikkaukseen liittyviä haittoja, joista tyypillisin on nielemisvaikeudet.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Valta, vastuu ja resurssit

Terveydenhuollon johtamismallit ja johtajan kelpoisuus ovat alati esiin nouseva asia. Into johtamismallien muuttamiseen ja kokeiluihin on suurta, vaikka tutkimustietoa, muualta saatuja hyviä kokemuksia tai henkilöstön tukea asialle ei olisi. Kansainvälisesti arvioiden Suomen perinteisesti lääkärijohtoinen terveydenhuolto on halpaa ja korkeatasoista sekä potilaat tyytyväisiä. Onko tätä varaa riskeerata?

Raija Niemelä