Lääkkeiden suoramainontaan ennakkotarkastus USA:ssa

Yhdysvaltojen kongressi on hyväksymässä lain, jolla yleisölle suunnattuun lääkemainontaan kohdistetaan viranomaisen maksullisia ennakkotarkastuksia. Lakiehdotus edellyttää, että lääkkeen haittavaikutukset kerrotaan selkeästi ja näkyvästi, ja tästä poikkeaminen voi johtaa rangaistukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA hylkäsi lumirakoksibin

FDA on hylännyt viimeisimmän tulehduskipulääkekandidaatin ja koksibin eli lumirakoksibin (Prexige, Novartis) myyntilupahakemuksen. Lääke sai äskettäin myyntiluvan EU-maissa ja on markkinoilla yli 50 maassa. Australia veti lääkkeen pois käytöstä maksavaurioiden vuoksi elokuussa ja Kanada sekä Euroopan lääkelautakunta arvioivat nyt uudelleen lääkkeen haittoja ja hyötyjä, kuten tällä palstalla on uutisoitu (SLL 2007;62:2967, 3064 ja 3192). Novartis esitti FDA:lle maksavaikutuksista 12 kuukautta kestäneitä seurantoja ja tutkimustietoa noin 40 000 potilaan joukosta. Valmistaja uskoo yhä, että lumirakoksibi sopisi lääkkeeksi monille osteoartriittipotilaille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa ehdottaa myyntiluvan myöntämistä vildagliptiinin ja metformiinin kiinteälle yhdistelmävalmisteelle (Eucreas, Novartis Europharm Limited) tyypin 2 diabetekseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kofeiini, parasetamoli ja viina ovat huono yhdistelmä

Parasetamolista syntyy sytokromi P450 -entsyymin hapetusreaktion tuloksena toksinen metaboliitti. Kokeellisissa tutkimuksissa kofeiinin läsnäolon on todettu lisäävän mainitun toksisen metaboliitin muodostumista. Tutkimuksen julkaisijat muistuttavat, että kofeiinia on paitsi kahvissa, myös monissa jano- ja energiajuomissa. Kofeiinista ja parasetamolista on markkinoilla myös yhdistelmävalmisteita särkyyn, kipuun ja nuhakuumeen oireisiin. Julkisuuteen antamassaan lausunnossa tutkijat epäilevät, että parasetamolin maksatoksisuus lisääntyisi yhteiskäytössä kofeiinin kanssa sekä erityisesti alkoholia runsaasti nauttineilla tai alkoholisteilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Etorikoksibin hyödyt ja haitat arvioidaan uudelleen

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa on päättänyt tarkastella uudelleen etorikoksibia (Arcoxia, MSD) sisältävän tulehduskipulääkkeen hyötyjen ja haittojen suhdetta, kun sitä käytetään nivelrikon tai nivelreuman hoidossa. Ranska on esittänyt uutta arviota perustuen havaintoihin, että etorikoksibin käyttöön voi liittyä sydämeen ja verisuoniin kohdistuvia haittoja. Lisäksi jäsenmaiden välillä on ilmennyt erimielisyyttä siitä, voitaisiinko etorikoksibin käyttöaiheita laajentaa, kun lääkkeen haitoista on nyt tehty uusia havaintoja. Tällä palstalla on seurattu etorikoksibin vaiheita (SLL 2007;62: 1630, 2775 ja 3308) ja mm. Yhdysvaltojen FDA:n päätöstä hylätä lääkkeen myyntilupahakemus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Myrkyllisiä hammastahnoja myynnissä useissa EU-maissa

Ruotsin lääkeviranomainen varoittaa kuluttajia dietyleeniglykolia mahdollisesti sisältävistä hammastahnoista, joita on löytynyt eri nimillä (mm. Sensodyne, Toothpaste, Spearmint, Amalfident, Cool Mate, Dentifrico, Morning Baby, Zhicheng Aloe, Maxam, Gilchrist, Mr. Cool ja Exel) mm. Britanniassa, Ranskassa, Espanjassa, Norjassa, Romaniassa ja Yhdysvalloissa. Ranskassa puolestaan on markkinoilla Tandkräm Ny 4U Cavity Fighter -hammastahna, jonka pakkauksessa on ruotsinkieliset käyttöohjeet ja Ruotsin lippu. Näissä valmisteissa suhteellisen kallis glyseriini on korvattu halvalla mutta myrkyllisellä dietyleeniglykolilla, jota on ollut hammastahnoissa jopa 8-9 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nettikuvista diagnoosiapua ihottumiin? - osa 2

40-vuotias potilas oli atoopikko lapsesta lähtien. Atopia oli oireillut lähinnä käsi-ihottumana. Asuessaan etelän auringossa potilas oli ollut oireeton. Vuodesta 2004 alkaen hänelle alkoi ilmaantua pientä näppyä käsivarren ojentajapuolelle kyynärpään tienoille. Kun potilas muutti Suomeen 2004, varhaiset ihomuutokset lisääntyivät molemmissa kyynärpäissä ja ne olivat jo kosmeettinen haitta. Lisäksi atooppinen ihottuma oli palannut sormiin. Pakkasten aikana kädet olivat kuivat ja niissä oli syviä pakohaavoja.

Raili Kauppinen

Ostaisiko kissan vai menisikö lääkärille?

Eräässä lehtikirjoituksessa arveltiin hyvää oloa saatavan yhteismitallisesti mm. kiviterapiasta, kaukoparannuksesta, selluliittivoiteista, urheilusta, seksistä ja harrastuksista. Ja psykiatrikäynneistä. Mielikuvia niistä luotiin tarinalla sarjakuvasta, jossa lääkäri rahasti siitä, että laittoi kissan rentouttavasti kehräämään potilaansa rinnan päälle ja luki itse sanomalehteä. Kirjoittajalla oli parantamisalan asiantuntijarooli omasta armosta.

Hannu Lauerma

Ravitsemusneuvonta koetaan tärkeäksi neuvolatyössä

Tavoitteena oli selvittää neuvoloiden hoitajien ravitsemuskoulutusta ja -neuvonnan käytäntöjä sekä niiden kehittämistarpeita.

Johanna Ilmonen, Erika Isolauri, Kirsi Laitinen

Perusterveydenhuollon tutkimuksen avulla voidaan kehittää terveyskeskustyötä

Suomen terveyskeskuksissa tutkitaan etenkin oman työn sisältöä ja laatua, työn järjestämistä ja hoitokäytäntöjä. Valtaosa perusterveydenhuollon tutkimuksista julkaistaan suomeksi.

Marjukka Mäkelä, Jukka Mattila