77851 osumaa

Rosiglitatsonin turvallisuudesta erimielisyyttä FDA:ssa

Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajakokous puolsi äänin 22-1 diabeteslääke rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) käytön jatkamista, mutta niin, että siihen liitetään tiettyjä varoituksia. FDA:n sisällä on kuitenkin olennaisia mielipide-eroja asiasta ja osa lääketurvaosaston seniorivirkamiehistä esitti lääkkeen käytön lopettamista. Ratkaisu tehtäneen muutaman viikon kuluessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antibiootti garenoksasiinin tulevaisuus epävarma

Schering-Plough on vetänyt pois garenoksasiinin (T-3811) myyntilupahakemuksen Euroopan lääkelaitoksesta (EMEA). Fluorokinoloneihin kuuluva antibiootti oli tarkoitettu mm. kroonisen bronkiitin, sinuiitin, pneumonian, ihotulehduksien ja kirurgisten infektioiden hoitoon. Valmistaja ei ehtinyt toimittaa viranomaisen pyytämiä lisäselvityksiä sille varatun ajan kuluessa. Vuosi sitten valmisteen myyntilupahakemus vedettiin pois Yhdysvalloissa, eikä valmistaja ole varma, haetaanko lääkkeelle vielä myyntilupaa siellä ja Euroopassa. Garenoksasiinin on kehittänyt alkuaan japanilainen yritys Toyama Chemical.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranska rahoittaa terveydenhuoltoa lääkepakkausmaksulla

Jokaisesta Ranskassa ostetusta lääkepakkauksesta on maksettava vuoden 2008 alusta lähtien puolen euron lisämaksu. Tällä omavastuuksi (franchise) kutsutulla maksulla rahoitetaan Alzheimerin taudin ja syöpien tutkimusta, hoitoa ja diagnosointia sekä ikääntyvien hoitoa. Ranskan julkinen terveydenhoito sekä lääke- ja hoitokorvausjärjestelmät ovat rahoituskriisissä ja presidentti Nicolas Sarkozy haluaa potilaiden kantavan suuremman vastuun hoidostaan. Puolen euron lisämaksu kerätään myös jokaisesta terveydenhuollon palveluksesta, kuten diagnostisesta testistä, fysioterapiasta ja ambulanssi- tai muusta sairaankuljetuksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketeollisuuden hyväntekeväisyyttä vaaditaan avoimeksi

Public Citizen, Oxfam ja Essential Action sekä muut kansainväliset ja kansalliset kuluttajajärjestöt vaativat lääketeollisuuden hyväntekeväisyysrahoitusta avoimeksi. Mm. koulutukseen ja lahjoituksiin suunnattuja varoja väitetään käytetyn vaikuttamaan julkisen terveydenhuollon toimintaan ja päätöksentekoon, lääkkeiden määräämiseen ja piilomainontaan teollisuuden etujen mukaisesti. Julkinen terveydenhuolto törmää toistuvasti lääketeollisuuden kanssa liittoutuneisiin painostusryhmiin ilman, että ryhmän siteitä rahoittajaan paljastetaan. Lääketeollisuuden kansainvälinen kattojärjestö (IFPMA) torjuu syytteet ja vaatii vuorostaan vastapuolelta avoimuutta rahoitukseensa. Eurooppalainen lääketeollisuusyhdistys (EFPIA) sitä vastoin valmistelee jo ohjeistoa teollisuuden ja potilasjärjestöjen avoimemmasta kanssakäymisestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Menopaussin oireisiin hormonisumute

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt estradiolia sisältävän ihosumutteen (Evamist, KV Pharmaceutical/Vivus) lievittämään menopaussiin liittyviä vasomotorisia oireita, kuten ihon punoitusta ja yöhikoilua. Sumute kilpailee mm. tablettien, geelien ja laastarien kanssa. Sumute kuivuu iholta nopeasti, hormoniannos on pienempi kuin tableteista imeytyvä ja samalla haittavaikutuksien odotetaan olevan tabletteja vähäisempiä. Myyntilupaa tullaan hakemaan myös EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ome- ja esomepratsolin sydänhaitat selvittelyssä

Kanadan ja Yhdysvaltojen lääkeviranomaiset ovat saaneet AstraZenecalta alustavat analyysit kahdesta tutkimuksesta, joissa pitkäaikainen omepratsolin (Prilosec) tai esomepratsolin (Nexium) käyttö näytti lisäävän sydänkohtauksien, sydämen vajaatoiminnan ja äkillisten sydänkuolemien vaaraa. Tutkimuksissa verrattiin omepratsoli- ja esomepratsolihoitoja kirurgiseen hoitoon vaikeaa gastroesofagiaalista refluksitautia sairastavilla potilailla. Lisätutkimuksissa vastaavaa kardiovaskulaaristen haittojen riskin lisääntymistä ei ole havaittu. Alustavat havainnot saattoivat johtua mm. siitä, että lääkkeillä hoidettiin iäkkäämpiä potilaita kuin kirurgisesti. FDA ei pidä hoitokäytäntöjen muuttamista aiheellisena, mutta se jatkaa tutkimuksien analyysejä ja tiedottaa lopullisista tuloksista kolmen kuukauden kuluessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Jäähtynyt mies

Ohikulkija havaitsi aamulla klo 5.22, että ojassa tien vierellä makasi mies. Paikalle hälytetyn ambulanssin ensihoitajat totesivat noin 40-vuotiaan miehen tajuttomaksi. Syke oli n. 30/min ja hengitys pinnallista ja harvaa. Kylmettyneeltä vaikuttanut mies nostettiin ambulanssiin ja hänelle avattiin suoniyhteys. Kesken kuljetuksen sydämen rytmi muuttui asystoleksi klo 5.58, jolloin pysähdyttiin, ensihoitajat intuboivat potilaan ja aloittivat elvytyksen. Sydän käynnistyi hetkeksi, mutta pysähtyi pian uudestaan. Tämä toistui kahdesti, jolloin potilas päätettiin kuljettaa sairaalaan elvyttäen. Keskussairaalaan saavuttiin klo 6.50.

Tom Silfvast

Työniloa!

Lapsena hankin kouluvuoden aluksi uuden koululaukun ja penaalin. Kesäloman jälkeen oli mukava palata kouluun. Luokkatovereita oli ehtinyt lomalla jo kaivata, eikä uusien asioiden oppiminen tuntunut raskaalta vaan kiinnostavalta. Aikuisenakin olisi hyvä palata kesäloman jälkeen levänneenä ja innostuneena töihin. Töissä pitää lisäksi viihtyä paljon pidempään kuin koulussa. Voimia pitää löytää yli 40 vuoden työuraan. Jaksaminen on muutakin kuin burn outin estämistä. Töistä pitää mielestäni saada iloa, edes välillä.

Minerva Krohn

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030