Avandiasta ratkaisu elokuussa

Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajakokous tarkastelee kaikkia rosiglitatsonista (Avandia, GlaxoSmithKline) tehtyjä tutkimuksia heinäkuun lopussa, ja lääkkeen lopullisesta kohtalosta saataneen tieto elokuun kuluessa. Lääkkeen vaiheista on uutisoitu tällä palstalla aikaisemmin (SLL 2007;62:2882 ja 2174). Teksasissa käynnistyy oikeudenkäynti, jossa Avandian käyttäjän kuolemasta vaaditaan korvauksia. Perusteena on riittämätön varoitus sydänhaitoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeet eivät jarruta Alzheimerin tautia

Ruotsin lääkeviranomainen (Läkemedelsverket) kumoaa väitteitä, että nykyisin käytössä olevat Alzheimerin taudin lääkkeet jarruttaisivat taudin etenemistä. Alzheimer on aivosoluja näivettävä dementiasairaus, joka etenee jatkuvasti. Minkään nykyisin käytössä olevan lääkkeen ei ole osoitettu jarruttavan taudin kulkua, mutta ne lievittävät taudin oireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimukset Venäjällä vaikeuksiin

Venäjän tullilaitos on kieltänyt kaikkien ihmisen biologisten näytteiden maastaviennin lähtien hiuksista ja päätyen kudos- ja verinäytteisiin. Syynä on pelko, että tietyt länsimaiset tutkimuslaitokset kehittelevät geneettisiä biologisia aseita tiettyjä väestöryhmiä vastaan. Kaksi kolmasosaa Venäjän lääketutkimuksista tarvitsee näytteiden analysointia ulkomailla ja keskeytysuhan alaisina on noin puolet tutkimuksista, joista melkein kaikki ovat länsimaisten yritysten sponsoroimia. Epäilyttäviksi tutkimuslaitoksiksi on lueteltu mm. Harvardin yliopisto ja Karolinska Institut sekä Kehitysyhteistyölaitos Ruotsissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tegaserodi pois käytöstä Sveitsissä

Pari kuukautta sitten tällä palstalla uutisoitiin (SLL 2007;62:1517) FDA:n käytöstä poistamasta tegaserodista (Zelnorm/Zelmac, Novartis). Lääkkeen valmistajamaan Sveitsin viranomainen (IKS) on päätynyt samaan ratkaisuun. Lääke kehitettiin paksunsuolen ärsytystilan ja ummetuksen hoitoon. Lääkepakkaukset palautetaan Novartikselle, joka edelleenkin katsoo, että lääkkeestä olisi hyötyä valikoiduille potilasryhmille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Keskustelu Avandiasta siirtyi Januviaan

Reippaista kannanotoistaan tunnettu yhdysvaltalainen kuluttajajärjestö Public Citizen kehottaa diabeetikkoja varomaan käyttämästä sitagliptiiniä (Januvia, MSD) ennen vuotta 2014. Järjestön selvitys on osoittanut, että puolet uusien lääkkeiden käytöstä poisvedoista ja erityisvaroituksien viranomaisvaatimuksista tapahtuu noin seitsemän ensimmäisen käyttövuoden kuluessa. Sitagliptiinistä oli käyttöön otettaessa kokemuksia noin 2 650 potilaasta, joista kuitenkin vain 164 oli käyttänyt lääkettä yli kaksi vuotta. Tiedot pitkäaikaiskäytön turvallisuudesta ja harvinaisista haitoista ovat siten vielä puutteellisia. Public Citizen esitti jokin aika sitten mustaa laatikkovaroitusta rosiglitatsoniin (Avandia, GlaxoSmithKline) sydänhaitoista. Valmisteen turvallisuus nousi äskettäin tiede- ja päivälehtien otsikoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-lääke maravirok viipyy

Yhdysvaltojen FDA on siirtänyt päätöstään hyväksyä maravirok (Celsentri, Pfizer) HIV:n hoitoon. Syynä oletetaan olevan aineen maksa- ja sydänvaikutukset. Maravirok estää HI-viruksen pääsyn soluun CCR5-reseptorin kautta. Osalla potilaista HI-virus tunkeutuu soluun CXCR4-reseptorin kautta ja tällöin maravirok ei tehoa. GlaxoSmithKline keskeytti jokin aika sitten CXCR4-reseptorin uuden salpaajan tutkimukset, kun aine näytti maksatoksiselta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkearviointilautakunta Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA) Lontoossa on suosittanut myyntilupaa nelarabiinille (Atriance, Glaxo Group Limited) akuutissa ja uusiutuneessa lymfoblastisessa leukemiassa (T-solut).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Jäähyväiset kirjeille

Vuorokausirytmini on mennyt uusiksi, kuten varmasti monen muunkin. Kun käytettävissä on vain 24 tuntia, nipistän aikaa sieltä, missä sitä eniten on. Yöllä on mukava hoitaa sähköpostia, vastailla rauhassa kirjeisiin. Pimeän sylissä sopii harjoittaa sähköistä kommunikaatiota maailman eri puolilla olevien ystävien ja kollegoiden kanssa. On hiljaista ja rauhallista sähköpostien suhahdella maapallomme ympäri. Ilahduttavaa, kun tuttu Hongkongista vastaa saman tien. Universum tuntuu pienentyneeltä ja kaikki on lähellä.

Laura Kolbe

Erikoislääkärikoulutuksen uudistus kadotti yleisosaajat

Vuonna 1999 toteutetun erikoislääkärikoulutuksen uudistuksen myötä entisistä suppeista erikoisaloista tehtiin pääerikoisaloja.

Johanna Tuukkanen, Antti Tamminen

Vaihtoehtoiset ja täydentävät hoitomuodot pohjoismaisessa lainsäädännössä

Pohjoismaiden lainsäädännölliset linjaukset vaihtoehtoisten hoitojen säätelyssä vaihtelevat Suomen lähes nollatilanteesta Norjan ja Tanskan melko uusiin lakeihin.

Pia Maria Jonsson