Iäkäs potilas tunnistaa lääkkeidensä haittavaikutukset huonosti

Iäkkäiden monilääkitys yleistyy, jolloin myös lääkkeiden aiheuttamat haitat lisääntyvät.

Pasi Lampela, Sirpa Hartikainen, Raimo Sulkava, Risto Huupponen

Laihdutuslääke Acomplian tiellä komplikaatioita

Laihdutuslääke rimonabantin (Acomplia) valmistaja Sanofi-Aventis on vetänyt Yhdysvalloissa myyntilupahakemuksensa pois ja kertoo rakentavansa sen kokonaan uudelle pohjalle. Rimonabantti ei saanut Yhdysvaltojen FDA:lta myyntilupaa, vaikka valmiste on hyväksytty mm. EU-maihin. Myös Euroopan lääkearviointilautakunta (CHMP) Lontoossa pohti uudelleen rimonabantin turvallisuutta ja päätti, ettei lääkkeen käyttöä tule jatkaa depressiopotilailla tai henkilöillä, jotka saavat depressiolääkkeitä. Syynä käytön rajoitukseen on psykiatristen haittavaikutusten vaaran lisääntyminen.

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkearviointilautakunta (CHMP) Lontoossa esittää myyntilupaa uudelle HIV-1-lääkkeelle maravirokille (Celsentri, Pfizer). Valmiste on tarkoitettu yhdistelmähoitoon muiden retroviruslääkkeiden kanssa aikuispotilaille.

Geenitutkimus pysäytettiin haittaepäilyjen vuoksi

Yhdysvaltojen FDA on keskeyttänyt toistaiseksi tulehduksellisen nivelartriitin hoitoon kehitetyn geenivalmisteen tgAAC94:n (Targeted Genetics) tutkimuksen. Tutkimuksessa valmiste injisoitiin suoraan niveleen ja tarkoitus oli, että hoitogeeni korvaisi kohdesoluissa sairauden aiheuttaman virheellisen geenin. Tutkimukseen kuuluneista 100 potilaasta yksi sai vaikeita sairausoireita ja kuoli pian toisen injektion jälkeen. Potilaan oireita ei ole kuvattu tarkemmin, mutta FDA tarkastaa koko tutkimuksen ja päättää sen jälkeen, voiko se jatkua.

Lisääkö LDL-kolesterolin lasku syöpäriskiä?

Kaikkiaan 23 mittavan kolesterolilääketutkimuksen meta-analyysi päätyi tulokseen, että LDL-kolesterolin lasku statiineilla arvoon alle 100 mg/dl näyttäisi lisäävän riskiä sairastua syöpään. Tutkimuksissa oli käytetty eri statiineja, potilaita oli kaikkiaan yli 75 000 ja seurantavuosia oli kertynyt runsaat 300 000. Todetut syövät esiintyivät mm. eturauhasessa, hengitysteissä, sukupuolielimissä ja verta muodostavissa kudoksissa. Tutkijat eivät väitä, että statiinit lisäisivät syöpäriskiä, mutta LDL:n liiallinen lasku näyttäisi olevan kyseenalaista ja asia vaatii lisätutkimuksia.

Kiinan lääkelaitoksen johtaja hirtettiin

Kiinan lääkelaitoksen johtaja Zheng Xiaoyu tuomittiin tämän vuoden toukokuussa kuolemaan mm. korruption, markkinoille hyväksyttyjen lääkeväärennöksien ja myrkyllisiksi todettujen elintarvikkeiden vuoksi. Hänet hirtettiin heinäkuun alussa. Tutkimukset ovat nyt kohdistuneet lääkerekisteröintiosaston johtajan Cao Wenzhuangin epäiltyihin väärinkäytöksiin. Samalla Kiina on kiristämässä lakeja, joilla pyritään kitkemään pois lääkeväärennökset ja mm. malarialääkkeiden ja erektiolääke sildenafiilin (Viagra) piraattikauppa.

Rofekoksibin sydänhaitat ilmenevät luultua nopeammin

Tulehduskipulääke rofekoksibi (Vioxx, MSD) vedettiin pois käytöstä vuonna 2004, kun sen yllättäen todettiin aiheuttavan kardiovaskulaarisia ja tromboottisia komplikaatioita pitkään (noin 18 kuukautta) jatkuneen hoidon jälkeen. Osalla potilaista ne saattoivat olla fataaleja. Ongelmaa on käsitelty myös tällä palstalla (SLL 2007;61: 440-443, 2245, 2005;60:3266 ja 2004; 59:3847). Vuonna 2004 keskeytetty ja yli 2 300 potilasta käsittänyt lumekontrolloitu VICTOR-tutkimus on nyt analysoitu uudelleen. Todettuja kardiovaskulaarisia ja tromboottisia haittoja oli 23, ja niistä 16 ilmaantui rofekoksibiryhmässä jo 14 päivää kestäneen hoidon kuluessa. MSD on todennut, että tutkimustulos on epäluotettava, koska päätetapahtumia on vähän. Rofekoksibin haittojen korvauksista on menossa useita oikeuskäsittelyjä, joiden kulkuun nyt esitetyt havainnot voivat vaikuttaa

Lääketutkimuksen puutteet oikeuskäsittelyyn

Nigerian hallitus on haastanut Pfizerin oikeuteen vuonna 1996 maassa tehdystä lasten meningiitin hoitotutkimuksesta, jossa testattiin uutta fluorokinolonia trovafloksasiinia (Trovan) vertailemalla sitä kefalosporiinijohdos keftriaksoniin. Tutkimuksessa oli 200 lasta, joista osan elinvaurioiden ja kuoleman väitetään johtuneen tutkimukseen liittyneistä virheistä. Yhteensä 23 syytekohtaa käsittävällä listalla esiintyvät mm. lahjonta, asiakirjojen väärentäminen ja laiton lääkkeen maahantuonti. Syytteitä on aikaisemmin käsitelty mm. New Yorkin oikeusistuimessa, josta oikeustoimet ovat nyt siirtyneet takaisin Nigeriaan.

Esitietojen kysyminen paljasti vatsakipujen todellisen syyn

79-vuotias nainen lähetettiin terveyskeskuksen vuodeosastolta lauantai-iltana kirurgian päivystykseen. Hänet oli otettu vuodeosastolle oksentelun, ylävatsakivun ja vatsan toimimattomuuden vuoksi, ja koska vaivat olivat jatkuneet jo viikon, epäiltiin, että hänellä on akuutti vatsa. Potilas sairasti tyypin II diabetesta, kroonista eteisvärinää ja sydämen vajaatoimintaa sekä lisäksi hänellä oli aivoinfarktin jälkitila. Aivoinfarktista potilas oli kuitenkin kuntoutunut hyvin, hän oli virkeä, liikkui rollaattorin kanssa ja selvisi yksin kotonaan.

Eija Vaula

Pois pääradalta

Henkinen keski-ikä koittaa myöhään syksyllä. Se on saapunut, kun ensi kertaa eläissään ottaa pohjalliset kuivumaan. Sen jälkeen tuo nuorison pilkkaama toimenpide tuntuu sekä turvalliselta että järkevältä. Oikein ihmettelee, miten se on aiemmin tullut laiminlyödyksi. Sisäinen ääni muistuttaa ihmisen hauraudesta. Kaikkivoipaisuuden aika on ohitse.

Kari Enqvist