77859 osumaa

FDA poisti käytöstä parkinsonlääke pergolidin

FDA on poistanut käytöstä dopamiiniagonisti pergolidin (Permax, Lilly) sydämen läppiin kohdistuvien haittojen vuoksi. Lääke tuli käyttöön jo vuonna 1988 liitettynä levodopaan Parkinsonin taudin hoidossa. Viime vuosina lääkkeen, kuten myös kabergoliinin (Cabaser, Pfizer), on todettu aiheuttavan mitraali-, trikuspidaali- ja aorttaläpissä muutoksia, jotka johtavat veren takaisinvirtaukseen, kuten tällä palstalla on uutisoitu (SLL 2005;60:558 ja 2007;63:196). Ruotsin lääkeviranomainen (Läkemedelsverket) on FDA:n päätökseen liittyen tiedottanut uusista haittavaikutushavainnoista. Kabergoliini on rajattu potilaille, joilta puuttuvat muut hoitovaihtoehdot, ja valmisteen varoituksia on tarkistettu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vyöruusurokotteesta vertailututkimus

EU-maissa äskettäin hyväksytystä vyöruusurokotteesta (Zostava, Sanofi Pasteur) on nyt julkaistu vertailututkimus lumerokotteeseen. Tutkimuksessa oli mukana yli 38 000 henkilöä ja se kesti noin kolme vuotta. Tutkimushenkilöt olivat 59-99-vuotiaita, ja heillä aktiivi rokote vähensi taudin esiintymisen puoleen. Laskelmallisesti 17 henkilön rokotus ehkäisi yhden tautitapauksen, ja 31 henkilön rokotus esti yhden postherpeettisen neuralgian. Arviolta 30 % väestöstä sairastaa vyöruusun elämänsä aikana. Riski sairastumiseen lisääntyy iän myötä immuniteetin heikentyessä, ja yli 60-vuotiaiden riski sairastua on 8-10-kertainen nuorempiin verrattuna. Zostava on hyväksytty yli 60-vuotiaiden rokottamiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA poisti tegaserodin markkinoilta

Paksunsuolen ärsytyksen hoitoon tarkoitettu tegaserodi (Zelnorm, Novartis) on poistettu käytöstä lääkkeen käyttöön liittyneiden sydänhaittojen ja aivohalvauksien vuoksi. Yhdysvalloissa ja Australiassa vuosia sitten hyväksytty lääke sai hylkypäätöksen Euroopan lääkelautakunnalta viime vuonna. Novartis katsoo lääkkeen silti olevan hyödyllinen ja vastustaa poistopäätöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO suosittaa lapsille pneumokokkirokotetta

WHO:n rokoteasiantuntijaryhmä (WHO Strategic Advisory Group of Experts on Immunisation, SAGE) suosittaa konjugoidun sakkaridipneumokokkirokotteen (PCV-7, Suomessa Prevenar) liittämistä kansallisiin pienten lasten rokotusohjelmiin. Rokotuksen tulisi tapahtua ennen puolen vuoden ikää ja alkaen 6 viikon ikäisistä. Pneumokokki aiheuttaa vakavia infektioita lapsille. Lisäksi vaarassa ovat aikuiset, joilla on HIV-infektio. WHO arvioi, että vuosittain näihin infektioihin kuolee noin 1,6 miljoonaa ihmistä, joista noin puolet on alle 5-vuotiaita lapsia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Unilääkkeen kehittelytutkimukset lopetettiin

Lääketehtaat Lundbeck ja MSD ovat päättäneet lopettaa gaboksadolin vaiheen III kliiniset tutkimukset, koska tulokset eivät olleet rohkaisevia. Vaiheen III tutkimukset käynnistyivät vuonna 2003 Euroopassa ja Kanadassa yli sadassa tutkimuskeskuksessa, ja myyntilupaa oli tarkoitus hakea kuluvana vuonna. Gaboksadoli on suora GABA-agonisti, eli sen vaikutusmekanismi eroaa mm. bentsodiatsepiineista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030