77880 osumaa

Ummetukseen uusi lääke

Kroonisen idiopaattisen ummetuksen hoitoon aikuisilla on kehitetty uudella vaikutusmekanismilla toimiva ummetuslääke lubiprostoni (Amitiza, Sucampo Pharmaceuticals). Lääke sai äskettäin myyntiluvan Yhdysvalloissa kapseleina. Lubiprostoni vaikuttaa suolessa selektiivisesti kloridikanavaan. Tämä johtaa lisääntyneeseen nesteen erittymiseen suolessa, sen motiliteetti kiihtyy ja ruokasulan kulku nopeutuu. Lääke voi aiheuttaa pahoinvointia, mutta tästä voi välttyä, jos nauttii kapselit aterian yhteydessä. Muita haittavaikutuksia ovat päänsärky, ripuli ja mahakivut. Lääkkeen tulosta Euroopan markkinoille ei ole tietoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rivastigmiinin käyttöalue laajenee sittenkin?

Euroopan lääkelaitos (EMEA) hylkäsi vuonna 2005 asetyylikoliiniesteraasin estäjä rivastigmiinin (Exelon, Novartis) hakemuksen käyttöalueen laajentamisesta. Lääke on ollut käytössä vuodesta 1997 Alzheimerin taudin yhteydessä esiintyvän dementian hoidossa. Kun lääkkeelle haettiin markkinointilupaa myös Parkinsonin taudin yhteydessä esiintyvän dementian hoitoon, EMEA päätyi kielteiseen päätökseen. Rivastigmiinin pelättiin vaikeuttavan perustaudin oireita, ja maha-suolikanavan haitat näyttivät lisääntyneen. Novartis valitti päätöksestä, toimitti lisää tutkimustuloksia ja edellytti asian uudelleen käsittelyä. EMEA kutsui koolle asiantuntijakokouksen, joka totesi mm., että lääke näyttää auttavan kohtalaisesti joitakin potilaita, mutta lääkityksen aloitus ja seuranta edellyttävät erityistä perehtyneisyyttä Parkinsonin taudin hoitoon. Lääke lienee siis tulossa EU-maissa käyttöön myös Parkinsonin tautiin erityisrajoituksin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ksimelagatraani poistui maksavaurioiden vuoksi

Runsaat puolitoista vuotta Suomessakin käytössä ollut laskimoperäisten tromboembolioiden ehkäisyyn tarkoitettu injektio melagatraani ( Melagatran, AstraZeneca) sekä sen aihiolääke ja tabletteina käytetty ksimelagatraani (Exanta, AstraZeneca) on poistettu markkinoilta. Syynä ovat kliinisissä lääketutkimuksissa esiin tulleet maksavauriot. Lääkkeitä käytettiin lonkan ja polven tekonivelleikkauksien jälkihoidossa 8-11 vuorokauden ajan. Kun hoito jatkui tutkimuksessa 35 vuorokauden ajan, ilmeni yhä enemmän maksavaurioita. Lääkkeet ovat olleet käytössä useissa Euroopan maissa, mutta Yhdysvalloissa FDA hylkäsi lääkkeen myyntilupa-anomuksen vuonna 2004 potentiaalisten maksahaittojen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäisylaastarin käyttöohjeet muutoksitta

Tällä palstalla kerrottiin äskettäin (SLL 2005;60:4875-6), että Yhdysvaltojen FDA tarkensi raskaudenehkäisyyn tarkoitetun laastarin (Ortho Evra, Ortho McNeil) käyttöohjeita. Valmisteesta imeytyy verenkiertoon noin 60 % enemmän estrogeenia kuin suun kautta otetuista ehkäisytableteista. Nyt Euroopan lääkelautakunta Lontoossa on päättänyt, ettei Euroopassa kaupan olevan valmisteen (Evra, Janssen-Cilag) tuoteseloste tarvitse muutoksia. Euroopassa käytetty valmiste sisältää vähemmän etinyyliestradiolia kuin valmiste Yhdysvalloissa ja siitä vapautuvat hormonimäärät ovat samansuuruisia kuin mitä suun kautta otettavista ehkäisytableteista vapautuu verenkiertoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Paksusuolisyövän yhdistelmähoitotutkimus keskeytetty

AVANT-tutkimuksessa selviteltiin bevasitsumabin (Avastin, Roche) ja kapesitabiinin (Xeloda, Roche) yhdistelmän tehoa uusiutuvassa paksusuolisyövässä. Riippumaton seurantaryhmä teki ensimmäisen arvionsa turvallisuudesta tutkimuksen alussa. Siinä havaituista neljästä kuolemantapauksesta kolme oli yhdistelmähoitoryhmässä. Bevasitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka estää syöpäkudoksessa verisuoniston kasvua. Lääke on hyväksytty paksusuoli- ja peräsuolisyövän hoitoon yhdistettynä solunsalpaajiin, mutta kapesitabiini ei kuulu näihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lasten lääketutkimuksille vaaditaan eettisiä sääntöjä

Euroopan komissio on valmistellut säännöksiä, joilla rohkaistaan lääketehtaita tekemään nykyistä enemmän lääketutkimuksia lapsilla. Puolet lapsilla annettavista lääkkeistä on sellaisia, joista ei ole lapsilla tehtyjä tutkimuksia. Vastasyntyneiden lääkehoidoista jopa 90 %:sta puuttuvat asianmukaiset tutkimukset. Britannian ylähuoneen selvityksessä edellytetään eettisten säännöksien luomista lasten lääketutkimuksille. Lapsen suostumus ja myöntyvyys tutkimukseen sekä vanhempien ja lasten suostumuksien tarkempi määrittely on tarpeen. Myös vastasyntyneiden ottaminen tutkimukseen sekä edellytys tutkimuksen hyödyistä asianomaiselle lapselle on määriteltävä. Tilanteet vaihtelevat suuresti muutaman tunnin ikäisistä vastasyntyneistä 16-vuotiaisiin aikuistuviin lapsiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030