Lasten lääketutkimusten lisääminen aiheuttaa kritiikkiä

Euroopan komissio ja lääkelaitos (EMEA) sekä lääketeollisuus ovat kannattaneet lääketutkimuksien lisäämistä lapsilla, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2004;59:3513 ja 4259). Lasten hoitoon käytetyistä lääkkeistä arviolta vain puolella on tehty riittävät pediatriset tutkimukset. EU:n asiasta julkaisema lakiehdotus on saanut nyt ankaraa kritiikkiä kuluttajia, potilasjärjestöjä ja lääkealan lehtiä edustavalta Medicines in Europe Forumilta. Sen mukaan aloite on periaatteessa kannatettava, mutta lakiehdotus palvelee enemmän teollisuuden kuin lasten etuja. Ehdotuksen pelätään lisäävän lastenlääkkeiden tarjontaa sairauksiin, joihin on jo hoitoja, ja unohtavan vailla hoitoa olevat sairaudet. Erityisesti Forum haluaisi lisää lääketutkimuksia antimikrobeista, astmalääkkeistä, masennuslääkkeistä ja lääkkeiden aiheuttamista haittavaikutuksista lapsilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Montelukastia väärille potilaille Tanskassa?

Tanskan lääkeviranomainen (Lægemiddelstyrelsen) on selvittänyt vuonna 1998 hyväksytyn ja ensisijassa astman muun lääkehoidon lisänä käytettävän montelukastin (Singular, MSD) käyttöä. Yli puolet montelukastin käyttäjistä oli yli 49-vuotiaita, ja heistä 43-46 % käytti samanaikaisesti tyypillisiä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden lääkkeitä. Viranomainen päättelee tästä, että melkoinen osa montelukastista määrätään krooniseen keuhkosairauteen, joka ei ole sen hyväksytty käyttöaihe.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsissa muistutus triptaanien sydänhaitoista

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) muistuttaa migreenilääkkeinä käytettyjen triptaanien, kuten almo-, ele-, frova-, nara-, ritsa-, suma- ja tsolmitriptaanin aiheuttamista sydäninfarkteista. Triptaanien verisuonia supistava vaikutus kohdistuu paitsi aivovaltimoihin, myös sepel- ja keuhkovaltimoihin. Ruotsissa on ilmoitettu 12 sydäninfarktitapausta triptaanien käyttäjillä, joista monet olivat nuoria aikuisia. Tapauksia selostetaan viranomaisen verkkosivuilla ja korostetaan, ettei haittojen potilaskohtainen ennustettavuus ole mahdollista. Triptaaneja ei tulisi antaa potilaille, joilla on ollut kardiovaskulaarisia sairauksia. Lisäksi sivulla luetellaan useita muita triptaaneille vasta-aiheisia tilanteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Afrikan HIV-lääkecocktail hyväksyttiin Yhdysvalloissa

Etelä-Afrikkalainen Aspen Pharmacare on saanut Yhdysvaltojen FDA:n hyväksynnän lamivudiini-tsidovudiini -yhdistelmävalmisteelle liitettynä yhteiskäyttöön nevirapiinin kanssa. Kysymyksessä on geneerinen valmiste, ja FDA:n päätöstä pidetään historiallisena. Presidentti Bushin käynnistämällä AIDSin hätäohjelmalla (President's Emergency Plan for AIDS Relief, PEPFAR) arvellaan olevan osuutta tehtyyn hyväksymispäätökseen. Näin saataisiin hinnaltaan kohtuullinen lääke 15 kehitysmaata käsittävään, yli 10 vuotta jatkuvaan ohjelmaan, johon on varattu 15 miljardin dollarin määräraha.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lupaava siklesonidi astmaan Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) on hyväksynyt astman hoitoon uuden inhaloitavan kortikosteroidin siklesonidin (Alvesco, Altana). Valmisteen kortikosteroidi aktivoituu vasta keuhkoissa entsyymien toimesta, mikä näyttäisi vähentävän inhaloiduille kortikosteroideille tyypillisiä suun ja nielun ärsytysoireita ja infektioita. Aineen odotetaan aiheuttavan vähemmän systeemisiä sivuvaikutuksia, ja se jakaantuu tasaisesti keuhkoissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aripipratsoli, Alzheimerin tauti ja aivohalvaus

Norjan lääkevalvontaviranomainen (Statens legemiddelverk) tiedottaa, että kliinisissä lääketutkimuksissa, joissa Alzheimerin tautiin liittynyttä psykoosia hoidettiin aripipratsolilla (Abilify, Bristol-Myers Squipp), on havaittu lisääntynyt riski aivoverenkiertohäiriöihin (aivohalvaus ja TIA). Lääke on hyväksytty skitsofrenian hoitoon, mutta ei dementiaa sairastavien psykoosilääkkeeksi. Havainnot tehtiin lumekontrolloidussa noin 10 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa 78-88-vuotiailla potilailla. Kysymyksessä lienee kaikkia toisen polven psykoosilääkkeitä koskeva ryhmävaikutus, kuten tällä palstalla on aikaisemmin kerrottu (SLL 2003;58:2871, 2004; 59:1120 ja 3633-6).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Löytääkö potilas netistä helpoiten oikean diagnoosin? Tapauksen ratkaisu

Terveellä 60-vuotiaalla rouvalla todettiin sattumalta kohonneita verensokeriarvoja. Myös glykosyloituneen hemoglobiinin taso oli koholla viitaten tyypin 2 diabetekseen, jota oli myös lähisuvussa. Laihdutettuaan 12 kg potilas oli nyt normaalipainoinen (energiamäärä noin 1 300 kcal/vrk), ja verenpainearvot olivat seurannassa normaalit. EKG:ssä oli todettu vasen haarakatkos. Paastoverensokeriarvot olivat laskeneet aikaisemmasta painon pudotuksen aikana (12,9 mmol:sta/l 6,7 mmol:iin/l), ja myös HBA1c oli laskenut 9,4 %:sta 6,5 %:iin. Nuoruusvuosien anemia oli korjaantunut vaihdevuosien jälkeen. Potilas oli noudattanut kivikautista ruokavaliota, jossa hiilihydraattimäärää vähennetään ja vastaavasti proteiinien ja rasvan osuus energianlähteenä kasvaa kokonaiskalorimäärän jäädessä kuitenkin pieneksi. Lisäksi hän haki internetistä tietoa diabeteksen eri syistä ja löysi viitteitä hemokromatoosista.

Raili Kauppinen, Brita Liljeström

Suuret ikäluokat ja kaksi Suomea

Presidentinvaalit lähestyvät. Tarja Halonen, Matti Vanhanen, Sauli Niinistö vai joku muu? Henkilövaalit herättävät intohimoa. Poliittisiin nimiin liittyy paljon kysymyksiä siitä, miltä kansakunnan tulevaisuus näyttää. Vaikka presidentin valtaoikeuksia supistettiin vuoden 2000 perustuslakiuudistuksessa, saavat vaalit ja virkaan valittu henkilö runsaasti julkisuutta. Presidentti puolisoineen on Suomen valtiollisen olemuksen tunnus. Ei ole yhdentekevää, mitä arvoja, mitä maailmankatsomusta tämä valtiollinen symboli edustaa.

Laura Kolbe

Työterveyden edistäminen Etelä-Suomessa Yhteistyöryhmä tehostamaan verkottumista ja kehittämistä

Työssä jaksaminen ja jatkaminen ovat myös hallitusohjelmaan kirjattuja haasteita.

Matti Hakkola - Antero Heloma - Kirsi Häkkinen, Heljä Kunnas - Antti Laine - Helena Mussalo-Rauhamaa Seppo Olkkonen - Liisa Rantamaa - Jarmo Rantonen, Markku Räsänen - Veikka Toivonen - Ulla Tuominen, Jukka Uitti - Marja-Lee Åhman

Klamydian esiintyvyydessä miltei kymmenkertainen ero

Jorma Paavonen ym. ovat varovaisen optimistisia saatuaan harvinaisen matalia esiintyvyyslukuja klamydiainfektion seulonnassa YTHS:n opiskelijoilta (SLL 3/2005, s. 261-3). Olemme Porissa perhesuunnitteluneuvolassa seuloneet klamydiainfektioita jo 1980-luvun lopulta, rohkenimmepa suositella seulontaa saamiemme tulosten perusteella käytännöksi nuorten ehkäisyn parissa työskenteleville (Nurmi ja Linden, SLL 4/1990).

Jarmo Nurmi