Lääkkeiden korvaaminen EU-maissa - erilaisia järjestelmiä, yhteisiä ongelmia

EU:n jäsenmaissa lääkealaa säätelevät sekä unionin että kansallinen lainsäädäntö. Lääkkeiden hinnoista ja lääkekustannusten korvaamisesta voivat maat päättää kansallisella lainsäädännöllä. Jäsenmaiden lääkekorvausjärjestelmät poikkeavatkin toisistaan mm. siinä, keiden lääkekustannuksia niistä korvataan, mitkä lääkkeet ylipäänsä ovat korvattavia ja kuinka suuri osa kustannuksista korvataan.

Jaana Martikainen, Sinikka Rajaniemi

Buprenorfiini opiaattiriippuvuuteen Yhdysvalloissakin

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt pitkän harkinnan jälkeen buprenorfiinin (Subutex) sekä buprenorfiinin ja naloksonin kiinteän yhdistelmän (Suboxone) opiaattiriippuvuuden hoitoon. Subutex on tarkoitettu riippuvuuden alkuhoitoon ja naloksonia sen lisäksi sisältävä yhdistelmä taas ylläpitohoitoon. Naloksonin uskotaan estävän tablettien injektiokäytön. Lisäksi FDA käynnistää nk. riskienhallintaohjelman, jolla mahdollinen valmisteiden väärinkäyttö voidaan todeta ja estää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Parkinsonin taudin lääkkeet ja nukahtamiset

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) esittää dopamiiniagonistivalmisteisiin lisävaroituksia yllättävistä nukahtamisista. Euroopan lääkelaitos (EMEA) on julkaissut niistä äskettäin yhteenvedon. Unihäiriöitä esiintyy itse taudissakin, mutta etenkin dopamiiniagonisteja käytettäessä. Odottamattomia, äkillisiä nukahtamisia on liittynyt mm. ropinirolin, pramipeksolin (Sifrol, Boehringer Ingelheim) ja kabergoliinin (Cabaser, Pharmacia) käyttöön. Reaktiot voivat olla haitallisia mm. liikenteessä ja muissa tarkkaavaisuutta vaativissa tehtävissä. Potentiaalisista haittavaikutuksista on kerrottava potilaille. Jos uneliaisuutta tai nukahtamisia ilmenee, on potilaan pidättäydyttävä mm. kuljettamasta autoa, sanotaan uusissa ohjeissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Könttäsumma sumentaa vanhempien arvostelukyvyn

Yhdysvaltojen Kansallisen terveysinstituutin (National Institute of Health, NIH) selvityksen mukaan joka neljännessä lapsilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa lapselle tai perheelle maksetaan osallistumisesta. Summa on vaihdellut 26:n ja 1 600 euron välillä, ja sen tarkoituksena on kattaa lähinnä ajankäytöstä ja matkoista aiheutuneita kustannuksia. Nyt kehotetaan välttämään suuria kertamaksuja, koska ne selvästi heikentävät lapsen vanhempien harkintakykyä. Tämän sijasta kehotetaan suosimaan pienempiä korvauksia kattamaan viikoittaisia käyntejä klinikalla. Lapselle voidaan myös tarjota osakkeita. Lahjashekkejä tai kirja- ja videolahjoja tai elokuvalippuja pidetään parhaina vaihtoehtoina. EU-maissa suositeltu luopuminen maksuista ja pitäytyminen vain kulukorvauksiin katsotaan raportissa haitalliseksi, sillä se saattaisi vähentää halukkuutta pediatriseen tutkimukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Internetistä pois tehoton autismilääke

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on takavarikoinut Internetissä mainostetun ja myydyn dieetin lisäaineen, jonka on väitetty parantavan lasten autismin. Valmiste (Kirkman's HypoAllergenic Taurine Capsules, Humphrey Laboratories) sisältänee mm. tauriinia, mutta viranomaisen mukaan hoidollisesta vaikutuksesta ei ole tieteellistä näyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Paroksetiiniin lisävaroitus Irlannissa

Irlannin lääkevalvontaviranomainen (Irish Medicines Board, IBM) on kehottanut liittämään lisävaroituksia depressiolääke paroksetiiniin (Seroxat, GlaxoSmithKline). Uusitussa potilastiedotteessa mainitaan voinnin paranevan viikossa tai parissa hoidon aloittamisesta, mutta joskus vasta myöhemmin. Masennuksen oireisiin voi liittyä ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Potenssilääke sildenafiilista kouristuksia?

Israelissa on julkaistu kaksi potilastapausta, joissa sildenafiilin (Viagra, Pfizer) käyttöön liittyi toonis-kloonisia kouristeluja. Toinen potilaista otti ensimmäisen kerran 50 mg Viagraa ja sai kolme tuntia myöhemmin kouristuksia. Sairaalatutkimuksessa suljettiin pois sydän- ja aivoperäisten sairauksien mahdollisuus. Kolme kuukautta myöhemmin hän käytti uudelleen Viagraa ja sai jälleen neljä tuntia myöhemmin kouristuksia. Toinen julkaistu tapaus on anamneesiltaan lähes identtinen. Pfizer on ilmoittanut, että kehittelytutkimuksissa neljä potilasta sai epileptisiä kouristuksia, mutta yhteys lääkkeeseen oli epäselvä. Tapaukset julkaisseet neurologit kehottavat lääkäreitä muistamaan kouristelujen mahdollisuuden Viagran käyttäjillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Valon pilkahdus

Valohoito-käsitettä käytetään usein vähättelyn ilmaisuna. Lääketieteen käytössä on kuitenkin monia valohoitoja, jotka oikein annettuina lievittävät tehokkaasti sairauksien oireita. Valohoitoja on annettu mm. vastasyntyneille keltataudin ja aikuisille ihosairauksien ja masennustilan hoitoon.

"Ei" on aina perusteltava

Kahdenkin päivälehden yleisönosastoissa oli jokin aika sitten aborttipotilaan omalla nimellään julkaisema tarina siitä, miten abortista aiheutuva verenvuoto vei hänet terveyskeskuslääkärille, joka ehdotti seurantaa ja myöhemmin sairaalaan, jossa niinikään päädyttiin seurantaan. Sairaalaan potilas pääsi vihdoin kovan riitelyn ja itkemisen jälkeen, kun veristä vuotoa oli jatkunut viikon. Erikoislääkärin vastaanotolle päästyään potilas sai ensin puhuttelun, nuhtelun siitä, että ei täällä nyt kaikkien raskaana olevien jokaista veritippaa voida tutkia. Kun lääkäri sitten tutki potilaan ja huomasi, että kyseessä oli sikseen jäänyt abortti, joka vaati operatiivisen tyhjentämisen, hän pyysi anteeksi, mutta mielestäni se anteeksipyyntö oli vähän myöhäinen.

Pekka Vuoria

Lääkevahinkovakuutuksesta korvatut lääkevahingot vuosina 1990-2000

Vuosina 1990-2000 Lääkevahinkovakuutuspoolille jätettiin uusia lääkevahinkoilmoituksia noin 200 vuodessa, ja niistä vajaa puolet johti korvaukseen. Ylivoimaisesti eniten korvattavia vahinkoja aiheuttivat systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet. Yleisimmät vahinkoa aiheuttaneet lääkeaineet olivat nitrofurantoiini, kefuroksiimi, klindamysiini, amoksisilliini ja karbamatsepiini. Suurin osa korvattavista vahingoista oli lieviä. Sekä lääkevahinkoilmoitusten määrä että korvaukseen oikeuttavien vahinkojen osuus on pysynyt vuodesta toiseen jokseenkin samana, ja voi olla, että edelleen osa lääkevahingoista jää ilmoittamatta.

Helena Gylling, Reima Palonen, Martti Mikkonen, Jyrki Särkämö, Barbro Walther, Asko Nio