Tramadoli, depressiolääkkeet ja serotoniinisyndrooma

Opioideihin kuuluva analgeetti tramadoli estää noradrenaliinin ja serotoniinin takaisinottoa aivoissa. Australian lääkeviranomainen (Therapeutic Goods Administration, TGA) on kiinnittänyt lääkäreiden huomiota depressiolääkkeiden ja tramadolin yhteisvaikutukseen, joka voi synnyttää potilaalle nk. serotoniinioireyhtymän. Australiassa on raportoitu kuusi tällaista tapausta, joista neljässä potilas oli saanut tramadolin lisäksi sertraliinia (Zoloft, Pfizer), sitalopraamia (Cipramil, Lundbeck), moklobemidia (Aurorix, Roche), joka vapauttaa serotoniinia tai amitriptyliiniä ja klomipramiinia (estävät serotoniinin takaisinottoa). Yksi tapauksista oli käyttänyt mäkikuismaa sisältävää yrttivalmistetta, joka sekin nostaa aivojen serotoniinia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naltreksonista nollatulos alkoholista vieroituksessa

Naltreksonia käytettiin psykoterapian ohella kroonista alkoholismia sairastavien hoitoon vuoden ajan. Potilaat saivat joko 12 kuukautta naltreksonia (50 mg/vrk), kolme kuukautta naltreksonia ja sen jälkeen 9 kuukautta plaseboa tai 12 kuukautta pelkkää plaseboa. Kussakin ryhmässä oli 209 potilasta. Hoitojen välillä ei näkynyt merkittäviä eroja 13 viikon tai 52 viikon kohdalla relapseissa, juopottelupäivien lukumäärissä tai kulutetun alkoholin määrissä. Tuloksien perusteella naltreksonilla ei näyttäisi olevan tehoa vaikean kroonisen alkoholismin vieroitushoidossa iäkkäillä, pitkään juoneilla miehillä, joiden sosiaalinen tilanne on epävakaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hydroklooritiatsidi uudelleen käyttöön Norjassa

Hydroklooritiatsidivalmiste (Esidrex, Novartis) on hyväksytty uudelleen käyttöön Norjassa hypertonian, sydämen vajaatoiminnan ja Morbus Menieren hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dekstrometorfaani huumekäytössä Australiassa

Suuri annos dekstrometorfaania sisältävää yskänsiirappia voi aiheuttaa hallusinaatioita, ja seurauksena voi olla myös aivovaurioita tai maksan ja munuaisten vajaatoiminta. Koululaisten keskuuteen levinnyt dekstrometorfaanin väärinkäyttö on lisääntynyt Australiassa ja lääkärit vaativat, että sen myynti käsikauppavalmisteissa tulisi lopettaa. Lääkevalvontaviranomainen (Therapeutic Goods Administration, TGA) on luvannut harkita asiaa. Dekstrometorfaania saa ilman reseptiä myös Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeen kehittelykustannukset kaksinkertaistuneet

Uuden lääkkeen kehittelykustannukset ovat nyt noin 2,5 kertaa suuremmat kuin kymmenen vuotta sitten, päätellään selvityksessä, jossa analysoitiin 68:n kehitteillä olevan lääkkeen tutkimuskustannuksia. Kun otettiin huomioon pääomakulut ja myös epäonnistumiset, tuli uuden lääkkeen kehittämiskustannuksiksi 802 miljoonaa Yhdysvaltojen dollaria. Erityisesti kliiniset tutkimukset ovat tulleet yhä kalliimmiksi mm. siksi, että niihin sopivia potilaita on vaikea löytää. Kun 1980-luvulla uuden lääkkeen tehon ja turvallisuuden dokumentointiin tarvittiin noin 1 300 potilasta, vaaditaan tähän nykyisin noin 4 000 potilasta. Uusi haaste lääketeollisuudelle ovat kalliit diagnostiset testimenetelmät, joita tarvitaan tutkittaessa esimerkiksi osteoporoosiin ja HIV-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uudet lääkkeet vähentäneet silmäkirurgian tarvetta

Skotlannissa tehty tutkimus osoittaa, että uusimmat glaukoomalääkkeet ovat vähentäneet silmänpainetaudin kirurgisten hoitojen tarvetta noin puoleen. Vuonna 1994 kaikkiaan 46 glaukoomapotilasta tuhannesta joutui leikkaukseen, mutta vuonna 1999 suhdeluku oli vain 24,8/1000. Samanaikaisesti mm. kaihileikkaukset lisääntyivät noin 98 %. Uusimpien glaukoomalääkkeiden käyttö on kasvanut ja vanhempien lääkehoitojen määrä on vähentynyt. Muutoksien katsotaan johtuvan uusien prostaglandiinianalogien (kuten latanoprosti), hiilihappoanhydraasin estäjien (kuten dortsoliamidi) ja alfa2-agonistien (kuten brimonidiini) tulosta viimeisten viiden vuoden aikana glaukooman hoitoon. Tutkijoiden mukaan ei ole vielä näyttöä siitä, ovatko nämä uudet lääkehoidot yhtä tehokkaita pitkäaikaiskäytössä kuin muut vaihtoehtoiset glaukooman hoidot ja pystyvätkö ne todella vähentämään tai vain myöhentämään kirurgisen hoidon tarvetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Poistaako anastrotsoli tamoksifeenin paalupaikalta?

Rintasyövän vuoksi operoitujen noin 10 000 potilaan jatkohoidossa on käynnissä tutkimus (nk. ATAG), jossa verrataan tamoksifeenin tehoa anastrotsoliin (Aridex, AstraZeneca) ja molempien lääkkeiden yhdistelmään. Viisi vuotta kestävän tutkimuksen puolimatkassa on nyt tehty välianalyysi. Kun tamoksifeenia saaneista 3 116 potilaasta 379 oli saanut relapsin tai kuollut, oli vastaava määrä anastrotsoliryhmässä 317/3125 potilasta. Tamoksifeeni vähensi kontralateraalisen rintasyövän esiintymistä 50 %, mutta anastrotsoli vähensi tätä edelleen 50 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epoetiini-delta ja vorikonatsoli hyväksytty

Euroopan tieteellinen lääkearviointikomitea (CPMP) on hyväksynyt nk. keskitetyn hyväksymisjärjestelmän kautta epoetiini-deltan (Dynepo, Aventis Pharma SA) krooniseen munuaisen vajaatoimintaan liittyvän anemian hoitona. Valmiste tulee kilpailemaan Suomessa epoetiini-alfan (Eprex, Jannsen-Cilag) ja epoetiini-beetan (NeoRecormon, Roche) kanssa samassa käyttötarkoituksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi antikoagulantti käyttöön

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt synteettisen antikoagulantin fondaparinuksiumin (Arixtra, Sanofi-Synthelabo) käytettäväksi lähinnä ortopedisessa kirurgiassa, kuten lonkan kaulan murtumien sekä muissa lonkan kaulan ja polvinivelen korjausleikkauksissa. EU:n tieteellinen lääkearviointikomitea (CPMP) kiirehti lähes samanaikaisesti hyväksymään myös valmisteen ja sen rinnakkaistuotteen (Quixidar, NV Organon) vain 205 päivää kestäneen arviointinsa jälkeen. Kehittelytutkimuksissa lääkettä on saanut yli 4 000 em. kirurgista potilasta. Verenvuoto on lääkkeen keskeisin haittavaikutus. Sen riski kasvaa pienikokoisilla ja iäkkäillä potilailla tai munuaisten toimintavajauksen yhteydessä. Valmiste ei sovi spinaalianestesiaan eikä myöskään spinaalipunktion yhteydessä käytettäväksi, koska vaarana ovat verihyytymät selkäytimessä, jotka voivat johtaa pitkäkestoiseen tai pysyvään halvaukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusitut ohjeet kaliumjodidista ydinkatastrofissa

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on saattanut voimaan uusitut ohjeet kaliumjodidin käytöstä erityisesti lapsilla kilpirauhassyövän estämiseksi ydinkatastrofin jälkeen. Aikaisemmat ohjeet perustuivat Hiroshiman ja Nagasakin tuhoista saatuihin kokemuksiin. Uusituissa ohjeissa on käytetty tietoja mm. Tshernobylin ydinkatastrofin seurauksista. Satojen tuhansien lapsien kilpirauhasten tilaa on seurattu Tshernobylin onnettomuuden jälkeen Ukrainassa ja Valko-Venäjällä, ja lisäksi on seurantatietoja miljoonista lapsista ja aikuisista, jotka saivat Puolassa kaliumjodidisuojahoidon. Alle kuukauden ikäisille lapsille suositellaan 16 mg kaliumjodidia päivässä, yhdestä kuukaudesta kolmeen vuoteen annos on 32 mg, ja sen jälkeen aina 18 vuoden ikään asti 65 mg, ja aikuisille 130 mg päivässä. Annos on 130 mg myös odottaville äideille ja imetyksen aikana ja odottavien ja imettävien äitien hoito on myös priorisoitava. Kaliumjodidin antoa jatketaan, kunnes ydinsaasteen vaara on poistunut ja kun mm. ruoan ja maidon turvallisuus on varmistettu. Yhdysvalloissa viranomaisen nyt uusimat ohjeet eroavat Suomessa saatavilla olevan valmisteen (Jodix, Orion Pharma) käyttöohjeista mm. lasten annoksissa ja päivittäisen käytön suosituksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä