Dronedaronin turvallisuus puhuttaa

Vastikään käyttöön hyväksytyn rytmihäiriölääkkeen, dronedaronin (Multaq, Sanofi aventis), turvallisuus on noussut keskusteluun Yhdysvalloissa. Lääke näyttäisi vaikeuttavan mutta myös synnyttävän sydämen vajaatoimintaa. Se saattaa laukaista rytmihäiriöitä tai pahentaa niitä. Dronedaronilla on lukuisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Se voimistaa varfariinin vaikutuksia ja voi aiheuttaa häiriöitä munuaisten toiminnassa. Monet haitoista ovat jo tiedossa, ja vasta-aiheet ja varotoimenpiteet on mainittu tuoteyhteenvedossa. Dronedaronin on odotettu korvaavan haittavaikutuksiltaan hankalamman amiodaronin (Cordarone). Ainoassa vertailututkimuksessa lääkkeiden haittavaikutuksissa ei tosin löytynyt vakuuttavia eroja, mutta dronedaroni oli teholtaan amiodaronia heikompi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maailman kalleimpia lääkehoitoja

Mitkä ovat maailman kalleimmat lääkehoidot? Noin 300 000 euroa vuodessa maksaa paroksysmaalisen nokturnaalisen hemoglobinurian (PNH) hoito ekulitsumabilla, Hunterin oireyhtymän hoito idursulfaasilla, Maroteaux-Lamyn oireyhtymän (polydystrofinen kääpiökasvu) hoito galsulfaasilla ja hereditaarisen angioedeeman hoito ihmisen C1-esteraasin estäjällä. Noin 200 000-150 000 euron vuosikustannukset aiheuttaa Pompen taudin hoito alglukosidaasi-alfalla, kryopyriiniin liittyvän jaksoittaisen oireiston (kylmäurtikaria) hoito rilonaseptilla, Fabryn taudin hoito agalsidaasi-beetalla, Gaucherin taudin hoito imigluseraasilla ja Hurlerin oireyhtymän hoito laronidaasilla. Useimmat näistä taudeista ovat perinnöllisiä harvinaissairauksia ja niiden lääkehoitojen markkinat ovat pienet. Näin ollen hoitojen kehittelystä ja tutkimuksista aiheutuneet kustannukset nostavat potilaskohtaisia hoitojen hintoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhus kuuli ääniä - vai mistä oli kyse?

Yksin asuva rouva vietiin 85-vuotissyntymäpäivän kynnyksellä sunnuntai-iltana terveyskeskuksen päivystykseen akuutin sekavuuden takia. Omaisten mukaan potilas oli ollut virkeä ja aktiivinen vielä keskiviikkona. Viikon lopulla puheet olivat muuttuneet sekaviksi ja rouva oli kuullut ääniä. Hän oli myös hakannut naapureiden ikkunoita ja valittanut, että silmien edessä on kalvo.

Katriina Lähteenmäki

Parasetamoli ja tulehduskipulääkkeet raskauden aikana - ei aihetta muuttaa hoitokäytäntöä

- Kaksi tuoretta epidemiologista tutkimusta on tuonut esiin viitteitä piilokiveksisyyden riskistä lapsilla, joiden äidit ovat käyttäneet parasetamolia, ibuprofeenia tai asetyylisalisyylihappoa raskausaikana.

Heli Malm

Alkoholia sisältävät kofeiinijuomat yllätyksellisiä

Suhteellisen pieniäkin alkoholimääriä sisältävien kofeiinijuomien käytöstä voi seurata jopa sairaalareissu. Yhdysvalloissa Michiganissa viranomaiset ovat poistaneet myynnistä suositun Four Loko -energiajuoman, jossa on 12 % alkoholia ja kofeiinia yhdessä tölkissä sama määrä kuin esimerkiksi kookkaassa Starbucksin kahvimukissa. Opiskelijoita on joutunut myrkytystilan vuoksi sairaalahoitoon juotuaan Four Lokoa. Myös FDA on velvoitettu tutkimaan, ovatko alkoholia ja kofeiinia sisältävät energiajuomat turvallisia. Kofeiinin epäillään peittävän myrkytysoireet, jolloin tuotetta voi juoda liian suuren määrän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Missä uudet lääkkeet on tutkittu

Euroopan lääkelaitos on selvittänyt uusien lääkkeiden myyntilupahakemuksista, missä maissa niiden avaintutkimukset oli tehty. Tarkastelujaksolla 2005-2009 jätettyjen 452 myyntilupahakemuksen avaintutkimuksiin osallistui noin 596 000 potilasta ja tutkimusyksiköitä oli 44 000. Tutkimuspotilaista vain 39 % oli EU-maista, noin kolmasosa potilaista oli Yhdysvalloista ja Kanadasta. Tutkimusyksiköiden jakauma seurasi suurin piirtein potilaiden jakaumaa. Suomi oli mukana 89 kliinisessä lääketutkimuksessa, tutkimusyksiköitä oli 397 ja potilaita noin 12 000. Yksi mittavimmista rokotetutkimuksista tehtiin Suomessa. Siihen osallistui yli 23 400 henkilöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teloitusaineelle vaaditaan maahantuontikieltoa

Britanniassa valmistettu ja sieltä Yhdysvaltoihin tuotu barbituraattivalmiste tiopentaaliruiske on avainaine kuolemanrangaistuksen toteuttamisessa. Sitä vastustavat ja ihmisoikeuksia puolustavat amerikkalaiset järjestöt vaativat tiopentaalille maahantuontikieltoa. Viranomaisilla ei ole tähän riittäviä valtuuksia ja he toteavat, että aine on jopa WHO:n olennaisten lääkkeiden listalla. Edmund Zagorki surmasi kaksi miestä huumausainekiistan seurauksena ja häntä odottaa kuolemanrangaistus tammikuussa 2011. Se haluttaisiin välttää. Tiopentaalinatrium on osana kolmen aineen seoksessa (pankuroni ja kaliukloridi), jolla rangaistava teloitetaan (SLL 2008;63:180). Aineesta on kuitenkin pulaa Yhdysvalloissa ja sitä tuodaan maahan Britanniasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Saksagliptiinista ja metformiinista yhdistelmävalmiste

Dipeptidyylipeptitaasi-4:n estäjä (DPP-4:n estäjä) saksagliptiinista ja metformiinista on hyväksytty Yhdysvalloissa kiinteä yhdistelmävalmiste (Kombiglyze, AstraZeneca ja Bristol-Myers Squibb) tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Hitaasti lääkeainetta vapauttava tabletti otetaan kerran päivässä. Vahvuudet ovat 5 mg saksagliptiinia yhdistettynä joko 500 tai 1 000 mg:aan metformiinia sekä 2,5 mg saksagliptiinia yhdistettynä 1 000 mg:aan metformiinia. Yli 2 000 potilaan lyhytkestoisissa tutkimuksissa haittavaikutuksina todettiin mm. ripulia, pahoinvointia ja harvinaisena maitohappoasidoosia. Valmisteen käytöstä tyypin 1 diabeteksen hoidossa tai yhteiskäytöstä insuliinin kanssa ei ole tutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bisfosfonaatit ja ruokatorven syöpä

Euroopan lääkelaitoksen lääketurvatyöryhmä (PhVWP) on arvioinut bisfosfonaattitablettien nielemiseen liittyvää ruokatorvisyövän vaaraa. Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa päädyttiin epäilemään tätä (BMJ 2010;341:c4444). Bisfosfonaatit aiheuttavat helposti ruokatorven ärsytystä etenkin nielemisvaikeuksien yhteydessä, ellei tablettia nautita käyttöohjeiden mukaisesti aamuisin heti ylösnousun jälkeen ja mm. nesteen kera. Käytettävissä olevan aineiston perusteella syövän esiintymisestä ei saatu näyttöä, mutta potilaan on hakeuduttava lääkäriin, jos lääkitykseen liittyy rintakipua tai -polttoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääke duloksetiinia lihas- ja nivelkipuihin

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt duloksetiinin (Cymbalta, Lilly) käyttöaiheisiin kroonisen muskuloskeletaalisen kivun, nivelvaivat ja alaselän kiputilat. Lääke on aikaisemmin hyväksytty masennus- ja diabetespotilaiden perifeerisen neuropatiakivun hoitoon. Noin 30 miljoonan potilaan lasketaan jo käyttäneen duloksetiinia pelkästään Yhdysvalloissa, joten sen turvallisuus on hyvin tunnettu. Haittavaikutuksina on esiintynyt mm. pahoinvointia, suun kuivumista, ummetusta, allergisia reaktioita, ihottumia, masennusta, itsetuhoajatuksia ja itsetuhokäyttäytymistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä