Hormonikorvaushoito lisäsi hankalan rintasyövän riskiä

Vaihdevuosivaivoihin käytetyn hormonikorvaushoidon pitkäaikaistutkimuksesta (Women's Health Initiative, WHI) on julkaistu jatkoseurannan tuloksia. Vuonna 1993 käynnistynyt tutkimus keskeytettiin vuonna 2002 mm. lisääntyneiden sydänsairauksien ja aivohalvauksien vuoksi (SLL 2004;59:2150). Myös rintasyöpä näytti lisääntyneen, mutta hormonihoidon loputtua riski näytti pienenevän jo parin vuoden kuluessa (SLL 2009;64:728). Jatkoseurannassa vuosilta 2005-2009 käsitys on muuttunut. Hormonikorvaushoitoa saaneilla ilmeni enemmän invasiivisia rintasyöpiä kuin lumeryhmässä: 385 tapausta (0,42 %/v) vs. 293 tapausta (0,34 %/v), riskisuhde HR 1,25 (95 %:n LV 1,07-1,46, p = 0,004). Kuolleisuus rintasyöpään oli hormonihoitoa saaneilla kaksinkertainen (2,6 vs. 1,3 tapausta/10 000 naisvuotta). Hormonikorvaushoitoa saaneiden naisten rintasyövät olivat pitkälle edenneitä ja harvoin HER2-positiivisia. Lehden pääkirjoituksessa kysytään, olisivatko pienemmät hormoniannokset ja lyhyemmät hoitojaksot turvallisempia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erytropoietiinit uudelleen tarkastelussa anemian hoidossa

Munuaissairauteen liittyvän anemian hoidosta tehdyssä TREAT-tutkimuksessa erytropoietiinia saaneilla aivohalvauksien määrä oli kaksinkertainen verrattuna lääkkeetöntä hoitoa saaneisiin. Tutkituilla 4 000 anemiapotilaalla, jotka eivät olleet dialyysihoidossa, erytropoietiinin avulla vältettiin viisi verensiirtoa, samalla kun sataa potilasvuotta kohti tapahtui yksi ylimääräinen aivohalvaus. Kolme vuotta sitten huolta aiheuttivat munuaispotilailla suuriin erytropoietiiniannoksiin liittyneet veritulpat, sydänsairaudet, aivohalvaukset ja kuolemat sekä syöpäpotilailla tuumorien lisääntynyt kasvu (SLL 2007;62:2172-3 ja 3428). Havainnot johtivat hemoglobiinin tavoitetasojen laskuun ja lääkeannoksien huomattavaan pienentämiseen. FDA:n asiantuntijapaneeli tarkasteli nykyistä tilannetta TREAT-tutkimuksen tuloksien valossa ja katsoi äänin 15/1, että ohjeet erytropoietiinien käytöstä eivät kaipaa muutoksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pitkävaikutteinen eksenatidi-injektio viipyy

Tyypin 2 diabeteksen hoitoon eksenatidista (Byetta, Lilly) kehitetyn pitkävaikutteisen, kerran viikossa otettavan injektion (Bydureon) käyttööntulo viivästyy. Yhdysvaltojen FDA on pyytänyt lisäselvityksenä kaksi tutkimusta, joista toinen liittyy valmisteen annosteluun ja mahdollisiin kardiovaskulaarisiin haittoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Loksapiini inhalaatioina agitaatioon?

Psykoosilääke loksapiinista on kehitetty inhalaatiovalmiste (AZ-004, Alexza Pharmaceuticals). Inhalaattorilla lääke annetaan syvälle hengitysteihin lievittämään nopeasti mm. skitsofreniaan tai kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvää agitaatiota. Yhdysvaltojen FDA on arvioinut valmisteen, mutta empii hyväksymistä mm. hengitysfunktioissa (FEV1) todettujen heikkenemisien vuoksi. Myös psykiatrisen potilaan kyky käyttää inhalaatiovalmistetta järkevästi ja turvallisesti on herättänyt kysymyksiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuolleisuus, anksiolyytit ja unilääkkeet

Ahdistusta lievittävien anksiolyyttien ja unilääkkeiden käyttöön liittyi lisääntynyt kuolleisuus Kanadassa tehdyssä yli 14 000 iältään 18-102-vuotiasta asukasta käsittäneessä tutkimuksessa vuosilta 1994-2007. Edeltäneen kuluneen kuukauden aikana anksiolyyttejä tai unilääkkeitä käyttäneillä kuolleisuus oli 3,22 kertaa suurempi (95 %:n LV 2,70-3,84) kuin muilla. Kun myötävaikuttavat sosiodemograafiset, elintapa- ja terveystekijät, kuten masennus, suljettiin pois, riski pieneni 1,36:een (95 %:n LV 1,09-1,70). Millä mekanismilla vaara lisääntyi, jäi tutkimuksessa selvittämättä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HPV-rokote on turvallinen

Britannian lääkeviranomainen (MHRA) on julkaissut kahden vuoden kokemukset HPV-rokotteen (Cervarix, GlaxoSmithKline) käytöstä. Aineisto käsittää noin 4,5 miljoonaa annosta, jotka käytettiin 12-18-vuotiaiden tyttöjen rokottamiseen vuosina 2008- 2010. Haittailmoituksista 21 % oli rokottamistapahtumaan liittyneitä heikotuskohtauksia, 17 % injektiokohdassa esiintyneitä reaktioita ja 11 % allergisia reaktioita. Guillain-Barrén oireyhtymiä ilmoitettiin viisi ja samoin viisi enkefaliittia. Molempien esiintyvyys vastasi ikäryhmässä tavanomaisesti todettua esiintyvyyttä. Päätelmänä oli, että rokotteen turvallisuus oli hyvä ja odotetun kaltainen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eturauhassyöpälääkkeiden haittoihin täydennys

Yhdysvaltojen FDA on saanut päätökseen gonadotropiineja vapauttavan hormonin johdoksien (GnRH-johdokset) turvallisuuden uudelleenarvioinnin. Näihin lääkkeisiin liittyy pieni lisääntynyt sydänsairauksien, aivohalvausten, diabeteksen puhkeamisen ja äkillisten kuolemien riski. Tarkistetun tuoteyhteenvedon mukaan eturauhassyöpäpotilaan tulisi kertoa hoitavalle lääkärille sydänsairauksistaan, diabeteksesta ja sairastetusta sydäninfarktista tai aivohalvauksesta sekä riskitekijöistä, kuten korkeasta kolesterolista, kohonneesta verenpaineesta ja tupakoinnista. Lääkärin tulee puolestaan varmistaa näiden sairauksien ja riskitekijöiden moitteeton hoito ja seurata mm. potilaan verensokeria.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkimusetiikan kipupisteitä

Sairaanhoitopiirien eettisten toimikuntien tehtävänä on pohtia alueellaan tehtävien tutkimusten eettisiä näkökohtia ja valvoa, että tutkimussuunnitelma on lain mukainen. Joutuvatko toimikunnat kuitenkin keskittymään epäolennaisiin muotoseikkoihin, riittääkö niiden asiantuntijuus ymmärtämään eri alojen erityiskysymyksiä ja tulkitaanko tietoon perustuvan suostumuksen käsitettä liian ahtaasti? Näihin kysymyksiin ottavat kantaa neljä kokenutta ja tunnustettua tutkijaa ja tieteentekijää.

Varfariinihoidon INR-seuranta vieritestauksena - uusi kansallinen suositus

- Vieritestaukseen perustuvan INR-seurannan aloittaminen on harkittava potilaskohtaisesti kliinisin perustein. Uuden potilaan 3 ensimmäistä näytettä on hyvä määrittää rinnan INR-vierilaitteella ja laskimonäytteestä laboratoriossa.

Lotta Joutsi-Korhonen, Riitta Lassila, Eeva-Riitta Savolainen

Laihdutuslääke sibutramiini tuli tiensä päähän

Yhdysvalloissa FDA on kehottanut Abbottia vetämään pois markkinoilta laihdutuslääke sibutramiinin (Reductil/Meridia). Päätös perustui käyttäjillä ilmenneisiin lisääntyneisiin sydäninfarkteihin ja aivohalvauksiin SCOUT-tutkimuksen analyysissä. FDA:n neuvonantajaryhmässä tosin äänestys lääkkeen kohtalosta päätyi noin kuukausi sitten tasatulokseen. Kuluvan vuoden alussa Euroopan lääkelautakunta esitti sibutramiinin vetämistä pois käytöstä, ja Abbott suostui siihen, mutta käyttö Yhdysvalloissa jatkui. Nyt yhtiö on päättänyt lopettaa lääkkeen markkinoinnin. Sibutramiini hyväksyttiin käyttöön yli kymmenen vuotta sitten.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä