Lilly reivaa purjeitaan

Lillyn menekkivalmisteiden, kuten fluoksetiinin (Fontex/Prozac), olantsapiinin (Zyprexa) ja duloksetiinin (Cymbalta), patenttisuojan päättyessä geneerinen kilpailu tulee lähivuosina kohdistumaan noin kolmeen neljäsosaan yrityksen tuotosta. Yritys suuntaa kehitystyötään nyt syövän ja Alzheimerin taudin lääkkeisiin. Bioteknologia on uusi painopistealue: siihen kuuluu lähes puolet 70 kehitteillä olevista lääkekandidaateista. Viimeksi kuluneiden viiden vuoden aikana Lilly on saanut markkinoille vain yhden uuden lääkkeen, antitrombootti prasugreelin (Efient).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Klopidogreeli tehokas protonipumpun estäjänkin kanssa

Klopidogreeli yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon (ASA) aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyhoidossa voi aiheuttaa mahavaivoja mukaan lukien ruoansulatuskanavan verenvuodot. Niitä on lievitetty protonipumpumpun estäjillä (PPI), joiden on kuitenkin epäilty vähentävän klopidogreelin edullisia vaikutuksia verihiutaleisiin (SLL2009; 64:4167). Nyt julkaistussa kliinisessä tutkimuksessa vertailtiin omepratsolin tai lumeen vaikutuksia yli 3 700 potilaan klopidogreeli- ja ASA-hoidossa. Omepratsoli ei lisännyt kardiovaskulaaristen tapahtumien määrää keskimäärin 106 päivää jatkuneessa hoidossa. Ruoansulatuskanavaan kohdistuvaa toksisuutta osoittavien päätetapahtumien, kuten mahaverenvuotojen, ulkuksien ja perforaatioiden, määrä väheni omepratsolia saaneilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aliskireenin ja valsartaanin yhdistelmä viipyy

Novartis on vetänyt pois aliskireenia ja valsartaania kiinteänä yhdistelmänä sisältäneen verenpainelääkkeen (Rasival) myyntilupahakemuksen Euroopan lääkelaitoksesta. Lääkkeestä on pyydetty lisäselvityksiä, joita valmistaja ei ole voinut toimittaa aikarajan sisällä. Yhdistelmävalmiste on hyväksytty käyttöön Yhdysvalloissa, mutta siihen on liitetty varoitus, että se voi vahingoittaa sikiötä ja että lääkitys on lopetettava, jos raskauden todetaan alkaneen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n ja Intian vapaa-kauppasopimus hiertää

EU ja Intia ovat käyneet vuosia kestäneitä neuvotteluja vapaakauppasopimuksesta, jossa Intia mm. sitoutuu noudattamaan Maailman kauppajärjestön (WTO) laatimia patenttisäädöksiä. Intiasta on tullut vuosien saatossa kehitysmaiden apteekki, josta on voinut ostaa halvalla mm. patenttisuojattuja HIV/AIDS-lääkkeitä. Vuoden lopulla allekirjoitettava vapaakauppasopimuksen pelätään nostavan kopiolääkkeiden hintoja niin, etteivät kehitysmaiden HIV-potilaat enää pääse uusimpiin HIV-infektion lääkehoitoihin. Peräti 96 kehitysmaata hankkii HIV/AIDS-lääkkeet Intiasta, jonka lääkekopioita valmistava geneerinen teollisuus hallitsee noin 87 %:a näiden lääkkeiden myynnin volyymistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Red Bull -energiajuomalla yhteys kouristuksiin?

Kanadan lääkeviranomainen tiedottaa Red Bull Energy Drink -juomaan liittyneestä kouristelutapauksesta. Terve 18-vuotias mies joi tyhjään mahaan kaksi purkillista, ja kaksi tuntia myöhemmin hän sai koulussa kaksi epileptistä kohtausta (grand mal). Sairaalatutkimuksissa kohtauksille ei löytynyt muita mahdollisia syitä. Kirjallisuudessa on julkaistu neljä tapausselostusta energiajuomiin liittyneestä kouristelusta, ja niistä kahdessa juoma nautittiin tyhjään mahaan. Red Bull Energy Drink Kanadassa sisältää mm. kofeiinia, tauriinia, inositolia ja useita vitamiineja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Insuliinista liraglutidiin harkiten

Kylläisyyshormoni GLP:n tavoin diabeteksessa vaikuttava liraglutidi (Victoza, Novo Nordisk) on ollut Japanin markkinoilla runsaat neljä kuukautta. Valmistaja ilmoittaa kahdesta fataalista ketoasidoositapauksesta ja kuudesta hyperglykemiapotilaasta, joilla insuliinista oli siirrytty liraglutidiin. Novo Nordisk varoittaa, ettei insuliinista riippuvaisia potilaita pidä siirtää liraglutidilääkitykseen. Japanin diabetesjärjestö kehottaa tekemään C-peptidimäärityksen insuliinintuotannon mittaamiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

70-vuotiaan diabeetikon uupumus - osa 1

70-vuotias nainen tuli diabeteksen vuoksi vuositarkastukseen. Sairasta miestään kotona hoitava nainen mietti, oliko vanhuus nyt tullut, kun miehen hoitaminen muuttui aina vain raskaammaksi.

Raili Kauppinen

Osteoporoosilääkkeiden yhteys luunmurtumiin selvitetään

Euroopan lääkelautakunta on päättänyt selvittää osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon käytettyjen bisfosfonaattien yhteyttä epätyypillisiin reisiluun murtumiin, kuten aikaisemmin päätti myös FDA Yhdysvalloissa (SLL 2010;65:3050). Alendronaatin pakkausselosteeseen liitettiin jo vuonna 2008 varoitus pitkäaikaishoidossa todetuista huonosti parantuvista reisiluun varren proksimaalisista rasitusmurtumista, joiden ilmetessä lääkehoito on lopetettava. Nyt käynnistettyjen selvityksien tulee vastata, onko kysymyksessä koko bisfosfonaattien ryhmälle tyypillinen haittavaikutus, ovatko osteoporoosin lääkehoidon hyödyt haittoja suuremmat ja auttaisivatko ongelman ratkaisussa erityiset varotoimet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Folaattilisä ehkäisytablettiin

Yhdysvalloissa on hyväksytty käyttöön estrogeenia ja progestiinia sisältävä ehkäisytabletti (Beyaz, Bayer HealthCare Pharmaceuticals), johon on lisätty foolihapon metaboliittia levomefolaattia. Äidin raskaudenaikaisten matalien folaattitasojen epäillään liittyvän vastasyntyneen neurologisiin epämuodostumiin, kuten spina bifidaan. Raskaus voi alkaa ehkäisytabletteja käytettäessä tai heti kun käyttö on päättynyt. Folaattilisä ei näyttänyt muuttavan ehkäisytabletin haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkehaitoista lisää tietoa EU-kansalaisille

Euroopan parlamentti on hyväksynyt EU-maita sitovan lain, joka velvoittaa jäsenmaan perustamaan kansalaisille vuoteen 2012 mennessä avoimen sähköisen tiedoston lääkkeistä ja niiden haittavaikutuksista, valmisteyhteenvedoista, käyttöohjeista ja asiantuntija-arvioista. Lisäksi annetaan ohjeet, miten potilas voi ilmoittaa mm. haittavaikutuksista. Euroopan lääkehaittatiedosto avataan osin myös yleisölle, mutta yksityisyyden suoja tapausselostuksissa turvataan. Uusia lääkeaineita käsittävät valmisteet varustetaan mustalla symbolilla, jonka teksti toteaa lääkkeen turvallisuuden olevan yhä seurannassa. Potilas- ja kuluttajajärjestöt ovat tyytyväisiä uudistukseen. Lääkeyritykset suhtautuvat myös myönteisesti asiaan, joskin eräiden yksityiskohtien toimeenpano vaatisi erityisharkintaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä