Bisfosfanaateilla ei yhteyttä ruokatorvisyöpään

Laajasti mm. osteoporoosin hoitoon käytetyt bisfosfonaatit voivat tunnetusti aiheuttaa ruokatorven limakalvon ärsytystä ja eroosioita. Kahdesta vuonna 2010 julkaistusta tutkimuksesta toinen päätyi epäilemään, että bisfosfonaattien pitkäaikaiskäyttö lisäisi ruokatorvisyövän vaara. Arvioituaan tutkimukset EU:n lääketurvaryhmä toteaa, ettei näyttöä syövän lisääntymisestä ole.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kivulias äiti - tapauksen ratkaisu

45-vuotiaalla naisella oli ollut useita kivuliaita virtsakivikohtauksia noin kolmen vuoden välein 30-vuotiaasta alkaen. Kyseessä tuntui olevan sukuvika, kun sekä isällä että veljellä oli ollut samanlaisia kohtauksia. Toisinaan kivet olivat tulleet ulos spontaanisti, toisinaan tarvittiin ESWL-murskaushoitoa (1). Kivet olivat olleet kalsiumpitoisia sekakiviä, ja nainen oli vuosikausia kuuliaisesti välttänyt maitotuotteita.

Anna-Kaisa Pere, Pentti Lohela, Raili Kauppinen

Yli tuhat lääkepatenttia raukeamassa

Seuraavien kahden vuoden aikana raukeaa yli 1 000 lääkepatenttia ja moni suurimenekkinen valmiste joutuu kilpailuun halvempien geneeristen kopiovalmisteiden kanssa. Tutkimuskeskeiset lääkeyritykset varustautuvat jatkamaan patenttisuojia etsimällä valmisteilleen uusia käyttöaiheita, annosmuotoja ja annostelureittejä tai hyödyntämällä patenttietuja, joita saa kehittämällä lapsille sopivan valmisteen. Strategiaan kuuluvat myös yritysostot ja fuusiot, joissa saadaan haltuun patenttisuojattuja lääkkeitä. Biologisten lääkkeiden kopioilta eli biosimilaareilta vaadittavat tutkimukset ja ominaisuudet ovat vasta kehitteillä. Se houkuttaa suuntautumaan perinteisistä kemiallisista lääkkeistä biologisiin lääkkeisiin, joiden geneerinen kilpailu on kaukana. Patenttirikkomuksien oikeuskäynnit ovat lisääntyneet. Ne voi sopia maksamalla kertakorvauksen geneeriselle yritykselle, joka luopuu hinnaltaan halvemman kopiotuotteen markkinoimisesta. Yhdysvalloissa kopio voi olla jopa 90 % alkuperäisvalmistetta halvempi, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaan lääkekuluihin. Tämän vuoksi maan edustajainhuone sääti kesäkuussa 2010 kiellon alkuperäisvalmistajien ja geneerisen teollisuuden patenttisopimuksille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Benfluoreksista skandaali Ranskassa

Ranskan lääkeviranomainen arvioi tyypin 2 diabeteksen "liitännäislääkkeen" benfluoreksin (Mediator, Servier) aiheuttaneen jopa 500 kuolemaa Ranskassa vuosina 1979-2009. Benfluoreksi kuuluu samaan kemialliseen perheeseen mm. fenfluramiinin ja deksfenfluramiinin kanssa. Aineet metaboloituvat norfenfluramiiniksi, joka aiheuttaa mm. sydämen läppäsairauksia ja fibroosia sekä keuhkovaltimopaineen nousua. Lääkettä on käytetty lähinnä diabeetikkojen laihdutukseen. Sitä on käyttänyt arviolta 2,5 miljoonaa potilasta. Euroopan lääkevirasto kehotti EU-maita poistamaan lääkkeen käytöstä vuonna 2009. Lääketehdas Servier on puolustanut benfluoreksin turvallisuutta ja omistaja Jacques Servier on todennut, että kyse on vain "lavastetusta jutusta" ja "viranomaisen kiusaamisesta". Terveysministeriö on käynnistänyt tutkimukset lääkkeeseen liittyneistä viranomaistoimenpiteistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bupropioni ja naltreksoni yhteen laihdutuslääkkeenä

Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajapaneeli esitti äänin 13-7 hyväksyttäväksi bupropionin ja naltreksonin yhdistelmävalmisteen (Contrave, Orexigen Therapeutics) laihdutukseen. Bupropionia käytetään depressiolääkkeenä ja tupakasta vierottamiseen ja naltreksonia alkoholi- ja huumevieroitukseen. Neljässä tutkimuksessa yhdistelmä pudotti painoa noin 5 % enemmän kuin lume runsaalla kolmasosalla potilaista. Teho katsottiin riittäväksi, mutta lääkkeen todettiin kohottavan verenpainetta ja kiihdyttävän sykettä, mikä saattaa lisätä sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskiä etenkin diabetespotilailla. Valmistetta on kuitenkin tutkittu vain 4 500 potilaalla enintään vuosi eikä aineisto ole riittävä riskien arvioimiseen; siihen katsottiin tarvittavan noin 10 000 potilaan seuranta usean vuoden ajan. Tällaisen tutkimuksen käynnistämistä osana markkinointia edellytettiin äänin 11-8. FDA päättänee myyntiluvasta tammikuussa 2011.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Buprenorfiinia vai metadonia opioidiriippuvuuteen raskausaikana?

Raskauden aikana annettua buprenorfiini- ja metadonihoitoa verrattiin 175:n opioideista riippuvaisen äidin synnyttämien lasten vieroitusoireissa. Metadoniryhmässä 16 äitiä (n = 89) ja buprenorfiiniryhmässä 28 (n = 86) keskeytti hoidon. Tutkituista 131 vastasyntyneestä, joiden äitejä seurattiin koko raskauden ajan, buprenorfiinia oli saanut 58 ja metadonia 73. Buprenorfiinilla hoidetut tarvitsivat merkittävästi vähemmän morfiinia kuin metadonilla hoidetut (keskimääräinen annos 1,1 mg vs. 10,4 mg; p < 0,0091), sairaalahoito oli lyhyempi (10,0 vs. 17,5 päivää; p<0,0091) ja vastasyntyneen vieroitushoito oli lyhytkestoisempi (4,1 vs. 9,9 päivää; p < 0,0031).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teriparatidi parantaa leukaluuvaurioita

Hammasta ympäröivään luuhun kohdistuvien leikkauksien jälkeen teriparatidi (Forsteo, Lilly) yhdistettynä kalsiumiin ja D-vitamiiniin nopeutti luuvaurioiden paranemista verrattuna lumeeseen. Tutkimuksessa oli 40 potilasta ja seuranta-aika oli vuosi. Teriparatidi sisältää 34 ensimmäistä lisäkilpirauhashormonin aminohappoa. Se lisää osteoblastien aktivaatiota, ja se on hyväksytty osteoporoosin hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tikagrelori hyväksyttiin EU-maihin

EU-maihin on hyväksytty verihiutaleiden aggregaatiota estävä tikagrelori (Brilique, AstraZeneca) käytettäväksi asetyylisalisyylihapon kanssa sepelvaltimotautipotilaiden aterotromboottisten sydäntapahtumien ehkäisyyn. Lääke kilpailee klopidogreeliä sisältävien valmisteiden sekä prasugreelin (Efient, Lilly) kanssa. Tikagrelorin verihiutalevaikutus on ohimenevä, mikä on etu ohitusleikkaukseen johtavissa tilanteissa. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat hengenahdistus, verenpurkaumat ja nenäverenvuoto. Lääkkeen markkinointiin liittyy haittavaikutuksien seurantaohjelma. Tikagrelorin myyntilupahakemus on myös FDA:n käsiteltävänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Putin kovisteli kansainvälisiä lääkeyrityksiä

Venäjän pääministeri Vladimir Putin uhkasi asettaa rajoituksia ulkomaisille lääkeyrityksille, elleivät ne perusta tuotantoaan ja tuo teknologiaa Venäjälle. Autoteollisuus on jo saatu taipumaan tähän. Putin arvosteli myös lääkejättejä tuotteiden terveyshyötyjen yliampuvasta markkinoinnista, jossa yritykset käyttävät paikallisia guruja viestimään, että "ilman näitä tuotteita jokainen kuolee".

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Silmälääkkeiden haittavaikutukset ja systeemilääkkeiden silmähaitat

- Silmään annosteltavat lääkkeet aiheuttavat paikallisia ja systeemisiä haittavaikutuksia. Haitat ovat viime vuosina vähentyneet farmakologisen tiedon lisääntymisen, silmälääkkeiden tuotekehittelyn ja beetasalpaajien käytön vähenemisen ansiosta.

Lotta Salminen