Daptomysiini ja eosinofliilinen keuhkoreaktio

Iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon käytetystä daptomysiinin (Cubicin, Novartis) haittavaikutuksena on ilmoitettu ilmenneen eosinofiilisia pneumonioita ja keuhkojen eosinofiliaasia. Ilmoituksia on tehty eri puolilta maailmaa, myös EU-maista. Esiintymistiheyden arviointi tehtyjen ilmoituksien perusteella jää epävarmaksi, mutta tapauksia lienee alle 1/10 000. Oireina ilmenee yskää, kuumeilua, hengenahdistusta ja muutoksia keuhkokuvassa. Veren eosinofiiliarvot voivat olla normaalit tai suurentuneet. Reaktion ilmetessä daptomysiinihoito lopetetaan, eikä sitä pidä aloittaa uudelleen. Hoito kortikosteroideilla voi olla tarpeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sumatriptan BMM pois myynnistä Ruotsissa

Migreenin hoitoon tarkoitettujen sumatriptaanisuksinaattia sisältävien Sumatriptan BMM (BMM Pharma) -valmisteiden (50 ja 100 mg) jakelu myyntiin on lopetettu Ruotsissa. Viranomaisen tarkastuksessa havaittiin laadullisia puutteita kliinisissä lääketutkimuksissa, joita BMM Pharma oli teettänyt valmisteista. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan kuuluneet valmisteen hyväksymiseen tarvittuun dokumentaatioon. Myös migreenipotilaat voivat jatkaa turvallisesti hoitoa mainituilla valmisteilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia tyypin 2 diabeteslääkkeitä kehitteillä

Useat lääketehtaat kehittävät kylläisyyshormoni GLP:n tavoin vaikuttavia lääkkeitä tyypin 2 diabetekseen. Käyttöön on jo hyväksytty eksenatidi (Byetta, Lilly) ja liraglutidi (Victoza, Novo Nordisk). Roche on edennyt taspoglutidin kehittelyssä faasin III tutkimuksiin. Niissä on ilmennyt haittavaikutuksina mm. pahoinvointia ja yliherkkyysreaktiota, ja tutkimuksien jatkaminen näyttää epävarmalta. Sanofi aventiksen liksisenatidia on yli 600 potilaan tutkimuksessa verrattu kerran päivässä otettuna kahdesti päivässä otettavaan eksenatidiin potilailla, joille pelkkä metformiini ei ollut riittävä hoito. Verensokerin hallinnassa ei ilmennyt eroja. Liksisenatidista näyttää tulevan seuraava vaihtoehto diabeteksen hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nuoren tytön alavatsakipu ja kuume - osa 2

- 14-vuotias tyttö hakeutui terveyskeskuslääkärin vastaanotolle neljä vuorokautta jatkuneen kuumeen vuoksi. Kuume oli korkeimmillaan ollut 39,5 °C. Vastaanotolle hakeutumiseen oli kuumeen lisäksi vaikuttanut samana päivänä alkanut alavatsakipu. Lisäksi potilaalla oli lievää kurkkukipua.

Jussi Merenmies, Raili Kauppinen

Haittavaikutusten vuoksi vuosina 2005-2010 käytöstä poistuneet lääkkeet

- Lääkkeen kehittelyvaiheessa ei saada esiin kaikkia, varsinkaan harvinaisia haittoja. Myyntiluvan jälkeen käynnistetyt turvallisuustutkimukset ovat usein kestäneet vuosia, mutta niiden perusteella on markkinoilta poistettu pitkäänkin käytössä olleita lääkkeitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Risto Huupponen

Syöpälääkkeet ja leukaluun kuoliot

Britannian lääkeviranomainen (MHRA) tiedottaa bevasitsumabiin (Avastin, Roche) ja sunitinibiin (Sutent, Pfizer) liittyvistä leukaluun nekrooseista. Niitä on ilmennyt erityisesti potilailla, joita on hoidettu aikaisemmin tai hoidetaan samanaikaisesti bisfosfonaateilla. Bevasitsumabia ja sunitinibia käytetään mm. ruoansulatuskanavan, munuaisten, keuhko- ja rintasyövän hoitoon. Ne estävät angiogeneesiä, mikä heikentää verenkieroa luukudoksessa. Bisfosfonaatit poistuvat luukudoksesta on hyvin hitaasti, ja ne viipyvät luussa jopa kuukausia hoidon päätyttyä. Haittavaikutuksen mekanismia ei tarkoin tunneta, mutta sitä arvioidaan esiintyvän 1-3 tapausta 10 000:ta hoidettua potilasta kohti. Haittavaikutuksen mahdollisuus on pidettävä mielessä, samoin kuin lisääntynyt riski bisfosfonaattia käyttävillä potilailla. Ennen syövän hoitoa on syytä tarkastaa hampaisto ja välttää siinä invasiivisia toimenpiteitä hoitojen aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fingolimodi MS-tautiin EU-maissa

Euroopan lääkelautakunta esittää hyväksyttäväksi fingolimodin (Gilenya, Novartis) tabletteina vaikeahoitoiseen aikuisten multippeliskleroosin. Lääke on sfingosiini 1 -fosfaattireseptorin (S1P) modulaattori, joka aiheuttaa lymfosyyttien kertymistä imurauhasiin. Tällöin patogeenisten lymfosyyttien pääsy keskushermostoon vähenee. Valmiste on tarkoitettu lähinnä potilaille, joiden tauti ei reagoi tyydyttävästi beetainterferonihoitoon. Lääkettä määräävän lääkärin tulee olla perehtynyt MS-taudin hoitoon. Fingolimodin haittavaikutuksia ovat mm. influenssan tapaiset virusinfektiot, herpesvirusinfektiot, bronkiitti, ripuli, yskä, maksan toimintojen muutokset, lymfo- ja leukopenia sekä bradykardia ja eteis-kammiokatkos. Valmistaja käynnistää lääkkeen haittavaikutusseurannan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sidofoviiria käytettävä vain infuusioina

Sidofoviiri (Vistide, Gilead Sciences) on tarkoitettu aikuisille AIDS-potilaille sytomegaloviruksen aiheuttaman retiniitin hoitoon infuusioina. Lääkkeen haittavaikutuksia ovat mm. munuais- ja silmätoksisuus sekä neutropenia. Lääkevalmisteesta on tehty omatoimisesti mm. voiteita. Norjan lääkeviranomainen muistuttaa, että myös voiteen käyttöön liittyy samoja vakavia haittavaikutuksia kuin infuusioon ja lisäksi mm. kivuliaita ihon haavaumia. Lääkäreitä kehotetaan antamaan sidofoviiria vain infuusioina, ei silmän sisään tai iholle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pravastatiinin ja fenofibraatin yhdistelmä käyttöön

Euroopan lääkelautakunta esittää hyväksyttäväksi pravastatiinin ja fenofibraatin kiinteän yhdistelmän (Pravafenix, Laboratoires S.M.B.) dyslipidemian hoitoon potilaille, joilla on suurentunut sepelvaltimotaudin riski. Lääke on tarkoitettu potilaille, joilla on korkeat triglyseridiarvot ja matala HDL-kolesteroliarvo ja joiden LDL-kolesterolitaso on pysynyt hyvin hallinnassa pelkällä pravastatiinilla. Lääkeaineiden vaikutus rasva-aineenvaihduntaan on mekanismiltaan erilainen, ja yhdistelmässä näiden mekanismien toisiaan täydentävästä vaikutuksesta odotetaan etua seerumin lipiditasojen hallinnassa. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat mm. mahavaivat, ummetus, ripuli, ilmavaivat ja pahoinvointi, ja niistä käynnistetään seurantaohjelma.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi masennuslääke vilatsodoni

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt serotoniiniselektiivisen masennuslääkkeen vilatsodonin (Viibryd, Clinical Data Inc.), joka on myös 5-HT1A-reseptorin osittainen agonisti. Lääkkeen kehitti alkuaan Merck KGaA Saksassa, ja kymmenen viime vuoden aikana useat lääketehtaat ovat osallistuneet sen kliinisiin tutkimuksiin. Myyntiluvan haki Clinical Data Inc., jonka tutkimusaineistossa on noin 2 900 potilasta ja seuranta-ajat jatkuvat 52 viikkoon saakka. Lääke on tarkoitettu aikuisten masennuksen hoitoon, ja valmisteeseen liitetty laatikoitu varoitus muistuttaa, että lapsilla ja nuorilla aikuisilla voi esiintyä lääkkeen käytön yhteydessä itsetuhoajatuksia ja itsetuhokäyttäytymistä. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat ripuli, pahoinvointi ja unettomuus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä