6188 osumaa

Lääke uhkaavaan keskenmenoon

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt hydroksiprogesteronikaproaatin (Makena, Hologic Inc.) ehkäisemään ennenaikaista synnytystä (ennen 37. raskausviikkoa) äideillä, joilla on ollut ainakin yksi spontaani ennenaikainen synnytys. Valmiste ei ole tarkoitettu raskauksiin, joissa syntymässä ovat kaksoset. Lääke annetaan injektioina kerran viikossa alkaen 16. raskausviikolta. Aikaisemmin ennenaikaisesti synnyttäneiden 463:n iältään 16-43-vuotiaan äidin tutkimuksessa hoito vähensi enneaikaiset synnytykset ennen 37 raskausviikkoa 37 %:iin kun hoitamattomilla vastaava osuus oli 55 %. Ärsytys ja kipu pistospaikassa, nokkosihottuma, pahoinvointi ja ripuli olivat haittavaikutuksista yleisimmät ja lisäksi todettiin yksi keuhkoembolia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke kystiseen fibroosiin

Australian lääkeviranomainen (TGA) on ensimmäisenä hyväksynyt käyttöön inhalaattorilla annosteltavan mannitolijauheen (Bronchitol, Pharmaxis) kystisen fibroosin hoitoon aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille. Lääkettä voi käyttää lisänä dornaasi alfa -lääkitykseen (Pulmozyme, Roche) tai yksin, ellei edellinen sovi tai tehoa. Verrattuna lumeeseen mannitoli paransi keuhkofunktiota 6,5 %. Synnynnäisessä, periytyvässä kystisessä fibroosissa lima keuhkoputkissa on sitkeätä ja lääkityksen avulla liman viskositeettia pyritään vähentämään, jolloin sen luonnollinen poistuma helpottuu. Sairautta arvioidaan esiintyvän noin 70 000 potilaalla maailmanlaajuisesti. Bronchitolin myyntilupahakemus on käsiteltävänä sekä Euroopan lääkevirastossa että Yhdysvaltojen FDA:ssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanha lääke voi löytää uuden käyttötarkoituksen

Uusien käyttöaiheiden etsimisestä vanhoille lääkkeille on tullut oma tieteenhaaransa, jonka kulmakivi on lääkeaineen vaikutusmekanismien perusteellinen tunteminen. Usein uusi käyttötarkoitus sallii keksijälleen pidennyksen myös patenttisuojassa. Tiedelehti BMJ tarkastelee vanhoja tunnettuja lääkkeitä, joille on löydetty uusia käyttötarkoituksia, ja lääkkeitä, joiden alkuperäisestä käyttötarkoituksesta on luovuttu esimerkiksi haittavaikutuksien vuoksi. Klassinen esimerkki on kipu- ja kuumelääke asetyylisalisyylihappo: sen osoitettiin vähentävän tiettyjen kardiovaskulaaristen tapahtumien ja sittemmin kolorektaalisen syövän riskiä ja lopulta suojaavan yleensä syövän vaaralta. Allopurinoli kehitettiin syöpälääkkeeksi ja myöhemmin siitä tuli kihtilääke. Raloksifeeni ei onnistunut raskauden ehkäisyvalmisteena, mutta päätyi osteoporoosilääkkeeksi. Sildenafiili ei soveltunut angina pectoriksen lääkkeeksi, mutta menestyy erektiohäiriön hoitona. Fluoksetiini ei toiminut hyvin verenpainelääkkeenä, mutta siitä tuli depressiolääke. Talidomidi poistui synnynnäisten epämuodostumien vuoksi rauhoittavana lääkkeenä, mutta nyt sitä käytetään tiukasti valvottuna mm. multippeli myeloomaan ja lepraan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO meppien arvostelun kohteena

Euroopan parlamentin terveyskomitea (public health committee) on äänin 58-1 hyväksynyt raportin, joka arvostelee kovin sanoin WHO:n sikaininfluenssaan liittyneitä toimenpiteitä. WHO:n pandemiajulistus kesällä 2009 johti raportin mukaan jäsenmaissa mm. ylilyönteihin rokote- ja lääkevaraumissa. Pandemiajulistus perustui taudin maantieteelliseen leviämiseen, ei taudin vakavuuden arviointiin. Euroopan tautitilannetta seuraava keskus Tukholmassa toteaa H1N1-infektioon menehtyneen Euroopassa 2 900 potilasta vuonna 2009, kun kausi-influenssaan menehtyy vuodessa 40 000 tai jopa 220 000 potilasta. H1N1 sai aikaan hämmästyttäviä investointeja pandemian varalle ja lisäksi pandemiapäätöksen tekijöiden yllä väikkyy eturistiriitojen vyyhti. Pandemian kriteerejä vaaditaan uusittavaksi ja EU:n esitetään tekevän jatkossa itsenäisesti päätökset tautitilanteissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääketulokasta ei hyväksytty

Yhdysvaltojen FDA ei hyväksynyt bupropionin ja naltreksonin yhdistelmävalmistetta (Contravene, Onexigen Therapeutics) laihdutuslääkkeeksi, vaikka neuvonantajapaneeli esitti hyväksymistä äänin 13-7. Lääkkeellä hoidetuista ylipainoisista noin kolmanneksella paino putosi vähintään 5 %, mutta sekä verenpaine että syketaso nousivat enemmän kuin lumeryhmässä. FDA on huolestunut lääkkeen pitkäaikaiskäytön turvallisuudesta mm. diabeetikoilla ajatellen sydänkohtauksia ja aivohalvauksia. Tätä selvittämään vaaditaan riittävän laajaa ja pitkäaikaista seurantatutkimusta, jonka tekeminen siirtänee lääkkeen mahdollisen käyttööntulon vuosia eteenpäin. Lisätutkimuksiin ovat joutuneet myös kaksi muuta laihdutuslääkekandidaattia, fentermiinin ja topiramaatin yhdistelmä (Onexa, Vivus Inc.) ja serotoniinimekanismin kautta ruokahaluun vaikuttava lorkaseriini (Lorqess, Arena Pharmaceuticals).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruoan lisäaineet ja lääkkeiden toksisuus

Eräiden ruoan lisäaineiden, juomien ja ns. luontaislääkkeiden epäillään vaikuttavan kuljetusproteiinien toimintaan lääkkeiden imeytymisessä ja kulkeutumisessa elimiin. Lisäaineilla katsotaan olevan vaikutusta mm. antibioottien, statiinien sekä masennus- ja diabeteslääkkeiden maksassa tapahtuvassa eliminaatioon ja poistumaan. Lisäaineiden vaikutus kuljetusproteiineihin on arvioitu merkittäväksi esimerkiksi lääkkeen maksatoksisuudelle. Yhdysvalloissa ryhdytään nyt selvittelemään tarkemmin ruoan lisäaineiden, ravintolisien, kasvisrohdosvalmisteiden (mm. tähkäkimikki, neidonhiuspuu-uute, kava, jäkälän usniinihappo) ja muiden yleisesti käytettyjen tuotteiden, kuten vihreän teen vaikutuksia lääkkeiden kuljetusproteiineihin ja aineiden toksisuuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dutasteridia esitetään eturauhassyövän ehkäisyyn

Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun liittyvien oireiden hoitoon hyväksytylle dutasteridille (Avodart, GlaxoSmithKline) on haettu käyttöä eturauhasen syövän ehkäisyyn. Yhdysvalloissa FDA:n neuvonantajapaneeli hylkäsi hakemuksen äänin 14-2. Yhdessä tutkimuksista dutasteridin käyttöön epäiltiin liittyneen aggressiivisten kasvainten kehittymistä. Käyttöaiheen laajennuksen tulevaisuus on epäselvä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030