Tanskassa huoli ADHD-lääkkeen väärinkäytöstä

Tanskan myrkytyskeskus saa yhä enemmän yhteydenottoja, jotka liittyvät lasten ja nuorten metyylifenidaatin (Ritalin) väärinkäyttöön. Osa on saanut metyylifendidaattia ADHD-oireiden hoitoon, mutta osa ei, joten he ovat todennäköisesti onnistuneet saamaan ADHD-potilaille määrättyä metyylifenidaattia. Tanskan lääkeviranomaiset muistuttavat, että metyylifenidaatti on keskushermostostimulantti, jota kohtaan voi kehittyä sietokyvyn lisääntyminen ja riippuvuus. Se voi myös johtaa psykoottisiin oireisiin erityisesti pitkään jatkuvassa ja parenteraalisessa käytössä. Lääkärien ei pidä määrätä lääkettä nuorille, joilla on väärinkäyttöongelmia, ja hoitoa on tarkkailtava huolellisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alkoholisti ja vahvat neurologiset oireet

Kylään tullut tytär löysi 64-vuotiaan äitinsä keittiön lattialta. Äiti ei reagoinut tyttären saapumiseen ja ilmassa oli kohtalainen alkoholin tuoksu. Runsas alkoholinkäyttö oli ollut äidin ongelmana jo pitkään. Ensihoitohenkilöstön saapuessa potilas ei ollut yhteistyökykyinen, mutta liikutteli raajojaan, availi puhuteltaessa silmiään ja lausui muutamia epäselviä sanoja.

Hannu Koponen

Masennuslääkkeiden seksuaaliset haittavaikutukset ovat yleisiä

- Masennuslääkkeistä eniten seksuaalisia haittavaikutuksia liittyy SSRI-lääkkeistä fluoksetiiniin, paroksetiiniin, sertraliiniin, sitalopraamiin ja fluvoksamiiniin sekä SNRI-lääke venlafaksiiniin.

Merja Viikki, Esa Leinonen

Bevasitsumabin hyöty rintasyövässä rajallinen

Vuosia kestäneiden arvioiden jälkeen Euroopan lääkelautakunta rajasi bevasitsumabin (Avastin, Roche) käytön metastasoineen rintasyövän hoidossa niin, että lääkettä käytetään yhdessä vain paklitakselin mutta ei dosetakselin kanssa. Päätös perustuu mm. E2100- ja AVADO-tutkimuksien tuloksiin sekä RIBBON-1-tutkimukseen, jossa bevasitsumabin ja dosetakselin yhdistelmä huononsi ennustetta. Uusi havainto oli sydämen vajaatoiminta, jota bevasitsumabia käyttäneillä esiintyi noin neljä kertaa niin paljon kuin lumehoitoa saaneilla (1,6 % vs. 0,4 %). Yhdysvalloissa FDA päätti poistaa rintasyövän bevasitsumabin käyttöaiheista, kuten asiantuntijapaneeli esitti. Roche on tyytymätön päätökseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Liittyykö kasvuhormonin käyttöön lisääntynyt kuolleisuus?

Ranskasta on julkaistu seurantatutkimus lapsuudessaan vuosina 1985-96 somatotropiinilla hoidetuista 7 000 potilaasta. Heidän kuolleisuutensa näytti lisääntyneen erityisesti, jos hoitoannos oli ollut suuri. Sekä Euroopan lääkevirasto (EMA) että Yhdysvaltojen FDA pyrkivät varmentamaan löydöksen lisätutkimuksilla. Suomessa markkinoilla on seitsemän somatotropiinin valmistetta. Lyhytkasvuisuus, Turnerin oireyhtymä ja kasvuhormonin puute ovat käyttöaiheista yleisimpiä, mutta virallisten käyttöaiheiden lisäksi mm. kehonrakentajat käyttävät somatotropiinia. Lääkkeen valmistajat (mm. Roche, Novartis, Pfizer, Novo Nordisk, Lilly ja Merck KGaA) haluavat tutustua tutkimukseen ennen kannanottojaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pulmonaalihypertension lääke pois käytöstä

Nelisen vuotta käytössä ollut endoteliinireseptorin antagonisti sitaksentaani (Thelin, Pfizer) on poistettu markkinoilta maksatoksisuuden vuoksi. Kohonneen keuhkovaltimopaineen lääke on ollut käytössä mm. EU-maissa, ja valmisteyhteenvedossa maksahaitoista on ollut varoitus. Osa fataaleista maksavaurioista on kuitenkin ollut vaikeasti ennakoitavia idiosynkraattisia reaktioita, ja mm. FDA on arvioinut näytön sitaksentaanin tehosta kyseenalaiseksi. Potilaita kehotetaan jatkamaan lääkehoitoa, kunnes korvaava lääke löytyy.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Inhaloitavan insuliinivalmisteen tulo viivästyi

Hengitysteihin inhaloitavan insuliinijauheen (Afrezza, MannKind) hyväksyntä FDA:ssa on viivästynyt mm. valmisteen käytön turvallisuuteen liittyvien lisäselvityksien vuoksi. Valmisteen kehittely on ollut loppusuoralla jo kolmisen vuotta. Pfizer markkinoi vuosina 2006-2007 inhaloitua insuliinivalmistetta (Exubera) (SLL2009;64:1265), mutta poisti sen keuhkokudokseen kohdistuneiden haittojen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliinin tutkimusten puutteista kritiikkiä

Tupakasta vierottamiseen tarkoitetun varenikliinin (Champix, Pfizer) turvallisuudesta psyykkisten sairauksien yhteydessä puuttuu näyttö, sillä myyntiluvan hyväksymiseen johtaneista tutkimuksista suljettiin pois mielenterveyshäiriöitä sairastavat. Kuitenkin psykiatriset potilaat ovat tunnetusti usein ketjupolttajia, ja he saattavat käyttää varenikliiniä pyrkiessään eroon tupakasta. Varenikliinin on todettu lisäävän itsetuhokäyttäytymisen riskiä. Vuosina 2004-2009 FDA:lle ilmoitettiin 1 527 lääkkeiden käyttöön liittynyttä henkilöön kohdistunutta väkivaltaisuustapausta, joista useimmat liittyivät varenikliiniin ja masennuslääkkeisiin. Varenikliinin tuoteyhteenvedossa todetaan, ettei turvallisuutta tai tehoa ole varmistettu potilailla, joilla on vakava psyykkinen sairaus. Tutkijat pitävät lääkkeen tutkimuksia käyttäjäkunnan kannalta vajavaisina, mutta Pfizer katsoo toimineensa tutkimuksissa vastuullisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hermokasvutekijän estäjien tutkimukset kivun hoidossa keskeytettiin

Jo pitkälle edenneet tutkimukset hermokasvutekijän estäjistä osteoartriitin ja kivun hoidossa on keskeytetty lääkeviranomaisten kehotuksesta. Aikaisemmin Pfizer lopetti ryhmään kuuluvan tanetsumabin tutkimukset, ja nyt on keskeytetty myös fulranumabia koskevat tutkimukset. Päätös koskee myös Jonhson&Johnsonin, Astra Zenecan, Sanofi-aventiksen ja Abbotin tutkimia johdoksia. Aineet aiheuttavat avaskulaarisia nekrooseja niveliin ja luukudoksen rakenne tuhoutuu verenkierron puuttuessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rivaroksabaania aivohalvauksen ehkäisyyn?

Bayer HealthCare ja Johnson& Johnson hakevat yhteistyössä rivaroksabaanille (Xarelto) EU-maissa ja Yhdysvalloissa käyttöaiheeksi aivohalvauksen ehkäisyä erityisesti eteisvärinäpotilaiden hoidossa. Lääke on hyväksytty EU-maissa (mutta ei vielä Yhdysvalloissa) laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisyyn aikuisille, joille tehdään elektiivinen lonkka- tai polviproteesileikkaus. Dabigatraanieteksilaatti (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) sitä vastoin hyväksyttiin äskettäin Yhdysvalloissa aivohalvauksen ehkäisyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä