Plavixin patenttisuojaan pidennys

Valtimotukoksiin käytetty klopidogreeli (Plavix, Sanofi aventis ja Bristol Myers Squibb Co.) on saanut Yhdysvalloissa FDA:lta kuuden kuukauden pidennyksen patenttisuojaan. Markkinoinnin yksinoikeus jatkuu siten toukokuulle 2012. Plavix on maailman toiseksi myydyin lääke heti Pfizerin Lipitorin jälkeen. Patenttisuojan pidennys perustui tutkimukseen, jossa klopidogreelin hyötyä selviteltiin verisuonitukoksien ehkäisyssä lasten harvinaisissa sydänvaurioissa. Tehosta siinä ei saatu näyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi neurolepti paliperidoni

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää hyväksyttäväksi EU-maihin paliperidonin palmitaattina (Xeplion, Janssen-Cilag) skitsofrenian hoitoon. Lääke vapautuu hitaasti suspensiosta, joka annetaan injektioina. Siitä muodostuu elimistössä paliperidonia, joka on risperidonin aktiivinen metaboliitti. Ensimmäisen injektion jälkeen toinen annetaan viikon kuluttua ja sen jälkeen siirrytään ylläpitohoitoon kuukauden välein. Paliperidoni on D2- ja 5-HT2A-reseptorien antagonisti, ja sitä käytetään silloin, kun potilaan tauti on saatu tasapainoon risperidonin avulla. Jos taudin oireet ovat lieviä ja tarvitaan pitkävaikutteista injektiohoitoa, paliperidonihoito voidaan käynnistää ilman edeltävää risperidonihoitoa. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat mm. unettomuus, päänsärky, arkuus pistoskohdassa, hengitystieinfektiot, parkinsonismi, dyskinesia ja painonnousu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolaripotilaan negatiivinen trauma-TT-tulos

39-vuotias mies ajoi humalassa ulos tieltä ja päin tukevaa pylvästä. Auto romuttui pahoin ja potilasta irrotettiin lähes puolen tunnin ajan. Mies ei kuitenkaan ollut erityisesti puristuksissa mistään, ja irrottamisen jälkeen hän käveli muutaman askeleen itse.

Tim Söderlund

Nuoren tytön alavatsakipu ja kuume - osa 1

14-vuotias tyttö hakeutui terveyskeskuslääkärin vastaanotolle neljä vuorokautta jatkuneen kuumeen vuoksi. Kuume oli ollut korkeimmillaan 39,5 °C. Vastaanotolle hakeutumiseen oli kuumeen lisäksi vaikuttanut samana päivänä alkanut vatsakipu, joka tuntui jatkuvana molemmin puolin alavatsaa.

Jussi Merenmies, Raili Kauppinen

Kaikilla tulehduskipulääkkeillä on sydänhaittoja

Bernin yliopistossa Sveitsissä tehdyn meta-analyysin mukaan jokaisen tulehduskipulääkkeen käyttöön voi liittyä sydän- ja verisuonisairauksien riski. 31 tutkimusta ja yli 116 000 potilasta käsittäneessä analyysissä sydäninfarktin vaara oli suurin käytettäessä rofekoksibia (riskisuhde 2,12; 95 %:n LV 1,26-3,56), lumirakoksibia (2,00; 0,71-6,21), ibuprofeenia (1,61; 0,50-5,77) tai selekoksibia (1,35; 0,71-2,72). Aivohalvauksia liittyi ensisijaisesti ibuprofeenin (3,36; 1,00-11,60), diklofenaakin (2,86; 1,09-8,36), lumirakoksibin (2,81; 1,05-7,38) ja naprokseenin (1,76; 0,91-3,33) käyttöön. Sydänkuoleman riski oli suurin etorikoksibin (4,07; 1,23-15,70) ja diklofenaakin (3,98; 1,48-12,70) käyttäjillä. Suuri annos ja pitkäkestoinen käyttö ilmeisesti lisäävät vaaraa. Loppujen lopuksi riski on pieni, mutta näiden lääkkeiden runsas käyttö lisää sen merkittävyyttä. Tutkimuksen rahoitti Sveitsin kansallinen tiederahasto.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lilly ja Boehringer Ingelheim yhteistyöhön

Eli Lilly ja Boehringer Ingelheim aloittavat mittavan yhteistyön diabeteslääkkeiden kehittämiseksi. Lillyllä on kliinisissä tutkimuksissa kaksi insuliinianalogia. Boehringerilla on mm. glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa estävä BI10773 (ns. SGLT-2:n estäjä) ja kylläisyyshormonin tavoin vaikuttava ja insuliinin eritystä lisäävä linagliptidi, jonka myyntilupahakemus on arvioitavana Euroopan lääkelaitoksessa ja FDA:ssa. Diabeetikkoja arvioidaan olevan maailmassa yli 250 miljoonaa, ja kasvava määrä haastaa lääketeollisuuden keskittymään uusien lääkehoitojen kehittämiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Parasetamolin annokselle rajoitus

Yhdysvalloissa FDA rajaa reseptillä määrättävien yhdistelmävalmisteiden tableteissa ja kapseleissa parasetamolin suurimmaksi määräksi 325 mg. Enimmillään parasetamolia on annosyksikköä kohti 750 mg. Toisena aineena yhdistelmissä on yleensä opiaatti. Potilaat eivät aina ole huomanneet, että monissa heidän käyttämissään reseptilääkkeissä on parasetamolia. Erityisesti kivun hoidossa parasetamolin vuorokausiannos on voinut nousta yli 4 grammaan, jolloin maksavaurion riski lisääntyy. Rajoitus ei koske reseptittä myytäviä valmisteita, joissa parasetamolia voi olla 500 mg tablettia kohti. Kaikkiin valmisteisiin liitetään selkeä varoitus suurten annosten aiheuttamasta maksavaurion vaarasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pioglitatsoni ja sydämen vajaatoiminta

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) muistuttaa pioglitatsonin (Actos, Lilly) ja insuliinin yhteiskäyttöön diabeetikoilla liittyvästä sydämen vajaatoiminnan mahdollisuudesta. Pioglitatsoni voi yksinkin aiheuttaa nesteretentiota, joka voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa. Yhteiskäytössä insuliinin kanssa voi kehittyä sydämen vajaatoiminta erityisesti potilaille, joilla on sille altistavia tekijöitä. Alkavia vajaatoiminnan oireita, kuten turvotuksia ja painonnousua, on tarkkailtava ja tarvittaessa pioglitatasonin käyttö on lopetettava. Pioglitatsonin valmisteyhteenvedossa on tästä maininta, mutta nyt se liitetään myös insuliinivalmisteisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolmoishoito estämään HIV-tartuntaa äidistä lapseen

WHO:n Afrikan maissa tekemä tutkimus (Kesho Bora Study) vertasi yhden ja kolmen viruslääkkeen tehoa HIV-tartunnan ehkäisyssä äidistä vastasyntyneeseen. Nykykäytännössä HIV-positiivista äitiä hoidetaan joko tsidovudiinilla tai nevirapiinilla ja lääkitys lopetetaan synnytykseen. Käytäntöä verrattiin kolmoishoitoon (Triple-ARV), jossa äiti sai tsidovudiinia ja lamivudiinia sekä lopinaviiria tai ritonaviiria yhdistelmähoitona. Kolmoishoito aloitetaan viimeisellä raskauskolmanneksella, ja sitä jatketaan imetysaikana, kunnes lapsi on puolen vuoden ikäinen. Kolmoishoitoa saaneiden äitien vastasyntyneillä oli HIV-tartuntoja 43 % vähemmän kuin yhtä viruslääkettä käyttäneiden lapsilla. Imetysajan tartunnat vähenivät kolmoishoidolla 54 %. Kolmoishoitoa saaneiden äitien lapsilla HIV-infektion riski oli vielä vuoden iässä pieni. Vertailtujen lääkityksien haitoissa ei ilmennyt eroja. WHO on päättänyt ryhtyä suosittamaan kolmoishoitoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Klotsapiini ja paksusuolen laajentuma

Kanadan lääkeviranomaiset muistuttavat psykoosilääke klotsapiiniin liittyvästä hengenvaarallisesta suolen motiliteetin heikkenemistä ja paksusuolen laajentumasta. Klotsapiinin antikolinergiset ja antiserotonergiset vaikutukset vähentävät suolen liikkeitä. Tämä voi johtaa paksusuolen laajenemiseen, suolen seinämän iskemiaan, tulehdukseen, nekroosiin ja lopulta sepsikseen. Psykiatrinen potilas ei aina pysty kuvaamaan vaivojaan ja tila voi vaikeutua. Haittavaikutusta on selvitelty mm. Kanadassa ilmoitettujen 28 kuolemantapauksen perusteella. Jos potilaalle ilmaantuu klotsapiinihoidossa ummetusta tai oireet vaikeutuvat, on syytä epäillä paksusuolen laajentumaa. Samanaikaisesti käytetyt muut lääkkeet voivat laukaista tilanteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä