Norja rajoitti asitretiinin määräämistä

Asitretiini (Neotigason, Actavis) on teratogeeninen lääke, jota käytetään psoriaasin hoitoon. Norjassa asitretiinin reseptin voi kirjoittaa vain sairaalan ihotautiosasto tai ihotautien erikoislääkäri. Jatkossa fertiili-ikäinen nainen voi saada reseptillä apteekista korkeitaan 30 tablettia ja resepti on voimassa viikon. Lääkärin velvollisuus on todeta, onko potilas hedelmällisessä iässä ja merkitä reseptiin, jos rajoitukset eivät koske potilasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biologiset diabeteslääkkeet vastatuulessa

Kaksi kehitteillä olevaa ihmisen monoklonaalista vasta-ainetta tyypin 1 diabetekseen, teplitsumabi (Lilly) ja oteliksitsumabi (GlaxoSmithKline), eivät ole vakuuttaneet vaiheen III kliinisissä lääketutkimuksissa. Tutkimuksissa on ollut muutama sata äskettäin diabetekseen sairastunutta ja seuranta-aika on ollut vuosi. Ainakin oteliksitsumabin tutkimuksia kuitenkin jatketaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kehitysmaat hyödyntämään lääkekaupan poikkeusmenettelyjä

Keskeiset YK:n järjestöt, mm. WHO, arvostelevat kehitysmaita haluttomuudesta soveltaa lääkekauppaansa kansainvälisen kauppasopimuksen (TRIPS-sopimus) sallimia poikkeusmenettelyjä. Niiden avulla halpoja kopiolääkkeitä saataisiin keskeisten sairauksien kuten HIV:n ja malarian hoitoon. Vuonna 2000 potilaan HIV:n lääkehoito maksoi vuodessa 7 200 euroa ja nyt kopiolääkkeillä halvimmillaan noin 100 euroa. Arviolta 5,2 miljoonaa HIV-potilasta kehitysmaissa saa lääkehoitoa, mutta sitä ilman on vielä yli 10 miljoonaa. Vuonna 2009 HIV:n ensisijaislääkityksessä jouduttiin siirtymään stavudiinista vähemmän toksiseen mutta kolme kertaa kalliimpaan tenofoviiriin. Tämä uhkaa romuttaa HIV:n lääkehoidon, elleivät kehitysmaat ota käyttöön poikkeusmenettelyjä, kuten pakkolisensointia, rinnakkaistuontia tai paikallista lääkevalmistusta. Vain Brasilia, Thaimaa, Mosambik, Sambia ja Zimbabwe ovat soveltaneet poikkeuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tanska arvioi uudelleen glukosamiinin korvattavuuden

Glukosamiinin tehottomuudesta nivelrikon hoidossa on ilmestynyt useita laajoja tutkimuksia. Niiden päätelmissä on esitetty mm. glukosamiinin poistamista sairausvakuutuskorvauksen piiristä. Tanskan viranomaiset ovat sen vuoksi käynnistäneet selvitykset, tulisiko jatkaa valmisteiden korvaamista vanhusten lievän ja kohtalaisen nivelrikon oireiden lievittämisessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosiglitatsoni ja pioglitatsoni vertailussa

Rosiglitatsonin ja pioglitatsonin turvallisuutta tyypin 2 diabeteksen hoidossa vertailtiin analysoimalla 16 havainnoivan tutkimuksen tulokset. Mukana oli 4 tapaus-verrokki- ja 12 retrospektiivistä tutkimusta, joissa oli yhteensä 810 000 potilasta. Rosiglitatsonilla hoidetuilla esiintyi merkittävästi enemmän ongelmia: rosiglitatsonia saaneilla ilmeni 100 000 hoidettua kohti 170 sydäninfarktia, 649 sydämen vajaatoimintaa ja 431 kuolemaa enemmän kuin pioglitatsonia saaneilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

80-vuotiaan miehen odottamaton kaatuilu - osa 1

80-vuotias mies hakeutui terveyskeskukseen omalääkärin vastaanotolle äkillisen kaatumistaipumuksen vuoksi. Hän kertoi muutaman kuukauden sisällä kaatuneensa useita kertoja aivan suorilta jaloilta, niin että oli jopa joutunut hakeutumaan sairaalan päivystyspoliklinikalle. Ensin hän sai vasemmalle kylkiluunmurtuman ja kuukautta myöhemmin oikealle rannemurtuman.

Raili Kauppinen

Modafiniilia vain aikuisten narkolepsiaan

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) rajoittaa erityyppisiin unihäiriöihin käytetyn modafiniilin (Provigil, Cephalon) vain aikuisten narkolepsiaan ja sulkee pois käytön lasten hoidossa. Rajoitus perustuu EU-maiden selvityksiin ja Euroopan lääkeviraston (EMA) suosituksiin. Syynä ovat neuropsykiatriset ja ihosivuvaikutukset sekä mahdolliset sydänhaitat. Vasta-aiheita ovat myös rytmihäiriöt, vaikeahoitoinen verenpainetauti sekä raskaus ja imetys. Ennen hoitoa on tehtävä EKG-rekisteröinti, ja lisäksi sykettä ja verenpainetta on seurattava lääkehoidon aikana. Psykiatristen tai ihosivuvaikutuksen ilmetessä lääkehoito on lopetettava eikä sitä pidä aloittaa uudelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pirfenidoni keuhkofibroosiin

Pirfenidoni (Esbriet, InterMune) on hyväksytty EU-maissa idiopaattisen keuhkofibroosin hoitoon. Lääke estää fibroosikudokselle keskeisen kasvutekijän TGF-beeta:n ja inflammaatiossa vaikuttavan sytokiinin TNF-alfa:n synteesiä. Lääkkeen odotetaan tulevan markkinoille vuoden 2012 kuluessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maksafunktioiden seuranta ambrisentaanihoidon aikana muuttuu

Yhdysvaltojen FDA on poistanut ohjeen, jonka mukaan potilaan maksa-arvoja on seurattava kuukausittain, kun keuhkovaltimopainetautia hoidetaan ambrisentaanilla (Volibris/Letairis, GlaxoSmithKline). Lisätutkimuksissa ambrisentaanilla hoidetuilla on esiintynyt maksafunktioiden muutoksia saman verran kuin lumehoidossa tai väestössä yleensä. Maksafunktioita seurataan edelleenkin, jos siihen on kliinisiä syitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Luontaislääkkeissä luvattomia lääkeaineita

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) on poistanut myynnistä kiinalaisen voiteen (999), joka sisälsi deksametasoniasetaattia, sekä Bai Fu Kang Unguent -voiteen, joka sisälsi triamkinoloniasetonidi-21-asetaattia sekä sienilääkkeitä terbinafiinia ja mikonatsolia. Vaikka voiteet sisälsivät lääkeaineita, niille ei ole haettu myyntilupaa. Valmisteita ostaneita kehotetaan lopettamaan voiteiden käyttö, koska etenkin pitkäaikaiskäyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia iholla ja sisäelimissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä