Metformiini yhä ensisijainen lääke tyypin 2 diabetekseen

Yli 160:n vuoden 2010 loppuun mennessä julkaistun tutkimuksen analyysissä todettiin metformiinin hyöty-haittaprofiili edullisimmaksi tyypin 2 diabeteslääkkeistä. Metformiini oli DPP-4:n estäjiä (meillä mm. vilda-, sita- tai saksagliptiini) tehokkaampi, ja verrattuna rosi- ja pioglitatsoniin tai sulfonyyliureoihin se laski painoa noin 2,5 kg. Erona pioglitatsoniin, sulfonyyliureoihin tai DPP-4:n estäjiin metformiini laski myös LDL-kolesterolia. Sulfonyyliureoihin liittyi metformiinia neljä kertaa suurempi hypoglykemian riski. Rosi- ja pioglitatsoni lisäsivät sydämen vajaatoimintaa enemmän kuin sulfonyyliureat ja enemmän luunmurtumia kuin metformiini. Tutkimuksia lääkkeiden vaikutuksista kuolleisuuteen, sydänsairauksiin, nefro- ja neuropatioihin ei ollut riittävästi. DPP-4:n estäjien ja kylläisyyshormonin (GLP-1) tavoin vaikuttavien lääkkeiden (meillä mm. liraglutidi ja eksenatidi) pitkäaikaiskäytön turvallisuudesta ja kliinisestä hyödyistä ei löytynyt riittäviä vertailevia tutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erbuliini rintasyöpään EU-maissa

Merisienestä (Halichondria okadai) löytyneen halikondriini B:n synteettinen johdos erbuliinimesylaatti (Halaven, Eisai) on hyväksytty edenneen tai metastasoineen rintasyövän hoitoon potilaille, jotka ovat jo saaneet kahta muuta lääkitysvaihtoehtoa. Erbuliini on mitoosin estäjä, kuten paki- tai dositakseli. EMBRACE-tutkimuksessa se pidensi elinaikaa keskimäärin 2,5 kuukautta (10,65 kk vs 13,25 kk). Yhdysvalloissa lääke sai myyntiluvan vuonna 2010. Erbuliinia tutkitaan myös keuhko- ja eturauhassyövän sekä sarkooman hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vyöruusurokote yli 50-vuotiaille

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) ja Yhdysvaltojen FDA suosittavat nyt herpes zoster -rokotetta (Zostavax) yli 50-vuotiaille. Aikaisemmin rokotettiin vain yli 60-vuotiaita vyöruusua ja jälkisairauksia vastaan. Rokotus näyttää ehkäisevän yli 50-vuotiailla jopa 70 % sairastumisista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neuropsykiatristen lääkkeiden kehittely alavireistä

Useat käynnissä olleet kivun, dementian, depression tai Alzheimerin taudin lääkekehitysprojektit ovat sammuneet tai keskeytyneet. Mm. GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Roche, Sanofi-aventis, MSD ja Pfizer ovat priorisoineet muiden lääkeuutuuksien kehittämisen, kuten syöpälääkkeiden ja biologisten lääkkeiden. Biologiset lääkkeet eivät ole toistaiseksi osoittaneet tehoa neuropsykiatrisissa sairauksissa. Alan asiantuntijat pelkäävät, että tutkimuslamasta kärsivät ensi sijassa potilaat. Lääketehtaat pitävät neuropsykiatristen sairauksien lääketutkimusohjelmia poikkeuksellisen kalliina, tarkat ja osuvat biomarkkerit puuttuvat ja uutta etsivä kokeellinen tutkimus on niukkaa. Apuun huudetaan mm. julkisen sektorin rahoitusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ipilimumabi melanoomaan

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi ipilimumabin (Vervoy, Bristol-Myers Squibb) inoperaabelin tai metastasoineen melanooman hoitoon. Lääke aktivoi T-soluja, jolloin elimistön immuunijärjestelmä hyökkää tuumorisoluja vastaan. Melanoomapotilaat, joilla oli metastaaseja, elivät keskimäärin 10 kuukautta, kun vertailuryhmässä elinaika oli 6,4 kuukautta. Yli 20 % ipilimumabia saaneista eli ainakin kaksi vuotta ja muutamat pitempäänkin, mutta ennuste ei ollut ennakoitavissa. Melanooman hoitoon tähän asti käytetyistä lääkkeistä ei ole tutkimusnäyttöä elinaikaa pidentävästä vaikutuksesta. Ipilimumabia annetaan joka kolmas viikko neljä infuusiota ja kolmen kuukauden hoito maksaa 120 000 dollaria. Immuunivälitteisistä haittavaikutuksista yleisimpiä ovat olleet enterokoliitti, hepatiitti, dermatiitti, neuropatia ja endokrinologiset häiriöt. Lääke on käsittelyssä myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Retigabiini epilepsiaan EU-maissa

Euroopan komissio on vahvistanut myyntiluvan retigabiinille (Trobalt, GlaxoSmithKline ja Valeant) muun lääkityksen lisänä epilepsiaan yli 18-vuotiaille. Lääke aktivoi aivoissa KCNQ2-5-kalsiumkanavia. Haittavaikutukset kohdistuvat keskushermostoon, munuaisiin ja sydämeen ja tavallisimpia ovat olleet mm. väsymys, huimaus, puheen kankeus, vapina ja kaksoiskuvat. Retigabiini voi aiheuttaa myös virtsaretentiota. FDA on lykännyt hyväksymistä ja vaatinut lisää näyttöä sekä tehosta että turvallisuudesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttäjillä lisääntynyt sydänsairauksien vaara

Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttöön näyttää liittyvän suurentunut sydänsairauksien riski, toisin kuin serotoniiniselektiivisiin (SSRI) lääkkeisiin. Havainto perustuu Skotlannin väestön terveystutkimuksiin, joissa apuna käytettiin hoito- ja kuolemansyytiedostoja. Mukana oli 14 784 aikuista (ikä 52,4 ± 11,9 v, miehiä 44 %), joilla lääkityksen alkaessa ei ollut sydän- ja verisuonisairauksia. Heistä 4,9 % käytti masennuslääkkeitä. Sydän- ja verisuonitapahtumia ilmeni 8 vuoden seurannassa yhteensä 1 434 (sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, ohitusleikkaus tai sydänkuolema). Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttäjillä sydäntapahtumien riski oli suurentunut (riskisuhde 1,35; 95 %:n LV 1,03-1,77), mutta sepelvaltimotaudin vaara ei ollut merkittävästi lisääntynyt. SSRI-lääkkeiden käyttäjillä sydänvaaroja ei todettu. Trisyklisten lääkkeiden farmakologiset sivuvaikutukset selittänevät havainnot.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

TNF-α:n estäjien käyttö muuttuu - mutta millä perusteilla?

- Tuumorinekroositekijä alfan estäjät ovat tehokkaita, mutta kalliita uusia lääkkeitä tulehduksellisiin nivel-, suolisto- tai ihosairauksiin, kun tavanomaiset lääkehoidot eivät tehoa riittävästi.

Lauri Virta, Hennamari Mikkola

80-vuotiaan miehen odottamaton kaatuilu - osa 2

- 80-vuotias mies hakeutui lääkärin vastaanotolle äkillisen kaatumistaipumuksen vuoksi. Hän oli huolestunut kaatuessaan toistuvasti aivan suorilta jaloilta niin, että oli saanut ensin vasemmalle kylkiluunmurtuman ja kuukautta myöhemmin oikealle rannemurtuman.

Raili Kauppinen

Reseptin kirjoittajaa voi uhata sakko

Hollannissa lääkäri voidaan tuomita jopa 150 000 euron sakkoon, jos hän määrää ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) laihduttamiseen, joka ei ole valmisteen tuoteyhteenvedon mukainen ja hyväksytty käyttötarkoitus. Maan kauneusklinikoilla on yleistynyt ns. Simeonsin terapia, jossa hormoniruiskeita annetaan päivittäin painon pudotukseen. Koriongonadotropiini (meillä Pregnyl, Schering-Plough) on istukkaperäinen hormoni, jota eristetään raskaana olevien naisten virtsasta ja käytetään hedelmöityshoidoissa. Vuonna 1995 julkaistussa 24 tutkimuksen meta-analyysissä todettiin, ettei hCG ole tehokas lihavuuden hoidossa. Hollannissa tuomittiin lääkäri 40 tunnin yhteiskuntapalveluun hCG:n määräämisestä osana Simeonsin terapiaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä