Biologisten lääkkeiden hinnat laskuun

Kun Yhdysvaltojen laajat lääkemarkkinat avautuvat biosimilaareille, arvioidaan biologisten lääkkeiden hintojen laskevan jopa 60 %. Monet suuret lääkeyritykset kuten Novartis ja Sanofi suunnittelevat biosimilaarien valmistamista, sillä vuoteen 2015 mennessä markkinoiden odotetaan kasvavan nykyisestä 243 miljoonasta dollarista 10-15-kertaiseksi. Huippukalliiden syöpä-, reuma- ja ihotautilääkkeiden hinnat kohtuullistuvat. Työn alla on 40 biosimilaaria, ja kun 12 vuotta Yhdysvalloissa kestävien alkuperäislääkkeiden patenttisuojat raukeavat lähivuosina, tie markkinoinnille avautuu. Lääkeviranomaiset valmistelevat biosimilaarien myyntilupavaatimuksia ja biologisten alkuperäislääkkeiden kehittäjät neuvottelevat sopimuksia biosimilaarien valmistajien kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ensitietoryhmä on hyvä aloitus tyypin 1 diabeetikoiden omahoitoon

- Ryhmäohjauksella voidaan lisätä merkittävästi tyypin 1 diabeteksen omahoidon ohjausta ilman lisäkustannuksia.

Juha Alanko, Soili Alanne, Kristiina Salonen, Hilkka Tauriainen

Bupropioni - vanha masennuslääke, uusi vaihtoehto

- Bupropioni on laajasti tutkittu ja muualla pitkään käytetty vakavan masennustilan lääkehoito, joka voi olla käyttökelpoinen vaihtoehto SSRI-lääkkeille.

Esa Leinonen, Hannu Koponen

Halpa bevasitsumabi tehoaa silmänpohjan ikärappeumaan

Yli 1 200 silmänpohjan nesteistä ikärappeumaa sairastavaa sai satunnaistetussa tutkimuksessa joko ranibitsumabia (Lucentis, Roche/Novartis) tai bevasitsumabia (Aventis, Roche) kuukausittain injektioina silmän lasiaiseen. Molemmilla lääkityksillä saavutettiin sama näöntarkkuus vuoden hoidon jälkeen. Haittavaikutuksissa ei ollut eroja, joskaan aineisto ei riittänyt lopullisiin päätelmiin. Hoito ranibitsumabilla on eri maiden hintatasoissa 15-40 kertaa kalliimpaa kuin bevasitsumabilla, jolle silmänpohjan ikärappeuma ei ole virallinen käyttöaihe (SLL 2011;66:184). New England Journal of Medicinen pääkirjoituksessa vaaditaan lääke- ja hintaviranomaisia sekä hoitoja antavia perustelemaan, miksi noin 1 400 euroa annokselta maksavaa ranibitsumabia ei voi korvata 36 euroa annokselta maksavalla bevasitsumabilla silmänpohjan nesteisen ikärappeuman hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Gammaglobuliinivalmiste Octagam palaa käyttöön

Ihmisen gammaglobuliinia sisältävä Octagam (Octapharma) poistettiin käytöstä syyskuussa 2010 verisuonitukoksien vaaran vuoksi (SLL 2010;65:3147). Euroopan lääkelaitoksen mukaan tuotteeseen on päässyt valmistusvaiheessa hyytymistekijää XIa, ja tämä todennäköisesti selitti verisuonitukokset. Valmistusmenetelmää on parannettu, tuotetta testataan tehokkaammin ja se palaa käyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi tyypin 2 diabeteslääke

FDA on hyväksynyt uuden inkretiinien metabolian estäjän (DPP-4:n estäjä) linagliptiinin (Tradjenta, Boehringer Ingelheim ja Eli Lilly) käytettäväksi yksin tai mm. metformiinin kanssa tyypin 2 diabetekseen. Lääke kilpailee samaan tapaan vaikuttavien saksagliptiinin (Onglyza, AstraZeneca), sitagliptiinin (Januvia, MSD) ja vildagliptiinin (Galvus, Novartis) kanssa. Linagliptiiniä on tutkittu yli 3 800 potilaalla lähinnä 4-6 kuukautta mutta osin yli 12 kuukautta kestäneissä tutkimuksissa. Haittavaikutuksina on esiintynyt hengitystieinfektioita, lihaskipuja ja päänsärkyä. Lääke on käsittelyssä myös Euroopan lääkelaitoksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osteoporoosilääkkeisiin varoitus luunmurtumista

Euroopan lääkelaitos on arvioinut bisfosfonaatteihin osteoporoosin hoidossa liittyviä luunmurtumia. Lääkkeiden hyödyt katsotaan haittoja suuremmiksi, mutta harvinainen epätyypillinen reisiluun murtuma on koko lääkeryhmälle tyypillinen haittavaikutus. Kaikkien bisfosfonaattien tuoteyhteenvetoon liitetään sen vuoksi tästä varoitus. Potilaalle on kerrottava asiasta ja hänen on otettava yhteys hoitavaan lääkäriin, jos reidessä tai lonkan seudussa ilmenee kipua, heikkoutta tai muita epätavallisia oireita. Lääkärin tulee arvioida tarve jatkuvaan bisfosfonaattihoitoon ja erityisesti sen jatkuttua yli viisi vuotta. Jos murtuma todetaan yhdessä raajassa on myös toinen tutkittava.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Angiotensiinireseptorin salpaajat eivät lisää infarktiriskiä

Vuonna 2004 julkaistiin tutkimuksia ja arvioita, joissa angiotensiinireseptorin salpaajiin epäiltiin liittyvän lisääntynyt sydäninfarktin vaara. Meta-analyysi 37 satunnaistetusta tutkimuksesta ja yli 147 000 potilaasta (seuranta vähintään vuosi, yht. 485 000 potilasvuotta) ei vahvistanut epäilyä todeksi. Lisähavaintona angiotensiinireseptorin salpaajat näyttivät vähentävän vaaraa sairastua aivohalvaukseen, sydämen vajaatoimintaan tai diabetekseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nitronaprokseeni ja lumirakoksibi peruttiin

NicOx S.A. on peruuttanut Euroopan lääkelaitoksessa nitronaprokseenin (Beprana) myyntilupahakemuksen. Nivelrikkoon tarkoitetusta lääkkeestä vapautui aineenvaihdunnassa tulehduskipulääke naprokseenia ja typpioksidia. Hyöty-haitta-arviota ei pystytty tekemään esitetyn tutkimusaineiston perusteella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkehoitojen vertailututkimuksia kaivataan enemmän

Yhdysvaltojen FDA:n vuosina 2000-2010 hyväksymistä uusista lääkkeistä (n = 197) vain joka toisen tehoa oli vertailtu muihin lääkehoitoihin. Kun harvinaissairauksien lääkkeet (n = 37) ja vielä vailla lääkehoitoa olevien sairauksien lääkkeet (n = 17) jätetään laskuista, vertailututkimuksia löytyi 70 %:sta uusista lääkkeistä. Eniten niitä oli tehty diabeteslääkkeistä (89 %) ja vähiten (33 %) hormoneista. Lääkevalinnassa ja kustannusarvioissa vertailututkimukset ovat keskeisiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä