Rilpiviriini HIV-infektioon

Rilpiviriini (Edurant/TMC278, Tibotec/Johnson&Johnson) on uusi Yhdysvaltojen FDA:n hyväksymä retroviruslääke, joka estää HIV-1-viruksen jakautumista. Lääkettä on tutkittu yli 1 300 potilaalla, joita hoidettiin ensimmäisen kerran HIV-infektion vuoksi. Vertailevassa 48 viikon kestoisessa tutkimuksessa efavirentsiin (Stocrin, MSD) teho näytti yhtäläiseltä. Depressio, unettomuus, päänsärky ja ihottuma olivat haittavaikutuksista yleisimpiä. Rilpiviriiniä käytetään yhdistelmähoitoissa muiden HIV-lääkkeiden kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suuri donepetsiiliannos haitallinen Alzheimer-potilaille?

Yhdysvaltalainen kuluttajajärjestö (Public Citizen) väittää, että äskettäin maassa käyttöön hyväksytty Alzheimerin taudin lääkkeen donepetsiilia 23 mg sisältävä tablettivahvuus (Aricept, Pfizer) voi olla potilaille vaarallinen. Tähän asti donepetsiilin tableteissa on ollut joko 5 tai 10 mg vaikuttavaa ainetta (kuten myös Suomessa). FDA:n asiantuntijat vastustivat suuren tablettivahvuuden hyväksymistä, koska siihen pelättiin liittyvän vakavia haittavaikutuksia, kuten keuhkokuumetta, suolistoverenvuotoja ja jopa kuolleisuuden lisääntymistä. FDA:n neurologisen osaston johtaja myönsi haittojen lisääntyneen riskin, mutta katsoi suuremman donepetsiiliannoksen lisäävän potilaiden toimintakykyä ja vastoin henkilöstöään hyväksyi valmisteen. Public Citizen vaatii nyt FDA:lta valmisteen poistamista käytöstä ja väittää, että uuden tablettivahvuuden avulla valmistaja pyrki jatkamaan patenttisuojaa, joka oli laukeamassa muutaman kuukauden kuluessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laastareilla kipua vastaan

- Opioidia vapauttavan laastarin avulla vahva kipulääke, fentanyyli tai buprenorfiini, annostellaan ihon kautta systeemiseen verenkiertoon. Ennen opioidilaastarin asettamista potilaan opioidivaste selvitetään lyhytvaikutteisella opioidilla.

Eija Kalso, Pirkko Paakkari

Mepit epäilevät Euroopan lääkeviraston riippumattomuutta

Euroopan parlamentin jäsenet väittävät, ettei EU-maiden uusien lääkkeiden tieteellinen arviointi ja hyväksymiskäytäntö ole riippumattomien asiantuntijoiden käsissä Euroopan lääkevirastossa (EMA). Epäilyn ovat herättäneet mm. riittämätön tieto käytettyjen asiantuntijoiden eturistiriidoista, epäselvät rekrytointisäännöt, viraston eläkkeelle jääneen pääjohtajan Thomas Lönngrenin siirtyminen suoraan lääketeollisuuden konsultiksi ja Ranskan lääkelaitoksen kompastelu lääketehdas Servierin diabeteslääke benfluoreksin (Mediator) turvallisuuden kanssa. EMA kiistää syytökset ja kertoo mm. taloudelliset ja muut siteet lääketeollisuuteen estävien eturistiriitasäännöksien olevan jo käytössä, joskin uusittavina. Virasto myös toteaa, ettei sillä ole tekemistä Ranskan kansallisten lääkeongelmien kanssa. Euroopan parlamentti päätti äänin 626/23 olla hyväksymättä EMA:n vuoden 2009 tilipäätöstä ja vaatii virastolta selvityksiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Protonipumpun estäjät vähentävät ASA:n tehoa infarktin estossa?

Protonipumpun estäjä (PPI) liitetään usein suojaamaan mahan limakalvoa asetyylisalisyylihapon (ASA) haittavaikutuksilta infarktin ehkäisyhoidossa. PPI vähentää mahan haponeritystä, jolloin ASA:n imeytymisen tiedetään hidastuvan ja biologisen hyötyosuuden vähenevän. Infarktin sairastaneita ja ASA-hoidon saaneista muodostettiin Tanskassa ryhmä, joka sai myös PPI-lääkityksen (4 159 potilasta), ja kaltaistettu samansuuruinen ryhmä, joka ei saanut PPI-lääkitystä. Vuoden kestoisessa seurannassa todettiin PPI-lääkettä saaneilla ASA-potilailla suurentunut riski sairastua sydäninfarktiin, aivohalvaukseen tai menehtyä sydänkuolemaan (yhdistetty riskisuhde 1,61, 1,45-1,79; p < 0,001). Histamiinin H2-reseptorin estäjiä saaneilla vastaavaa suurentunutta riskiä ei havaittu (1,04, 0,79-1,38; p = 0,78).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhusten psyykenlääkkeet ongelma Yhdysvalloissa

Yhdysvaltain terveyshallinnon tarkastuksen mukaan psykoosilääkkeitä käytetään vanhusten hoitolaitoksissa usein virallisesti hyväksytyistä käyttöaiheista poiketen. Noin 14 %:lla 2,1 miljoonasta hoitolaitoksien asukkaasta oli voimassa psykoosilääkeresepti, ja joka viides resepti poikkesi virallisesti hyväksytystä käyttötarkoituksesta. Yhdeksän potilasta kymmenestä sairasti dementiaa, jolloin psykoosilääkitys voi olla jopa hengenvaarallista. Kaksi senaattoria on ottanut asian esille ja vaatii käytäntöön korjausta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Takeda havittelee Nycomedia

Japanin suurin ja maailman tusinan suurimman lääkeyrityksen joukkoon kuuluva Takeda suunnittelee sveitsiläisen Nycomedin ostamista. Fuusio avaisi oven Euroopan markkinointiorganisaatioon ja kiinnityksen uusiin hengitystie-, osteoporoosi- ja mahalääkkeisiin. Takedan pioglitatsonin (Actos) patentti raukeaa pian, ja tämä lisää kiinnostusta fuusioon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vaarallista vale-Viagraa verkossa

Ruotsin ja Australian lääkeviranomaiset varoittavat netissä myynnissä olevista potenssilääke Viagran jäljitelmistä. Ruotsissa tutkitusta kiinalaisperäisestä "Man Potential Gold" (MP Gold) -tableteista löytyi sildenafiilia 208 mg, kaksi kertaa enemmän kuin laillisissa Viagra-tableteissa on (100 mg). Tadalafiilia tableteissa oli 28 mg, kun sen määrä laillisessa Cialis-valmisteessa on 20 mg. Lisäksi mukana on useita muita aineita kuten mm. ginsengiä. Australiassa nettimyynnissä on "Natural Vigra Viagral Tablets" -valmiste. Molempien valmisteiden käyttö voi olla vaarallista etenkin sydänsairaille ja viranomaiset kehottavat lopettamaan laittomien tuotteiden käytön välittömästi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Luteet levittävät hankalia bakteeri-infektioita

Kanadalaiset tutkijat poimivat Vancouverin laitapuolen asukkaiden vaatteista ja iholta luteita. Niistä löytyi metisilliinille vastustuskykyisiä Stafylococcus aureus -bakteereja sekä vankomysiinille vastustuskykyisiä enterokokkeja. Löydös näyttää muuttavan käsityksen, etteivät sänkysyöpäläiset pystyisi siirtämään vaikeita infektioita ihmisestä toiseen. Syöpäläisten puremien raapiminen rikkoo ihon ja altistaa isännän näille infektioille. Näyttöä HIV-infektion tai hepatiitin tarttumisesta luteiden välityksellä ei ole.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naisten sairauksiin tulossa uusia lääkkeitä

Lääketeollisuus on julkaissut yhteenvedon kehitysvaiheessa olevista 850 lääkkeestä, jotka erityisesti auttavat naisilla enemmän kuin miehillä esiintyvien sairauksien hoitoon. Rintasyöpään kehitteillä on 91, munasarjasyöpään 49 ja kohdunkaulan syöpään 9 lääkekandidaattia. Voittopuolisesti naisilla ilmenevään nivelrikkoon on tutkimuksissa 114, Alzheimerin tautiin 83, depressioon 72, autoimmuunisairauksiin (MS-tauti ja nivelreuma) 110 ja gynekologiaan 64 lääkettä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä