6188 osumaa

Investointi lääketutkimukseen yskii

Lääketeollisuus investoi maailmanlaajuisesti 68 miljardia uusien lääkkeiden kliinisten vaiheiden tutkimuksiin vuonna 2010. Tämä oli 2 miljardia vähemmän kuin vuonna 2009 tai 2008. Yhteensä 55 lääkeuutuuden projekti lopetettiin kesken kehittelyn viime metreillä vuosina 2008-2010, mikä on kaksi kertaa niin paljon kuin vuosina 2005- 2007. Syiksi mainitaan pettymykset tutkimuksien edistymisessä, heikentyneet tulosnäkymät, yritysfuusiot sekä leikkaukset tutkimus- ja kehittelyresursseissa. Investoinnit tutkimukseen ja uusien lääkkeiden kehittelyyn ovat jatkaneet tähän asti tasaista kasvuaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pioglitatsoni poistettiin käytöstä Ranskassa ja Saksassa

Tyypin 2 diabeteslääke pioglitatsonin (Actos ja Competact, Lilly/Takeda) käyttö keskeytettiin Saksassa ja Ranskassa pitkäaikaistutkimuksessa ilmenneiden virtsarakon syöpien vuoksi. Vaara lisääntyi yli vuoden kestoisessa hoidossa ja suurimmilla lääkeannoksilla. Yhdysvaltojen FDA käynnisti lisäselvityksiä ja liitti lääkkeeseen varoitustekstin. Euroopan lääkevirasto (EMA) arvioi rakkosyövän riskin pieneksi. Pioglitatsonin käyttö voi jatkua, mutta EMA kehottaa huolelliseen potilasvalintaan ja välttämään lääkkeen määräämistä mm. potilaille, joilla on ollut rakkosyöpä. Kokeellisissa tutkimuksissa urosrotilla pioglitatsoni lisäsi virtsarakkosyöpiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke silmän-pohjan rappeumaan

FDA:n asiantuntijapaneeli suosittaa yksimielisesti afliberseptiä (Eylea, Bayer AG) neovaskulaarisen (nesteisen) makularappeuman hoitoon 2 mg:n injektioina silmän lasiaiseen kahden kuukauden välein. Lääke estää endoteliaalista kasvutekijäproteiinia (VEGF), jota tarvitaan angiogeneesissä. Vaikutusmekanismi on sama kuin kilpailevilla valmisteilla ranibitsumabilla (Lucentis, Novartis), pegaptanibilla (Macugen, Pfizer) ja bevasitsumabilla (Avastin, Roche).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliiniin varoitus sydänhaitoista

Tupakoivia sydänpotilaita (n = 700) vieroitettiin tupakasta joko varenikliinilla (Champix, Pfizer) tai lumeella kolmen kuukauden ajan ja seuranta jatkui edelleen 40 kuukautta. Varenikliinia saaneista pääsi irti tupakoinnista useampi kuin lumeella hoidetuista, mutta lääkityillä todettiin pieni lisääntynyt haitallisten sydäntapahtumien riski. FDA:n uusi varoitusteksti kehottaa lääkäriä punnitsemaan varenikliinin hyötyjä ja haittoja ennen sen määräämistä sydänpotilaalle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke tulossa kihtiinä

Euroopan lääkelaitoksen ja Yhdysvaltojen FDA:n arvioitavana on uusi injektioina käytettävä kihtilääke kanakinumabi (INN) (Ilaris, Novartis). Lääke harventaa kihtikohtauksia enemmän kuin mm. kortikosteroidit tai triamkinoloni, mutta pitkäaikaistehosta ei vielä ole näyttöä. Haittoina on esiintynyt vakavia infektioita (noin 2 % potilaista), neutropeniaa ja munuaisen vajaatoimintaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi DPP-4:n estäjä diabetekseen

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää hyväksyttäväksi tyypin 2 diabetekseen linagliptiinin (Trajenta, Boehringer Ingelheim) käytettäväksi yksin tai yhdessä metformiinin ja sulfonyyliureoiden kanssa. Lääke kuuluu inkretiniinien metabolian estäjiin (DPP-4:n estäjät) kuten jo käytössä olevat saksagliptiini (On-glyza), sitagliptiini (Januvia, MSD ja Xelevia, Orion Pharma) ja vildagliptiini (Galvus, Novartis).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MS-tautilääke kadripiinin tie päättyi

Kladripiini (Movectro, Merck Serono) hyväksyttiin Venäjällä MS-tautiin ennen muita maita ja myös Australiassa. Sekä Euroopan lääkelautakunta että Yhdysvaltojen FDA empivät lääkkeen hyväksymistä (SLL 2011;66:663). Haittavaikutukset ilmenivät mm. luuytimen ja munuaisten toiminnoissa. Lisäksi todettiin vyöruusua ja parestesioita. Yritys jatkoi tutkimuksia, mutta on nyt päättänyt lopettaa lääkkeen kehittelyn ja myyntilupien hakemisen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030