Atorvastatiini sai patenttisuojan pidennyksen

Pfizer on kehittänyt atorvastatiinista (Lipitor) 10 vuoden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille sopivan imeskelytabletin. Käyttö on tarkoitettu korkean LDL-kolesterolin ja perinnöllisen hyperkolesterolemian hoitoon. Euroopan komissio on hyväksynyt valmisteen. Samalla Lipitorin patenttisuoja saa kuuden kuukauden jatkoajan, joka kestää toukokuuhun 2012 muutamissa EU-maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hodgkinin tautiin uusi lääke

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt 35 vuoden tauon jälkeen uuden lääkkeen, brentuksimabin (Adcetris, Seattle Genetics), Hodgkinin taudin hoitoon. Suppeissa kliinisissä tutkimuksissa kolme neljästä potilaasta parani lymfoomasta kokonaan tai osittain. Lääkkeen haittavaikutuksia ovat neutropenia, perifeerinen neuropatia, anemia, infektiot ja trombosytopenia, eikä se sovi käytettäväksi raskauden aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikä lääke akuuttiin maniaan?

Yhteensä 68 vertailutukimusta, joissa yli 16 000 maniapotilasta oli satunnaistettu saamaan vaihtoehtoisia mielialaa tasaavia tai psykoosilääkkeitä, tarkasteltiin meta-analyysin avulla. Päätetapahtumiksi valittiin arvioitu muutos manian asteessa (mania rating scales) ja kolmen kuukauden kuluessa lääkehoidon keskeyttäneet. Risperidoni ja olantsapiini olivat hoitovaikutuksiltaan yhtäläisiä. Ne ja haloperidoli olivat tehokkaampia kuin valproaatti, tsiprasidoni, lamotrigiini, topiramaatti tai gabapentiini. Olantsapiiniin, risperidoniin ja quatiapiiniin liittyi merkittävästi harvemmin hoidon keskeyttämisiä verrattuna litiumiin, lamotrigiiniin, lumeeseen, topiramaattiin tai gabapentiiniin. Tutkijat korostavat analyysinsä rajallisuutta ja tarvetta arvioida potilaan kliininen tilanne, mutta katsovat risperidonin, olantsapiinin ja haloperidolin olevan sopivimpia vaihtoehtoja manian akuutin vaiheen hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atsitromysiini helpottaa keuhkoahtaumatautia

Keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla voi ilmetä äkillisiä sairauden pahenemisvaiheita. Yhteensä 1 142 potilasta satunnaistettiin saamaan joko atsitromysiiniä (250 mg x 2) tai lumelääkettä, ja seuranta jatkui vuoden. Potilailla ei saanut olla kuulonalenemista, takykardiaa tai ongelmia sydämen johtumisajassa (QT-aika). Taudin ensimmäinen pahenemisvaihe ilmeni keskimäärin 266 päivän kuluttua atsitromysiinihoidon aloituksesta (95 %:n luottamusväli 227-313) ja 174 päivän (95 %:n luottamusväli 143-215) kuluttua lumehoidon aloituksesta. Potilasvuotta kohti lasketut kohtauksien tiheydet olivat vastaavasti 1,48 ja 1,83.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Insuliinin inhalaatiovalmistetta tutkitaan

Inhaloitavan insuliinivalmisteen (Afrezza, MannKind) hyväksyminen käyttöön lykkääntyi vuoden 2011 alussa, kun Yhdysvaltojen FDA vaati lisää tutkimuksia tyypin 1 ja 2 diabeteksessa. Inhalaatiohoitoa verrataan nyt insuliiniruiskeisiin ja suun kautta otettuun tablettihoitoon. Tutkimuksissa selvitetään inhalaatioiden teho sekä turvallisuus keuhkokudokselle. Ateria synnyttää insuliinin huippupitoisuuden plasmassa 12-14 minuutissa, ja ennen ateriaa otetulla inhalaatiovalmisteella päästään samaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Finasteridillä yhteys miehen rintasyöpään?

Eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun ja kaljuuntumisen estoon käytettyyn finasteridiin (Propecia ja Proscar sekä useat geneeriset valmisteet) näyttäisi liittyvän harvinaisena haittana miehillä rintasyöpä. Useimmat tapaukset ovat liittyneet suurempaan 5 mg:n annoskokoon. Tapauksia on vähän, eikä syy-yhteyttä syöpään voida varmistaa tai sulkea pois. Potilaiden tulee tarkkailla rintojen kokoa, arkuutta, kipuja ja kyhmyjä sekä nännistä mahdollisesti vuotavaa eritettä. Jos epätavallisia oireita ilmenee, tulee kääntyä hoitavan lääkärin puoleen. Valmisteisiin tullaan liittämään tästä varoitusteksti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketeollisuus listaa hyödylliset konferenssit

Euroopan lääketeollisuusyhdistys (EFPIA) aloitti konferenssien luokittelemisen muun muassa tieteellisen ohjelman laadun, lääkemainonnan, vieraanvaraisuuden ja sijainnin perusteella. Lääketehtaita autetaan ohjaamaan tuki koulutuksellisesti hyödyllisiin kokouksiin. Tiedostossa (www.efpia-e4ethics.eu) on 100 tulevaa eurooppalaista konferenssia ja vuoden loppuun mennessä arvioidaan vielä 250 kokousta, joissa osanottajia on noin 1 000 ja heitä odotetaan vähintään viidestä eri maasta. Konferenssien laadukkuus ilmaistaan värikoodeilla. Vihreä ei aiheuta huolta, oranssi merkitsee, ettei kaikki ole kunnossa ja sininen, että arviointi on kesken. Euroopan lääkäriliittojen yhdistys kannattaa menettelyä, mutta muun muassa Euroopan syöpäjärjestöt pitävät arvioinnin menetelmiä puutteellisina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vemurafenibi hyväksyttiin melanooman hoitoon

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi pikaisesti BRAF V600-estäjän vemurafenibin (Zelboraf, Roche ja Daiichi Sankyo) melanooman hoitoon. Lääke pidensi melanoomapotilaiden elinaikaa, kuten tällä palstalla viime numerossa (SLL 2011;66:2351) kerrottiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selekoksibia ei enää suoliston polyyppien estoon

Tulehduskipulääke selekoksibi (Onsel, Pfizer) hyväksyttiin muutama vuosi sitten suoliston adenomatoottisten polyyppien estoon perinnöllisessä polypoosissa (FAP). Valmistajan tuli esittää lisää näyttöä lääkkeen hyödyistä, kuten suolistosyöpien riskin vähenemisestä sekä sydän- ja mahasuolikanavan haittojen puuttumisesta. Tutkimuksiin ei saatu riittävästi potilaita, ja uudessa viranomaisarviossa päädyttiin lääkkeen käytöstä luopumiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pandemrix voi aiheuttaa aistihäiriöitä

Norjan lääkeviranomainen (Statens legemiddelverket) tiedottaa 1 300 Pandemrix-rokotteen haittavaikutusilmoituksen joukosta löytyneistä 108 tapauksesta, joissa ilmeni häiriöitä maku- ja hajuaistimuksissa. Tapauksista 51 oli lieviä ja ohimeneviä. Potilaiden iät vaihtelivat 30-50 vuoden välillä ja enemmistö oli naisia. Alle 20-vuotiailla todettiin vain makuhäiriöitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä