Kipulääke tapentadoli sai hyväksynnän

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt patentadolista hitaasti vapauttavan annosmuodon (Nycynta ER, Johnson&Johnson) kroonisen kivun hoitoon. Yli 1 000 potilasta käsittäneissä tutkimuksissa tapentadolia verrattiin pitkäaikaiskivussa mm. oksikodoniin polven kulumavaivoissa. Tapentadolia saaneilla näytti esiintyvän harvemmin opioidien haittavaikutuksia, kuten ummetusta, kuin oksikodonia saaneilla. Väärinkäytön ja yliannoksien välttämiseksi valmisteeseen sovelletaan riskien hallintastrategiaa. Lääke on ollut käsittelyssä myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Britanniassa ilmeni kipulääkesekaannus

Ilman reseptiä myytävä, mutta vain apteekin henkilöstön suostumuksella saatava kipulääke Nurofen Plus (Reckitt Benckiser), on joutunut ikäviin sekaannuksiin. Valmisteessa on kodeiinia ja ibuprofeenia, mutta siitä on löytynyt myös psykoosilääke ketiapiinia (Seroquel, AstraZeneca) ja epilepsialääke gabapentiiniä (Neurontin, Pfizer) läpipainopakkauksina. Valmiste poistettiin myynnistä Britanniassa ja sitä ostaneita varoitetaan sekaannuksesta. Valmistaja epäilee sabotaasia, ja poliisitutkinta on aloitettu. Nurofen Plus ei ole myynnissä Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Migreenin hoitoon tulee laastari-valmiste

Migreeniin ja sen tablettilääkehoitoon voi liittyä pahoinvointia ja oksentelua. Sumatriptaanista kehitetty iholaastarivalmiste (Zelrix, NuPathe) vapauttaa lääkkeen vähitellen ja haittavaikutukset jäävät lievemmiksi kuin tablettihoidossa. Pahoinvointikaan ei estä sen käyttöä. Noin 700 potilasta käsittäneissä lääketutkimuksissa seurattiin 180 potilasta vuoden ajan. Tutkimukset osoittivat, että lääkevaikutus alkaa laastarista noin tunnin kuluessa, ja se tehoaa migreenikipuun, pahoinvointiin sekä valo- ja kuulo-oireisiin. Yhdysvaltojen FDA on pyytänyt lisäselvityksiä valmisteen turvallisuudesta. Valmistaja uskoo toimittavansa vastaukset niin, että lääke tulisi markkinoille vuoden 2012 alkupuolella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kanada puntaroi opioidien käyttöä

Opioidien käyttö lääkkeenä on lisääntynyt Kanadassa 42 % viidessä vuodessa (2005-2010). Asukasta kohti laskettuna Kanada on maailmanlaajuisesti johdossa yhdessä Yhdysvaltojen kanssa. Esimerkiksi Tanskassa ja Australiassa käyttö on puolet vähäisempää. Kanadan eri osissa opioidien kulutuksessa on suuria, mutta vaikeasti selitettäviä eroja. Kivun hoidon hyvä taso halutaan säilyttää, mutta opioidien käyttöön liittyneet kuolemat ja menehtymiset tahtomattomiin yliannoksiin ovat nekin lisääntyneet. Muutamat asiantuntijat pitävät kivun lääkehoidon alimitoitusta suurempana ongelmana kuin edellä mainittuja haittoja. Toisaalta opioidien todetaan soveltuvan hyvin lääkkeeksi vain tietyntyyppiseen kipuun. Potilasvalinnan on oltava huolellista ja mahdolliset vakavat haittavaikutukset on tunnustettava ja otettava huomioon lääkityspäätöksissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kritsotinibista keuhkosyöpälääke

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt kritsotinibin (Xalkori, Pfizer) edenneeseen ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään käytettäväksi yhdessä poikkeavaa ALK-geeniä diagnosoivan testin (Abbott) kanssa. Yhdessä tutkimuksessa lääke pienensi tuumorin kokoa 57 %:lla potilaista ja hidasti vastaavasti taudin etenemisen 87 %:lla. Lääkkeen haittavaikutuksia ovat näköhäiriöt, ripuli, oksentelu ja pneumoniitti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Apiksabaani haastaa varfariiniin

Apiksabaani (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) on hyytymistekijä X:n estäjä, jota verrattiin yli 18 000 eteisvärinäpotilaalla keskimäärin 1,8 vuotta kestäneessä seurannassa varfariiniin (ARISTOTLE). Päätetapahtumina olivat aivohalvaus tai systeeminen embolismi potilailla, joilla rytmihäiriön lisäksi oli vähintään yksi muu aivohalvauksen riskitekijä. Apiksabaani vähensi varfariinia enemmän riskiä aivohalvaukseen tai systeemiseen embolismiin (21 %) ja suurempiin vuotoihin (31 %). Myös kuoleman riski näytti pienentyneen. Toisesta hyytymistekijä X:n estäjästä rivaroksabaanista (Xarelto, Bayer Schering Pharma) ja suorasta trombiinin estäjästä dabigatraanista (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) on juuri saatu samansuuntaisia tuloksia. NEJM:n pääkirjoitus pitää varfariinia edelleenkin ensisijaisena eteisvärinän hoidossa. Se on myös kustannuksiltaan halvin, vaikka INR-kontrollit lasketaan mukaan. Pääkirjoituksen mukaan ennen lopullisten johtopäätösten tekemistä odotellaan tutkimuksia, joissa apiksabaanin, rivaroksabaanin ja dabigatraanin etuja ja haittoja verrataan tutkimuksissa suoraan keskenään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tumppiappendisiitti yllättää

- 33-vuotias nainen hakeutui terveyskeskuspäivystykseen vatsakivun ja kuumeilun vuoksi ja kokenut terveyskeskuslääkäri päätyi lähettämään hänet keskussairaalan kirurgian päivystykseen. Anamneesin ja leikkausarpien perusteella umpilisäke oli poistettu aiemmin, joten kyseessä ei voinut olla akuutti appendisiitti. Vai voisiko sittenkin?

Pauliina Hartiala, Ariel Koskinen, Markku Aaltonen, Eeva-Liisa Sävelä

Fusidiinihappo ei sovi statiinien kanssa

Statiinien aiheuttaman rabdomyolyysin vaara voi kasvaa, jos potilas saa samanaikaisesti oraalisesti tai parenteraalisesti stafylokokki-infektioihin fusidiiniä. EU:n lääkevalmistekomitean lääketurvatyöryhmä (PhVWP) arvioi lääkkeiden haittavaikutusilmoituksia ja kirjallisuudessa julkaistuja tapauksia. Valmisteisiin liitettävä varoitus kehottaa keskeyttämään statiinien käytön, jos potilas tarvitsee fusidiinihoitoa. Jos fusidiinihoidon aikana ilmenee kipuja, tunnottomuutta tai heikkoutta lihaksissa, on syytä kääntyä hoitavan lääkärin puoleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rivaroksabaani ja dabigatraani vaihtoehtoja varfariinille

Yli 14 000 eteisvärinäpotilasta käsittänyt tutkimus (ROCKET AF), jossa seuranta-aika oli keskimäärin 590 päivää, ei havainnut rivaroksabaanilla (Xarelto, Bayer Schering Pharma) tai varfariinilla hoidetuilla merkittävää eroa aivohalvauksien määrissä. Rivaroksabaanin päiväannos oli 20 mg. Potilailla oli läppävioista riippumaton eteisvärinä, johon liittyi aivohalvauksien lisääntynyt riski. Toinen tutkimus dabigatraanin (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) ja varfariinin eroista (RE-LY) päätyi jokin aika sitten samaan johtopäätökseen. Lehden pääkirjoituksen mukaan uudet antitromboottiset lääkkeet tarjoavat eteisvärinässä varfariinia yksikertaisemman, joskin moninkertaisesti kalliimman hoitovaihtoehdon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lakosamidisiirapissa ilmeni laatuongelmia

Epilepsialääke lakosamidin siirappivalmisteessa (Vimpat, UCB) on ilmennyt epätasaisuutta vaikuttavan aineen jakautumisessa. Potilas voi saada siirapista liian suuren tai pienen lääkeannoksen. Taatakseen joustavan siirtymisen vaihtoehtoiseen hoitoon Euroopan lääkevalmistekomitea ja lääkkeen valmistaja ovat päättäneet vetää pois käytöstä Vimpat-siirapin (15 mg/ml) 15.9.2011 alkaen. Vaihtoehtoisena hoitona voidaan muun muassa käyttää lakosamidin tabletteja (Vimpat). Potilaiden ei tule keskeyttää tai muuttaa lääkehoitoaan, vaan asiasta on neuvoteltava hoitavan lääkärin kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä