77890 osumaa

Apremilasti psoriaasiartriittiin

Apremilasti (Otezia, Gelgene) on uusi Yhdysvaltain FDA:n hyväksymä biologinen lääke aikuisten psoriaasiartriitin hoitoon. Lääke on fosfodiesteraasi-4:n estäjä, joka lievittää nivelen kipuja ja tulehdusreaktiota jolloin nivelen liikkuvuus paranee. 1 493 potilaan lumeverrokkitutkimuksissa todettiin painon laskua. Potilaan painoa on hoidon aikana seurattava. Jos se laskee merkittävästi, on harkittava lääkkeen käytön lopettamista. Masennus, pahoinvointi, ripuli ja päänsärky olivat muita haittavaikutuksia. Apremilasti tarjoaa vaihtoehdon mm. kortikosteroideille, tuumorinekroositekijä alfan ja interleukiinin estäjille psoriaasiartriitin hoidossa. Lääke on myös Euroopan lääkeviraston arvioitavana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Agomelatiinia vertailtiin muihin masennuslääkkeisiin

Meta-analyysiin otettiin 7 460 masennuspotilasta 11 julkaistusta ja 9 julkaisemattomasta tutkimuksesta (4 viranomaiselta ja 5 valmistajalta), joissa agomelatiinia (Valdoxan, Servier) oli verrattu satunnaistetuissa tutkimuksissa lumeeseen tai toisiin masennuslääkkeisiin, kuten essitalopraamiin, fluoksetiiniin tai sertraliiniin. Agomelatiini oli merkittävästi tehokkaampi kuin lume, mutta ei eronnut teholtaan muista masennuslääkkeistä. Julkaistuissa tutkimuksissa lääkkeen teho oli yleensä parempi kuin julkaisemattomissa tutkimuksissa. Pelkästään julkaistuihin tutkimuksiin kohdistunut arvio agomelatiinin tehosta johti noin 20 %:n suuruiseen yliarviointiin. Sama ongelma on havaittu myös muista masennuslääkkeistä tehdyissä arvioissa. Tämä korostaa välttämättömyyttä ottaa arvioinneissa mukaan myös julkaisemattomat tutkimukset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Omalitsumabi krooniseen urtikariaan

Euroopan lääkevalmistekomitea (CHMP) esittää hyväksyttäväksi ja Yhdysvaltain FDA hyväksyi biologisen lääkkeen omalitsumabin (Xolair, Genetech) krooniseen idiopaattiseen urtikariaan 12-vuotiaille ja tätä vanhemmille potilaille, kun oireet eivät lievity riittävästi antihistamiineilla. Pistoksina käytettävä lääke on hyväksytty aikaisemmin krooniseen astmaan. Haittavaikutuksina on todettu mm. turvotuksia nenän limakalvoilla ja poskionteloissa, nivelkipuja ja ylähengitystieinfektioita. Pistoksiin voi liittyä myös anafylaktisia reaktioita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinikeskustelu kiihtyy Britanniassa

Terveydenhuollon kustannusvaikuttavuutta arvioiva kansallinen laitos (NICE) Britanniassa lähetti lausunnoille ohjeluonnoksen statiinien käytöstä sydänsairauksien ehkäisyssä. Nykyinen raja eli 20 %:n riski sairastua sydänsairauksiin seuraavien kymmenen vuoden kuluessa tulisi puolittaa 10 %:iin. Suosituksen perusteena oli mm. 29 tutkimuksen meta-analyysi, jonka mukaan statiinien ja lumeen käyttäjien haitat eivät poikenneet merkittävästi toisistaan. Kriitikot väittävät, että statiinit eivät tarjoa hyötyjä, mutta joka viides saa niistä haittoja. Meta-analyysin väitetään perustuneen valikoituneisiin, lääketeollisuuden kustantamiin tutkimuksiin. Potilaskohtaisiin tietoihin ei ollut pääsyä. Toisessa 90 tutkimusta ja 4,5 miljoonaa ihmistä käsittäneessä meta-analyysissa todettiin, että statiineihin liittyi lihassairauksia, maksantoiminnan muutoksia ja diabetesta. BMJ:n päätoimittaja pitää tärkeänä keskustelua ennen lopullista päätöstä statiinien käytöstä, sillä suositusten mukainen lääkittyjen määrä lisääntyisi Britanniassa nykyisestä 7 miljoonasta huomattavasti. Lausuntojen antaminen NICE:n ohjeluonnoksesta päättyy kuluvan maaliskuun lopussa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Empagliflotsiini tyypin 2 diabetekseen

Euroopan lääkevalmistekomitea (CHMP) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi tyypin 2 diabeteksen hoitoon glukoosin takaisin imeytymistä munuaisissa estävän empagliflotsiinin (Jardiance, Boehringer Ingelheim). Lääkkeen markkinoinnin yhteydessä käynnistetään valmisteen turvallisuusseuranta. Käyttöön on EU-maissa jo hyväksytty samalla vaikutusmekanismilla toimivat dapagliflotsiini (Forxiga, AstraZeneca) ja kanagliflotsiini (Invokana, Janssen).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030