78088 osumaa

Uusi laihdutuslääke lorkaseriini myötätuulessa

Yhdysvaltojen FDA:n asiantuntijapaneeli on äänin 18/4 esittänyt hyväksyttäväksi 5HT2c-reseptorin agonistin lorkaseriinin (Lorqess, Arena) laihdutuslääkkeenä. Tutkimukset ja asiantuntija-arvioiden saaminen kestivät vuosia. Tutkimuksissa kolmasosa hoidetuista on pudottanut painoa 11 % lorkaseriinin, dieetin ja liikunnan avulla. Lääke on tarkoitettu henkilöille, joiden painoindeksi (BMI) on 30 tai yli sekä henkilöille, joiden painoindeksi on 27 ja joilla on tiettyjä liitännäissairauksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU tehostaa lääketurvallisuuden valvontaa

Euroopan parlamentti on valmistellut lainsäädäntöä, jolla pyritään selvittämään lääkkeiden turvallisuusongelmia entistä nopeammin. Jos lääkeyritys tai yhteisön jäsenmaan lääkeviranomainen poistaa lääkkeen käytöstä, tulee Euroopan lääkeviraston arvioida valmisteen myyntilupa automaattisesti ja välittömästi. Jos valmistaja ei halua uudistaa jonkun lääkkeen myyntilupaa, tulee yrityksen selvittää onko taustalla tuotteen turvallisuuteen liittyvä syy. Lisäksi käyttöön tulee laajennettu luettelo merkinnällä (black symbol) varustettavista lääkevalmisteista, joiden turvallisuutta potilaiden ja terveydenhuoltohenkilöstön tulee erityisesti tarkkailla. Muutokset pyritään saamaan voimaan kesän aikana. Taustalla ovat Ranskassa paljastuneet kuolemantapaukset, jotka liittyvät diabeteslääke benfluoreksiin (Mediator, Servier).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat