Uusi diabeteslääke dapagliflotsiini vastatuulessa
Yhdysvaltojen FDA ei hyväksynyt glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa estävää dapagliflotsiinia (BMS-512148, Bristol-Myers Squibb ja AstraZeneca) tyypin 2 diabeteksen hoitoon ilman kliinisiä lisätutkimuksia ja testauksia. FDA:n neuvonantajapaneeli ei puoltanut muutama kuukausi sitten lääkkeen hyväksymistä äänin 9–6. Huolta ovat aiheuttaneet mm. kehittelytutkimuksissa ilmenneet rinta- ja virtsarakkosyövät (SLL 2011;66:2267) sekä maksan toimintahäiriöt. Kysymyksessä olisi uudella vaikutusmekanismilla toimiva lääke. Se estää glukoosin kuljetusproteiinia (SGLT-2), jolloin sokeri ja samalla kalorit erittyvät virtsaan, verensokeri laskee ja myös paino putoaa. Kehitteillä on myös muita samalla tavoin vaikuttavia ns. SGLT-2-estäjiä, joiden niidenkin käyttöönotto saattaa nyt viivästyä FDA:n tekemän linjauksen vuoksi. Lääke on käsiteltävänä myös Euroopan lääkelaitoksessa (EMA) Lontoossa.