78615 osumaa

Miten löytää terveydenhuollon haittatapahtumat kuolemansyyrekisteristä?

Haittatapahtumiin liittyvät kuolemat ovat osa terveydenhuollon keinoin vältettävissä olevaa kuolleisuutta ja niiden määrää käytetään yhä yleisemmin potilasturvallisuuden sekä terveydenhuollon laadun ja vaikuttavuuden mittareina. Suomen osalta tiedot ovat puutteellisia, mutta kansainvälisten arvioiden mukaan maassamme on vuosittain 700-1 500 haittatapahtumaan liittyvää kuolemaa.

Kristiina Manderbacka, Reijo Sund, Iiris Ruuth, Antti Sajantila, Martti Arffman, Anneli Milén, Ilmo Keskimäki

G-streptokokin aiheuttamien verenmyrkytysten ilmaantuvuus kasvoi Pirkanmaalla

Beetahemolyyttisiä streptokokkeja ovat Lancefield-ryhmän A-streptokokki eli Streptococcus pyogenes, Lancefield-ryhmän B-streptokokki eli Streptococcus agalactiae, sekä Lancefield-ryhmän C- ja G-streptokokit. Viimeisten tutkimusten mukaan isopesäkkeiset C-ja G-ryhmän streptokokit on luokiteltu Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis -nimiseksi bakteeriksi.

Sari Rantala

Aslidiniumi tulossa COPD:n hoitoon?

Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajapaneeli suosittaa äänin 20-2 hyväksymään aslidiniumin (Eklira, Forest Laboratories) inhalaationa keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon. Alkuaan espanjalaisen Almirall-yrityksen kehittämä lääke on muskariini M3 -reseptorin salpaaja ja kuuluu antikolinergien ryhmään. Aslidiniumin käyttöön mahdollisesti liittyvät kardiovaskulaariset haitat ovat herättäneet keskustelua. Kliinisissä tutkimuksissa noin 1 500 potilaan joukossa todettiin viisi sydänperäistä kuolemantapausta. Koko tutkimusaineistoa on pidetty liian suppeana sydänhaittojen mittaamiseen lääkkeen pitkäaikaiskäytössä. FDA päättää valmisteen hyväksymisestä lähiviikkoina. Lääke on käsiteltävänä myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi malarialääke markkinoille

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi pyronaridiiniä ja artesunaattia (Pyramax, Shin Poong Pharmaceuticals) sisältävän kiinteän yhdistelmävalmisteen akuutin, komplisoitumattoman malarian hoitoon. Pyronaridiini on aikaisemmin käytössä olleen malarialääkkeen mepakriinin johdos. Lääkettä on verrattu muihin malarialääkkeisiin noin 3 500 potilaalla Afrikan ja Aasian maissa. Teho on todettu hyväksi tapauksissa, joissa on kehittynyt resistenssi muita malarialääkkeitä kohtaan. Lääke otetaan kerran päivässä ja hoito kestää kolme vuorokautta. Haittavaikutuksista merkittävin on ollut poikkeamat maksan toiminnoissa. CHMP:n arvioinnin odotetaan nopeuttavan lääkkeen hyväksymistä käyttöön EU:n ulkopuolisissa maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Haloperidoli haitallisin psykoosilääke ikääntyneillä

Rekisteritutkimus yli 75 000 hoitokodissa asuneen yli 65-vuotiaan psykoosilääkkeiden käytöstä vuosina 2001-2005 osoitti, että haloperidoliin liittyy enemmän kuolleisuutta kuin risperidoniin (riskisuhde 2,07, 95%:n LV 1,89-2,26). Ketiapiinin käyttäjillä riski oli alhaisin. Puoli vuotta jatkuneessa seurannassa kuolleisuus oli suurimmillaan heti hoidon alussa ja lisääntyi annoksen kasvaessa muilla paitsi ketiapiinin käyttäjillä. Tutkijat korostavat, että tutkimus ei kyennyt varmistamaan syy-seuraussuhdetta. Psykoosilääkkeitä ei kuitenkaan tulisi käyttää ikääntyvillä, jos siihen ei ole selvää aihetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EMA sai moitteita tietojen panttaamisesta

Ranskalainen riippumaton lääkealan lehti Prescrire ei saanut vuonna 2011 pyytämiään tietoja Euroopan lääkevirastolta (EMA) MS-taudin lääkkeen fingolimodin (Gilenya, Novartis) ensimmäiseen annokseen liittyneistä kuolemantapauksista. Syyksi EMA ilmoitti, että lääkkeen arviointi oli vielä kesken. Kuluvan vuoden tammikuussa EMA julkisti tiedotteen, jonka mukaan selittämättömiä äkillisiä kuolemantapauksia oli kaikkiaan seitsemän ja näistä kolme liittyi ensi annokseen. Fingolimodi sai myyntiluvan EU-maissa maaliskuussa 2011. Pohjoismaisen Cochrane Centerin professori Peter Gotzsche yhtyy arvosteluun ja toteaa, että EMA:n tulisi suojella potilaita eikä lääketehtaita. EMA kertoo, että Novartis myöntyy luovuttamaan menossa olevien tutkimusten tulokset. Toistaiseksi EMA kehottaa tarkkailemaan potilaita kuusi tuntia ensi annoksen jälkeen seuraamalla mm. potilaan oireita, EKG:tä, pulssia ja verenpainetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat