Maksafunktioiden seuranta ambrisentaanihoidon aikana muuttuu

Yhdysvaltojen FDA on poistanut ohjeen, jonka mukaan potilaan maksa-arvoja on seurattava kuukausittain, kun keuhkovaltimopainetautia hoidetaan ambrisentaanilla (Volibris/Letairis, GlaxoSmithKline). Lisätutkimuksissa ambrisentaanilla hoidetuilla on esiintynyt maksafunktioiden muutoksia saman verran kuin lumehoidossa tai väestössä yleensä. Maksafunktioita seurataan edelleenkin, jos siihen on kliinisiä syitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Luontaislääkkeissä luvattomia lääkeaineita

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) on poistanut myynnistä kiinalaisen voiteen (999), joka sisälsi deksametasoniasetaattia, sekä Bai Fu Kang Unguent -voiteen, joka sisälsi triamkinoloniasetonidi-21-asetaattia sekä sienilääkkeitä terbinafiinia ja mikonatsolia. Vaikka voiteet sisälsivät lääkeaineita, niille ei ole haettu myyntilupaa. Valmisteita ostaneita kehotetaan lopettamaan voiteiden käyttö, koska etenkin pitkäaikaiskäyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia iholla ja sisäelimissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Belimumabi hyväksyttiin lupukseen

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt belimumabin (Benlysta, Human Genome Sciences/GlaxoSmithKline) aktiivisen ja vasta-ainepositiivisen systeemisen lupus erythematosuksen hoitoon. Hoidon arvioidaan maksavan noin 30 000 euroa vuodessa. Infuusio voidaan yhdistää muuhun lääkitykseen, kuten steroideihin, malaria- tai tulehduskipulääkkeisiin. Belimumabi estää B-lymfosyyttien heräteproteiinia (BLyS), jolloin taudille ominaisten poikkeavien B-solujen määrä vähenee. Yli 1 600 potilasta käsittäneissä kliinisissä lääketutkimuksissa belimumabin yhdistäminen lupuksen tavanomaiseen hoitoon vähensi taudin aktiivisuutta enemmän kuin lume tai tavanomainen hoito yksin. Afroamerikkalaisilla belimumabin teho oli heikko ja syytä selvitellään lisätutkimuksilla. Pahoinvointi, ripuli ja kuumeilu olivat haittavaikutuksista yleisimpiä. Belimumabi on käsiteltävänä myös Euroopan lääkelaitoksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU tukee lääkkeiden kehittelyä

Euroopan komissio tukee tänä vuonna noin 170 miljoonalla eurolla yliopistojen ja lääketeollisuuden yhteisiä tutkimusprojekteja (Innovative Medicines Initiative, IMI), jotka käynnistyivät vuonna 2008. Projekteissa yritetään löytää mm. uusia reuma-, syöpä- ja infektiolääkkeitä ja jatkossa lääkkeitä autismin hoitoon, tuberkuloosiin ja diabetekseen. Uusia alueita ovat mm. lääke- ja rokoteturvallisuuden parantaminen. Meneillään on 65 teollisuuden projektia 21 lääkeyrityksessä ja yliopistoista mukana on 103 tutkijatiimiä. Euroopan lääketeollisuus toteaa joutuneensa kovenevaan kilpailuun, uusien lääkkeiden kehittelyssä on koettu takaiskuja ja monia tutkimuslaitoksia uhkaa sulkeminen. Ratkaisuja haetaan julkisen ja yksityissektorin tutkimusyhteistyöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sokeille tulossa oma unilääke

Tasimelteoni (BMS-214778, Vanda Pharmaceuticals) on sokeiden kroonisiin nukkumishäiriöihin tarkoitettu unilääke, jolle Euroopan lääkevirasto EMA ja Yhdysvaltojen FDA ovat vahvistaneet harvinaislääkkeen statuksen. Täysin sokeat eivät aisti valoa, ja heillä ilmenee vaikeuksia elimistön vuorokausirytmin säätelyssä. Nukkumaanmeno voi siirtyä vähitellen myöhemmäksi, kuten myös herääminen aamulla. Tasimelteoni on melatoniinireseptorin agonisti, jolla pyritään normalisoimaan elimistön sisäisen kellon toimintaa. Harvinaislääkkeen asema tuo mm. verohelpotuksia ja sallii 10 vuoden yksinoikeuden markkinoinnissa. Tasimelteonin tutkimukset ovat lopuillaan ja myyntilupaa ollaan hakemassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkelehti voitti oikeusjutun takrolimuusin kritisoinnista

Ranskalainen Prescrire arvioi vuonna 2009 takrolimuusin (Protopic, Astellas Pharma) sopivuutta atooppisen ekseeman pahenemisvaiheiden ehkäisyssä ja kehotti välttämään käyttöä epäedullisen riski-hyötysuhteen vuoksi. Astellas piti artikkelia virheellisenä ja harhaanjohtavana ja haastoi lehden oikeuteen. Pariisilainen oikeusistuin (Tribunal de Grande Instance) katsoi arvion perustuneen tutkimustietoon ja hylkäsi syytteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Piiriylilääkärit valmiina haasteisiin

Helmikuussa Lääkäriliiton hallitus nimesi historiansa ensimmäiset piiriylilääkärit: Jan Lindgren Helsingissä, Jari Forsström Turussa, Juho Kivistö Tampereella, Kimmo Tarvainen Kuopiossa ja Annu Tertsunen Oulussa.

Tiina Raivo

Osakkaan eläketurva YEL:iin, jos omistus ylittää 30 prosenttia

Eläkelakien yrittäjämääritelmä laajeni tämän vuoden alusta. Yrittäjän eläkelain piiriin tulevat nyt osakkaat, jotka ovat johtavassa asemassa ja omistavat merkittävän osan yrityksestä.

Eila Parkkonen

Kaikki likoon allergialasten puolesta
Kaisu Juntunen-Backman

Lastenlääkäri, lasten allergologi Kaisu Juntunen-Backman kuoli 74-vuotiaana pitkään kestäneen sairauden uuvuttamana Terhokodissa 9.2.2011. Hän syntyi Helsingissä 4.1.1937.

Rita Asanti, Tari Haahtela

Psykiatrian universaali ensyklopedia

1700-luvun ensyklopedistien unelmana oli luoda hakuteos, joka sisältäisi kaiken inhimillisen tiedon samoissa kansissa. Valistusfilosofian ajattelun mukaisesti tiedon jakamisen oletettiin johtavan paitsi sivistyksen tason nousuun myös moraalisen hyvän ja tasa-arvon lisääntymiseen yhteiskunnassa. Kaplan&Sadockin yhdeksättä painosta selatessa assosiaatio tulee väkisinkin mieleen, varsinkin kun toimituskunta ilmoittaa esipuheessa pyrkineensä luomaan "university without walls" mahdollisimman laajalle lukijakunnalle.

Pekka Tani