Osteoporoosilääkkeiden yhteys luunmurtumiin selvitetään

Euroopan lääkelautakunta on päättänyt selvittää osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon käytettyjen bisfosfonaattien yhteyttä epätyypillisiin reisiluun murtumiin, kuten aikaisemmin päätti myös FDA Yhdysvalloissa (SLL 2010;65:3050). Alendronaatin pakkausselosteeseen liitettiin jo vuonna 2008 varoitus pitkäaikaishoidossa todetuista huonosti parantuvista reisiluun varren proksimaalisista rasitusmurtumista, joiden ilmetessä lääkehoito on lopetettava. Nyt käynnistettyjen selvityksien tulee vastata, onko kysymyksessä koko bisfosfonaattien ryhmälle tyypillinen haittavaikutus, ovatko osteoporoosin lääkehoidon hyödyt haittoja suuremmat ja auttaisivatko ongelman ratkaisussa erityiset varotoimet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Folaattilisä ehkäisytablettiin

Yhdysvalloissa on hyväksytty käyttöön estrogeenia ja progestiinia sisältävä ehkäisytabletti (Beyaz, Bayer HealthCare Pharmaceuticals), johon on lisätty foolihapon metaboliittia levomefolaattia. Äidin raskaudenaikaisten matalien folaattitasojen epäillään liittyvän vastasyntyneen neurologisiin epämuodostumiin, kuten spina bifidaan. Raskaus voi alkaa ehkäisytabletteja käytettäessä tai heti kun käyttö on päättynyt. Folaattilisä ei näyttänyt muuttavan ehkäisytabletin haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkehaitoista lisää tietoa EU-kansalaisille

Euroopan parlamentti on hyväksynyt EU-maita sitovan lain, joka velvoittaa jäsenmaan perustamaan kansalaisille vuoteen 2012 mennessä avoimen sähköisen tiedoston lääkkeistä ja niiden haittavaikutuksista, valmisteyhteenvedoista, käyttöohjeista ja asiantuntija-arvioista. Lisäksi annetaan ohjeet, miten potilas voi ilmoittaa mm. haittavaikutuksista. Euroopan lääkehaittatiedosto avataan osin myös yleisölle, mutta yksityisyyden suoja tapausselostuksissa turvataan. Uusia lääkeaineita käsittävät valmisteet varustetaan mustalla symbolilla, jonka teksti toteaa lääkkeen turvallisuuden olevan yhä seurannassa. Potilas- ja kuluttajajärjestöt ovat tyytyväisiä uudistukseen. Lääkeyritykset suhtautuvat myös myönteisesti asiaan, joskin eräiden yksityiskohtien toimeenpano vaatisi erityisharkintaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kladribiini hylättiin MS-taudin lääkkeenä

Euroopan lääkelautakunta hylkäsi MS-taudin hoitoon tarkoitetun kladribiinin (Merck KGaA) myyntilupahakemuksen, koska tutkimusnäytön mukaan lääkkeen edut eivät ole suuremmat kuin mahdolliset haitat. Päätös voi ennakoida myös Yhdysvaltojen FDA:n ratkaisua, jota odotetaan lähi viikkoina. Sekä Australia että Venäjä ovat äskettäin hyväksyneet kladribiinitabletit. Merck KGaA kertoo uskovansa edelleen kladribiinin hyötyihin ja jatkaa mm. CLARITY EXTENSION- ja ONWARD-tutkimuksia, joilla tehon ja turvallisuuden osoitusta pyritään laajentamaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Viagraa ilman reseptiä Britanniassa

Supermarkettiketju Tesco on saanut Britanniassa erityisluvan myydä ilman reseptiä erektiolääke sildenafiilia (Viagra, Pfizer) noin 300 apteekkiyksikössään. Luvan ehtojen mukaan 40-65-vuotiaiden miesten on täytettävä ensin kyselylomake, heille suoritetaan verenpaineen sekä kolesterolin mittaus ja diabeteksen mahdollisuus suljetaan pois. Terveystarkastuksen suorittanut farmaseutti voi sen jälkeen myydä asiakkaalle kahdeksan tabletin Viagra-pakkauksen, joka maksaa 60 euroa. Järjestelmää on esitestattu noin 30:ssä Bootsin apteekissa. Viagra säilyy Britanniassa edelleenkin reseptilääkkeenä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Päätös Avastinin käytöstä rintasyövässä siirtyi

Yhdysvaltojen FDA on siirtänyt lopullisen päätöksen bevasitsumabin (Avastin, Roche) käytöstä rintasyövän hoidossa vuoden lopulle. Neuvonantajakomitea esitti äskettäin äänin 12-1, etteivät tutkimukset lääkkeestä tue sen käyttöä edenneen tai metastasoineen rintasyövän hoidossa (SLL 2010;65:2414). Valmistaja on sen jälkeen toimittanut lääkkeen vaikutuksista lisätietoja, joiden arvioimiseen FDA tarvitsee lisää aikaa. Euroopan lääkelautakunta Lontoossa on käynnistänyt bevasitsumabin etujen ja haittojen uudelleen arvioinnin uusimpien tutkimustuloksien valossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kehitysmaiden HIV-potilaista joka kolmas saa lääkehoitoa

Kehitysmaiden 14,7 miljoonasta HIV-potilaasta noin 30 % eli 5,25 miljoonaa oli vuonna 2009 lääkehoidossa. Määrä lisääntyi 1,2 miljoonalla vuosina 2008-2009. Silti yli puolet kaikista HIV-potilaista eivät edes vielä tiedä sairaudestaan. YK-järjestöjen raportin mukaan Saharan etelänpuolisista maissa lääkehoitoa saa 37 % HIV-potilaista, Latinalaisessa Amerikassa 50 % ja Aasiassa 31 %. Eräissä Euroopan, Aasian ja pohjoisen Afrikan maissa hoidossa oli vain 11-19 % HIV-potilaista. Mutta köyhemmissäkin maissa on huippulukunsa: Botswanassa hoitoa sai 83 %, Kamputseassa 94 %, Kroatiassa 80 %, Kuubassa 95 %, Omanissa yli 95 %, Romaniassa 81 % ja Ruandassa 88 %. Vuonna 2009 raskaana olevista HIV-tartuntaa kantavista noin puolet sai lääkitystä syntyvän lapsen tartunnan ehkäisemiseksi. HIV-lapsista (noin 356 000) vain 28 % sai lääkehoitoa. Vuoden lääkehoito maksoi 630 euroa potilasta kohti, halvimmillaan 137 euroa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hoidon hintalappu?

Pitääkö potilaan tietää hoitonsa kokonaiskustannukset? Maailman lääkärinliiton (WMA) etiikan päivänä järjestetyn seminaarin aikana selvisi, etteivät edes asiantuntijat pysty antamaan kysymykseen yhtä, selkeää vastausta.

Tiina Raivo

in memoriam: Martti J. Koljonen
14.6.1933-3.6.2010

Martti J. Koljonen kuoli yllättäen ja äkillisesti kesäkuun 3. päivänä 2010. Marttia jäivät kaipaamaan Sinikka-puoliso, kolme tytärtä puolisoineen ja neljä lastenlasta.

Virve Koljonen

in memoriam: Matti Jakobsson
16.7.1944-21.9.2010

Ylilääkäri Matti Jakobsson kuoli äkilliseen sairauskohtaukseen kotonaan Jyväskylässä 21.9.2010.

Ismo Jantunen