78324 osumaa

Ketiapiini lisälääkkeeksi depressioon

Poiketen jäsenmaiden lääkeviranomaisten aikaisemmin tekemistä hylkäävistä päätöksistä Euroopan lääkevalmistekomitea (CHMP) Lontoossa on päättänyt hyväksyä ketiapiinin (Seroquel XR) lisälääkkeeksi vakavaan depressioon. AstraZeneca haki lääkkeelle pari vuotta sitten samaa käyttöaihetta EU:n jäsenmaissa ns. tunnustamismenettelyn kautta, mutta sai kaikilta hylkäävän päätöksen. Yritys ei tyytynyt tähän, vaan siirsi asian Euroopan lääkelautakuntaan, joka nyt hyväksyi käyttöaiheen. Ketiapiini on psykoosilääke skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuuli kääntyi myötäiseksi roflumilastille

Hakemus fosfodiesteraasi-4:n estäjä roflumilastin (Daxas, Nycomed) hyväksymisestä astman ja kroonisen bronkiitin hoitoon ei saanut tukea FDA:n asiantuntijoilta (SLL 2010;65:1453). Euroopan lääkelautakunta on sitä vastoin nyt päättänyt esittää lääkkeen hyväksymistä. Keskustelua ovat aiheuttaneet mm. lääkkeeseen liittyneet haittavaikutukset, kuten itsetuhoisuus, laihtuminen ja syöpäepäilyt ja vaatimattomaksi arvioitu teho. FDA:n lopullinen kanta julkaistaneen muutaman viikon kuluessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n ja Intian vapaakauppasopimus uhkaa lääkehoitoja?

Ranskalainen avustusjärjestö Lääkärit ilman rajoja (Médecins Sans Frontières) puuttuu EU:n ja Intian välille syntymässä olevaan vapaakauppasopimukseen. Järjestön HIV/AIDS-ohjelmista 80 % saa lääkkeet Intiasta, jossa kustannukset ovat pienet. Sopimuksen lääkevalmisteen ominaisuuksille takaama tietosuoja lisäisi kliinisten lääketutkimuksien toistoa ja kohdistuisi myös jo patenttisuojan menettäneisiin lääkkeisiin. Myös patenttisuojan pituus aiheuttaisi ongelmia ja lääkekustannukset kasvaisivat. Tämä lopettaisi kehitysmaissa HIV-lääkityksen jopa miljoonilta potilailta. Järjestö pelkää sopimuksen heijastuvan vaikeuksina lääkehoidoissa maailmanlaajuisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Leflunomidi ja perifeerinen neuropatia

Nivelreuman ja psoriaasiartriitin hoitoon tarkoitettuun leflunomidin (Arava, Sanofi-aventis) käyttöön voi liittyä perifeerinen neuropatia. Kanadan lääkeviranomaiselle (Health Canada) on ilmoitettu 26 neuropatiatapausta, joissa oireina esiintyi parestesioita, raajojen lihasheikkoutta ja ihon kuumoitusta. Tilaan vaikuttamassa oli muina sairauksina mm. diabetesta ja muuna lääkityksenä metotreksaattia ja klorokiinia. Neuropatia varmistettiin neljässä tapauksista elektrofysiologisilla tutkimuksilla. Ennen haitan ilmenemistä leflunomidihoito oli kestänyt kahdesta kuukaudesta kahteen vuoteen ja 9 tapauksessa neuropatian oireet lievenivät, kun lääkitys keskeytettiin. Julkaistujen tutkimuksien mukaan neuropatiaa on esiintynyt leflunomidihoidossa 1,4-10 %:lla potilaista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ensimmäinen suomalainen psykopatiakirja

Kun psykopaatin hurmaava ulkokuori voi kanadalaisen psykopatiatutkijan Robert Haren sanoin hämätä lyhyessä kontaktissa ketä tahansa, saattaa ensi silmäyksellä hämätä myös uuden suomalaisen psykopatiakirjan ulkoasu. Rujojen kansien välissä piilee korkeatasoinen kokoomateos, jonka kirjoittajina ovat suomalaiset psykopatiaan perehtyneet oikeuspsykologian ja oikeuspsykiatrian asiantuntijat.

Alo Jüriloo

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat