77834 osumaa

Rosiglitatsonitutkimuksissa raportointiviiveitä

Yhdysvaltojen FDA on havainnut vakavia puutteita rosiglitatsonitutkimusten (Avandia, GlaxoSmithKline) jaksottaisissa raportoinneissa vuosina 2001-2007. Vaikka yksittäiset haittavaikutukset ilmoitettiin, FDA ei saanut tietoa rosiglitatsoniin liittyvästä plasmavolyymin kasvusta, painon noususta tai lipidivaikutuksista. FDA on lähettänyt GlaxoSmithKlinelle asiasta varoituskirjeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kreikassa kiistellään rinnakkaistuonnista

Euroopan tuomioistuin (European Court of Justice) käsittelee kiistaa, jossa lääketehdas on rajoittanut kolmen hinnakkaan menekkilääkkeen myyntiä Kreikan tukkureille ilmeisen rinnakkaistuonnin pelossa. Tukkurit eivät saaneet Imigran-, Lamictal- ja Serevent-valmisteita yli maan oman tarpeen, mutta lääkkeitä myytiin nimetyn yrityksen kautta suoraan sairaaloille ja apteekeille. Asian käsittely on kesken, eivätkä tuomioistuimen sisällä näkemykset ole yhteneväiset siitä, olisiko EU:n sopimuksen 82. artiklaa rikottu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030