78147 osumaa

Uusia biosimilaareja EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa esittää markkinointilupaa neljälle uudelle filgrastiimia sisältävälle biosimilaarivalmisteelle (Biograstim, CT Arzneimittel; Filgrastim ratiopharm, Ratiopharm; Ratiograstim, Ratiopharm ja Tevagrastim, Teva Generics) neutropenian hoitoon. Valmisteiden on osoitettu olevan samankaltaisia jo käytössä olevan alkuperäisvalmisteen (Neupogen, Amgen) kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biosimilaarin reseptiin aina kauppanimi

Britannian lääkeviranomainen (MHRA) kehottaa kirjoittamaan bioteknologisesti valmistetun lääkkeen kauppanimen aina potilaan reseptiin. Kopiovalmisteet eli biosimilaarit voivat erota toisistaan sekä tehon että haittojen suhteen, vaikka tuotteissa esiintyvä vaikuttavan aineen nimi olisikin sama. Eroavuudet voivat johtua mm. siitä, että bioteknologisen valmistuksen yhteydessä lääkkeisiin voi jäädä pieniä määriä erilaisia epäpuhtauksia, rakenteisiin voi syntyä eroavaisuuksia ja myös lisäaineet voivat olla eroavia. Kauppanimen mainitseminen ehkäisee lääkevaihdon. Myös haittavaikutusilmoituksissa kehotetaan mainitsemaan valmisteen kauppanimi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizer keskeytti mainoskampanjan Yhdysvalloissa

Pfizer on keskeyttänyt Yhdysvalloissa kuluttajille kohdistamansa mainoskampanjan, jossa atorvastatiinia mainostetaan tekosydämen kehittäneen Robert Jarvikin avulla. Mainoksessa Jarvik toteaa, että vaikka onkin tohtori, on hän silti huolestunut kolesterolistaan ja että Lipitor on niin hyvin tutkittu lääke, ettei tarvitse olla lääkäri arvostaakseen sitä. Edustajahuoneen paimenkirjeessä valmistajalle ja FDA:lle todetaan, että Jarvik esiintyy mainoksessa kuin lääkäri, vaikka hän on filosofian tohtori.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsissa harkitaan tyttöjen HPV-rokotusta

Ruotsin sosiaalihallituksen asettama asiantuntijaryhmä on valmistellut ehdotuksen 10-12-vuotiaiden tyttöjen rokottamisesta HPV-rokotteella mahdollisesti osana yleistä rokotusohjelmaa. Ehdotus on lähetetty laajalle lausuntokierrokselle, ja lausunnot on pyydetty lähettämään viimeistään huhtikuun alussa. Ehdotukseen on liitetty useita varauksia mm. rokotteiden tehon ja turvallisuuden seurannasta, mikä sitoisi useita alan toimijoita yhteistyöhön. Ehdotuksessa korostetaan samalla, että nykyisin jo toteutettu kohdunkaulan syövän seurantaohjelma on vaikuttanut tehokkaasti sairauden ehkäisyyn. Sosiaalihallitus tekee rokotuksen arvioinnissa yhteistyötä Ruotsin lääkelaitoksen kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat