Insuliinin biosimilaarivalmisteet vaikeuksissa

Marvel LifeSciences on peruuttanut bioteknologisesti valmistettujen insuliinivalmisteiden (Insulin Human Rapid Marvel, Long Marvel ja 30/70 Mix Marvel) markkinointihakemukset. Euroopan lääkelautakunta totesi puutteita tutkimuksissa, joissa näitä valmisteita verrattiin käytössä jo oleviin Humulin-valmisteisiin (Humulin S, Humulin I ja Humulin M3). Biosimilaareiksi edellisten kanssa tarkoitetut Marvel LifeSciencesin insuliinit eivät laskeneet verensokeria kuten Humulin-valmisteet, eivätkä tutkimukset dokumentoineet riittävästi samankaltaisuutta. Bioteknologisesti valmistettujen ja varsin hinnakkaiden rinnakkaisvalmisteiden arvioimisesta on tullut lääkeviranomaisille haasteellinen tehtävä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Olantsapiini-injektion sedaatiovaikutusta tutkitaan

Yhdysvaltojen FDA pohtii, pitäisikö olantsapiinin (Zyprexa) pitkävaikutteinen injektiomuoto varustaa laatikoidulla eritysvaroituksella vai tulisiko valmiste rajata vain muulle lääkehoidolle resistentteihin tapauksiin. Lääkkeellä hoidetuista 1 915 potilaasta 24 vaipui 1-3 tuntia kestäneeseen voimakkaaseen sedaatioon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliinin varoitus täsmentyi

Tupakasta vierottamiseen käytettyyn varenikliiniin (Chantix, Suomessa Champix) lisättyä varoitusta on tarkennettu. Varenikliini voi vaikeuttaa potilaan psykiatrista sairautta, vaikka sairaus olisi hyvässä hoitotasapainossa. Myös jo parantunut sairaus saattaa puhjeta uudelleen lääkkeen käytön yhteydessä. Varenikliini voi heikentää kykyä ajaa autoa tai käyttää koneita. Potilaita kehotetaan ottamaan yhteys hoitavaan lääkäriin, jo tällaisia oireita ilmenee.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimus johti syytteisiin ja pidätyksiin

Pfizerin Nigeriassa vuonna 1996 tekemä meningiitin lääkehoitotutkimus on johtanut kolmen Pfizerin paikallisen johtajan pidättämiseen. Pfizeria syytetään 11 lapsen kuolemasta ja usean muun vammautumisesta tutkimuksessa, jossa 99 lasta sai trovafloksasiinia (Trovan) ja 101 lasta keftriaksonia (Rocephin) meningiitin hoitona. Syytteen mukaan keftriaksonia käytettiin vaarallisen pieninä annoksina, eikä lasten vanhempia informoitu riittävästi tutkimuksesta. Tehtaan väitetään piilottelevan tutkimuksen tuloksia tai ne on tuhottu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rasituskipua, raskausvaivoja vai keuhkoembolia?

Raskaana oleva 28-vuotias nainen tuli terveyskeskuslääkärin lähettämänä sairaalan päivystyspoliklinikalle oikean polvitaipeen ja säären kivun vuoksi. Terveyskeskuslääkäri oli epäillyt kivun syyksi laskimotukosta. Aiempaa tukostaipumusta ei ollut tiedossa eikä tukoksia esiintynyt myöskään lähisuvussa. Raskaus oli sujunut hyvin, viikkoja oli 24 ja sikiön liikkeet tuntuivat vilkkaina.

Eija Vaula

Sohvologiaa

Illan pimetessä, kylmyyden, kosteuden jäytäessä luita, työstään väsyneen suomalaisen tie johtaa olohuoneensa rauhan tyyssijaan: nahkaiseen tai samettiseen mutta yhtä kaikki pehmeän upottavaan sohvaan. Tämä suomalaisen kodin sielu on ympärivuotinen riippumatto: elo siinä huolta vailla, unen rajamailla. Sohvalla olo mielletään kuitenkin aavistuksen syntiseksi, pitkittyneenä ja usein toteutettuna se aiheuttaa huonoa omatuntoa. Onko tuo protestanttisen kulttuurin perintöä, vai sisäänrakennettua ymmärrystä siitä, että liikunta olisi hyväksi? Sohva kutsuu toisia meistä viekoittelevammin, kun taas toiset uupuneinakin pukevat lenkkarit jalkaan ja lähtevät lenkille.

Anu Wartiovaara

Alueellinen verkostotyömalli mielenterveyspalvelujen parantamiseksi Suupohjan seutukunnan mielenterveyshanke 2004-2006

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, sopiiko palveluiden mallintaminen mielenterveyspalveluissa seutukunnan sosiaali- ja terveyspalveluiden henkilöstön työkaluksi.

Kirsti Kähärä, Sari Piikkilä, Kari Mattila

Menetelmämalli väestön hoidon tarpeen ja hoidon riittävyyden mittaamiseksi

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää väestötason menetelmä hoidon tarpeen ja hoidon riittävyyden arviointiin.

Sirkku Vuorma, Siru Keskinen, Anna Kattainen, Päivikki Koponen, Olli-Pekka Lehtonen, Seppo Koskinen, Arpo Aromaa

Samaan aikaan toisaalla: puuropäivien Suomi

Suomalainen köyhä kierrättää, paikkaa, pitää puuropäiviä ja suunnittele taloutensa sentin tarkkuudella. Hänelle 10-15 euron terveyskeskusmaksu voi olla mahdottomuus. Kenestä tahansa voi tulla köyhä, sanoo Stakesin tutkija, lääkäri ja antropologi Meri Larivaara.

Liisa Koivula

Kirjava kuin tropiikin taudit

Tutustumisen kohteena on trooppisen dermatologian oppikirjan ensimmäinen painos. Kirjaa on ollut kirjoittamassa toimittajakolmikon lisäksi 89 asiantuntijaa eri puolilta maailmaa.

Ken Malanin