Lääkärilehdessä julkaistavat hoitotutkimukset on rekisteröitävä

Suuret lääketieteen lehdet ovat heinäkuusta 2005 lähtien vaatineet, että julkaisuharkintaan otettavat kliiniset tutkimukset on ilmoitettu julkiseen tutkimusrekisteriin. Tähän päädyttiin siitä syystä, että suuri osa vaivalla tuotetusta tutkimustiedosta jää julkaisematta (1) ja tämä voi johtaa vääriin päätelmiin hoitosuosituksia laadittaessa. On myös eettisesti ongelmallista, jos potilaat suostuvat hoitotutkimukseen mutta tutkimus ei kartuta yhteistä tietopankkia.

Päivi Hietanen

Muutokset akuuttien sepelvaltimotapahtumien esiintyvyydessä FINAMI-tutkimuksen tulokset vuosilta 1993-2002

Tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida sepelvaltimotautikuolleisuuden, sydäninfarktien ilmaantuvuuden, kohtausfrekvenssin ja kohtaustappavuuden muutoksia ajanjaksolla 1993-2002.

Veikko Salomaa, Matti Ketonen, Heli Koukkunen, Pirjo Immonen-Räihä, Päivi Kärjä-Koskenkari, Aapo Lehtonen, Jorma Torppa, Kari Kuulasmaa, Juha Mustonen, Y. Antero Kesäniemi, Kalevi Pyörälä, Finami-Tutkimusryhmä, Pertti Palomäki., Seppo Lehto, Heikki Miettinen, Kalevi Pyörälä., Antero Kesäniemi., Tapio Vuorenmaa, Juhani Airaksinen., Anne Juolevi, Jaakko Tuomilehto.

Diffuusi idiopaattinen skeletaalinen hyperostoosi (DISH)

DISH on jänteiden ja ligamenttien kiinnityskohtien kalkkeutumis- ja luutumistaipumus, jota esiintyy keski-ikäisillä ja iäkkäillä ihmisillä määrän suuretessa iän myötä. Tila liittyy ylipainoon, kohonneeseen verenpaineeseen, hyperkolesterolemiaan, diabetekseen ja kihtiin.

Kari Laiho, Irma Soini

Palliatiivinen sädehoito lievittää syöpäpotilaan oireita

Palliatiivisella sädehoidolla voidaan lievittää syöpäkasvaimen aiheuttamia oireita kuten kipua, tukosoireita ja hengenahdistusta.

Miia Mokka

Iäkäs potilas tunnistaa lääkkeidensä haittavaikutukset huonosti

Iäkkäiden monilääkitys yleistyy, jolloin myös lääkkeiden aiheuttamat haitat lisääntyvät.

Pasi Lampela, Sirpa Hartikainen, Raimo Sulkava, Risto Huupponen

Laihdutuslääke Acomplian tiellä komplikaatioita

Laihdutuslääke rimonabantin (Acomplia) valmistaja Sanofi-Aventis on vetänyt Yhdysvalloissa myyntilupahakemuksensa pois ja kertoo rakentavansa sen kokonaan uudelle pohjalle. Rimonabantti ei saanut Yhdysvaltojen FDA:lta myyntilupaa, vaikka valmiste on hyväksytty mm. EU-maihin. Myös Euroopan lääkearviointilautakunta (CHMP) Lontoossa pohti uudelleen rimonabantin turvallisuutta ja päätti, ettei lääkkeen käyttöä tule jatkaa depressiopotilailla tai henkilöillä, jotka saavat depressiolääkkeitä. Syynä käytön rajoitukseen on psykiatristen haittavaikutusten vaaran lisääntyminen.

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkearviointilautakunta (CHMP) Lontoossa esittää myyntilupaa uudelle HIV-1-lääkkeelle maravirokille (Celsentri, Pfizer). Valmiste on tarkoitettu yhdistelmähoitoon muiden retroviruslääkkeiden kanssa aikuispotilaille.

Geenitutkimus pysäytettiin haittaepäilyjen vuoksi

Yhdysvaltojen FDA on keskeyttänyt toistaiseksi tulehduksellisen nivelartriitin hoitoon kehitetyn geenivalmisteen tgAAC94:n (Targeted Genetics) tutkimuksen. Tutkimuksessa valmiste injisoitiin suoraan niveleen ja tarkoitus oli, että hoitogeeni korvaisi kohdesoluissa sairauden aiheuttaman virheellisen geenin. Tutkimukseen kuuluneista 100 potilaasta yksi sai vaikeita sairausoireita ja kuoli pian toisen injektion jälkeen. Potilaan oireita ei ole kuvattu tarkemmin, mutta FDA tarkastaa koko tutkimuksen ja päättää sen jälkeen, voiko se jatkua.

Lisääkö LDL-kolesterolin lasku syöpäriskiä?

Kaikkiaan 23 mittavan kolesterolilääketutkimuksen meta-analyysi päätyi tulokseen, että LDL-kolesterolin lasku statiineilla arvoon alle 100 mg/dl näyttäisi lisäävän riskiä sairastua syöpään. Tutkimuksissa oli käytetty eri statiineja, potilaita oli kaikkiaan yli 75 000 ja seurantavuosia oli kertynyt runsaat 300 000. Todetut syövät esiintyivät mm. eturauhasessa, hengitysteissä, sukupuolielimissä ja verta muodostavissa kudoksissa. Tutkijat eivät väitä, että statiinit lisäisivät syöpäriskiä, mutta LDL:n liiallinen lasku näyttäisi olevan kyseenalaista ja asia vaatii lisätutkimuksia.

Kiinan lääkelaitoksen johtaja hirtettiin

Kiinan lääkelaitoksen johtaja Zheng Xiaoyu tuomittiin tämän vuoden toukokuussa kuolemaan mm. korruption, markkinoille hyväksyttyjen lääkeväärennöksien ja myrkyllisiksi todettujen elintarvikkeiden vuoksi. Hänet hirtettiin heinäkuun alussa. Tutkimukset ovat nyt kohdistuneet lääkerekisteröintiosaston johtajan Cao Wenzhuangin epäiltyihin väärinkäytöksiin. Samalla Kiina on kiristämässä lakeja, joilla pyritään kitkemään pois lääkeväärennökset ja mm. malarialääkkeiden ja erektiolääke sildenafiilin (Viagra) piraattikauppa.