Äkillinen runsas emätinverenvuoto

Äkillinen emätinverenvuoto voi pelästyttää potilaan.

Mervi Haarala, Seija Ala-Nissilä

Alzheimer-lääkkeiden käyttö yleistyy edelleen

Vuonna 2005 Alzheimerin taudin lääkkeistä sai korvausta yli 25 000 henkilöä, ja tänä vuonna korvausta saavia on todennäköisesti yli 30 000.

Timo Klaukka, Sirpa Hartikainen

Kolmoislääketabletti sydäntauteihin etenee tutkimuksiin

Maailman sydänsäätiö (World Heart Federation, WHF) ja Espanjan sydänsairauksien tutkimuslaitos (Spanish National Centre for Cardiovascular Research) aikovat saada kolmessa vuodessa markkinoille asetyylisalisyylihappoa (ASA), ACE:n estäjää ja statiinia sisältävän yhdistelmätabletin. Keskusteluja käydään viranomaisten, tutkijoiden ja lääketehtaiden kanssa. Kliiniset tutkimukset käynnistetään Kiinassa ja Espanjassa vuoden alussa. Miljoonat käyttävät näitä lääkkeitä kutakin jo erillisinä tabletteina. Hoitokustannuksien arvioidaan laskevan jopa viidenteen osaan nykyisestä ja hoitomyöntyvyyden odotetaan paranevan. Yhdistelmätabletin teknologia edellyttää vielä lisätutkimuksia ja valmistajan on hyväksyttävä myyntikatteen pienuus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO: DDT otettava takaisin malarian ehkäisyyn

WHO esittää, että DDT:tä pitäisi taas käyttää malarian ehkäisyssä. Torjunta-ainetta käytettiin runsaasti 1950-luvulta aina 1980-luvulle saakka, jolloin WHO luopui sen käytöstä. Syynä olivat terveyteen ja luontoon kohdistuneet haittavaikutukset. Malarian ehkäisyssä tilalle tulivat lääkkeet ja vuoteiden suojaverkot. Uudet tutkimukset ovat osoittaneet, että DDT:n ruiskutus asumuksien sisällä tappaa malariasääsket ja vähentää malarian tartuttavuutta jopa 90 %. DDT-valmiste jää seinäpinnoille pitkäksi aikaa. Ruiskutustapa ei aiheuta asukkaille terveysriskejä ja vaikutukset luontoon ovat olemattomat. Jo 10 Afrikan maata soveltaa uutta DDT:n ruiskutuskäyttöä ja WHO laatii siitä erityisohjeet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Karbamatsepiini turvallisin raskauden aikana?

Keskustelu vastasyntyneen kannalta turvallisimmasta äidin epilepsialääkkeestä jatkuu. Epilepsiaäitejä seuraavia rekistereitä perustettiin noin 10 vuotta sitten. Britannian rekisterissä (UK Epilepsy and Pregnancy Registry) on 3 500 äitiä, joista 70 % sai yhtä epilepsialääkettä. Lääkkeillä hoidetuista 4,2 % synnytti lapsen, jolla oli merkittäviä epämuodostumia, kun lääkkeillä hoitamattomilla määrä oli 3,5 %. Valproaatilla hoidetuilla äideillä näytti olevan suurempi riski synnyttää epämuodostunut lapsi kuin lamotrigiiniä saaneilla, mutta ero katosi suurempien lääkeannoksien kohdalla. Karbamatsepiinilla hoidetuilla epämuodostumariski oli pienin (2,2 %) ja jopa pienempi kuin epilepsiaäideillä, joita ei hoidettu lääkkein. Valproaatin on osoitettu hidastavan myös lapsen myöhempää kehitystä. BMJ:n pääkirjoituksessa pohditaan yksityiskohtaisemmin, miten epilepsialääke tulisi nyt valita. Pääkirjoituksessa todetaan, ettei uusimpien epilepsialääkkeiden turvallisuudesta raskauden aikana ole vielä saatu riittävästi näyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tulehduskipulääkkeiden sydänhaitat

Lääkevalvontaviranomaiset Ruotsissa (Läkemedelsverket) ja Norjassa (Statens legemiddelverk) tiedottavat tulehduskipulääkkeiden sydänhaitoista JAMA:ssa äskettäin julkaistuista tutkimuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MS-taudin uusi lääke viipyy

Fingolimodi (FTY720, Novartis) on kehittelytutkimuksien loppuvaiheessa oleva lääke multippeliskleroosiin. Lääke on sfingosiini 1-fosfaattireseptorin modulaattori, mutta vaikuttaa myös T-soluihin. T-soluvaikutukset muistuttavat natalitsumabia (Tysabri, Elan ja Biogen Idec), joka ensin hyväksyttiin MS-taudin hoitoon, mutta vedettiin väliaikaisesti markkinoilta vaikeiden autoimmuunimekanismeihin kohdistuneiden haittojen vuoksi, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL2005;59:1429, 2801, 3268 ja 4387). Fingolimodi näyttäisi tehoavan MS-taudissa, mutta T-soluvaikutuksien turvallisuuden selvittämiseksi on käynnistetty yli 2 000 MS-potilasta käsittävä tutkimus, joka jatkuu vuoden ajan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketehdas Actavis FDA:n hampaissa

Islantilainen Yhdysvalloissa toimiva Actavis-lääketehdas ei ole raportoinut vakavia odottamattomia haittavaikutuksia eikä ole toimittanut FDA:lle jaksottaisia haittavaikutusraportteja vaatimuksien mukaisesti. Actaviksen tuotantolaitoksen väitetään valmistaneen luvattomasti mm. buspironia, karbetapentaania, kloorifeniramiinia, guaifenesiinia ja pseudoefedriiniä sisältäviä valmisteita. Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2006;61:3235), Actavis kilpailee Barr Pharmaceuticals -yrityksen kanssa kroatialaisen Pliva-lääketehtaan ostamisesta. Actavis kertoo korjanneensa haittavaikutuksien raportoinnin vaatimuksien mukaiseksi ja uskoo valmistavansa lääkkeet lain edellyttämällä tavalla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta (CMPH) Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA) on hyväksynyt eksenatidin (Byetta, Eli Lilly) injektioina tyypin 2 diabeteksen hoitoon metformiinin ja sulfonyyliureoiden kanssa. Aine on inkretiinijohdos, joka vaikuttaa glukagonin tapaan lisäämällä insuliinin eritystä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Serono ja Bristol-Myers Squibb ostokohteina

Seronon myyntiaikeet olivat esillä vajaa vuosi sitten (SLL 2006;61:857), mutta ostajaa ei löytynyt. Nyt saksalainen Merck KGaA aikoo ostaa 64,5 % Seronon osakkeista. Tuloksena syntyisi uusi yritys Merck-Serono Biopharmaceuticals. Bristol-Myers Squibbin (BMS) toimitusjohtaja Peter Dolan joutui eroamaan tehtävistään mm. klopidogreelin (Plavix) patenttiongelmien vuoksi. Tämä käynnisti välittömästi arvelut Pfizerin, Schering-Ploughin ja AstraZenecan aikeista ostaa BMS. Arvellaan, että Sanofi-Aventis, joka on BMS:n yhteistyökumppani Yhdysvalloissa, olisi todennäköisin ostaja. Fuusion seurauksena syntyvä monikansallinen lääkeyritys olisi kooltaan jopa Pfizeria suurempi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä