78344 osumaa

Teollisuuden tukemat meta-analyysit tuotemyönteisiä

Pohjoinen Cochrane-keskus Tanskassa (Nordic Cochrane Centre) on verrannut meta-analyysien johtopäätöksiä tapauksissa, joissa samasta lääkkeestä on olemassa sekä Cochranen että teollisuuden tukema meta-analyysi. Cochranen 24 meta-analyysille löytyi 8 lääketeollisuuden toisaalla tukemaa meta-analyysiä. Analyysin tukija jäi epäselväksi 9 tapauksessa ja se puuttui tai tuli muualta kuin teollisuudesta 7 tapauksessa. Teollisuuden tukemista meta-analyyseistä 7 suositteli uutta testattua lääkettä ensisijaiseksi ilman varauksia. Cochranen samoista lääkkeistä tekemistä meta-analyyseistä ei yksikään päätynyt tähän suositukseen. Silti arviot hoidollisista vaikutuksista olivat lähellä toisiaan. Meta-analyysit, joiden tukija jäi epäselväksi tai joka eivät tulleet kaupallisesta lähteestä, olivat johtopäätöksissään yhtä varovaisia kuin Cochrane. Tutkijoiden mielestä lukijan on selvitettävä, kuka analyysiä on tukenut, ja lääketeollisuuden tukemiin meta-analyyseihin on suhtauduttava varauksella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bayer myönsi virheensä

Bayerin on epäilty jättäneen toimittamatta Yhdysvaltojen viranomaiselle (FDA) aprotiniinista (Trasylol) saamansa tutkimuksen, jonka tulos oli valmisteen kannalta epäedullinen. Tästä tutkimuksesta tietämättömänä FDA:n neuvonantajakomitea äänin 18-0 katsoi, että esitetty tutkimusaineisto osoitti valmisteen olevan turvallinen ja tehokas. Kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin (SLL 2006;61:4232), pois jätetyssä tutkimuksessa kuolleisuus, vakavat munuaissairaudet, sydämen vajaatoiminta ja aivohalvaukset näyttivät lisääntyneen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusien neuroleptien hyödyt Alzheimerissa kyseenalaistettiin

Uuden polven neuroleptejä käytetään lisääntyvästi Alzheimerin taudin psykoottisten oireiden, aggressiivisuuden ja agitaation hoitona. Avohoidossa 421 potilaan joukossa tehty ja 36 viikkoa jatkunut tutkimus kyseenalaistaa hoidon hyödyllisyyden. Vuorokausiannokset olivat olantsapiinilla 5,5, ketiapiinilla 56,5 ja risperidonilla 1 mg:aa, joskin annoksia tarkistettiin tutkimuksen aikana. Lääkkeiden ja lumelääkkeen välillä ei ollut merkittäviä eroja hoidon keskeytyksissä vajavaisen tehon tai haittavaikutuksien takia. Hoitojen jatkuttua 4-5 kuukautta peräti 70 % potilaista oli lopettanut lääkkeen eri syistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhat ja uudet neuroleptit tasoissa skitsofreniassa

Vanhoja ja uusia neurolepteja on tutkittu skitsofreniapotilaiden psykiatrisessa avohoidossa Cambridgen yliopiston johtamassa ja Britannian kansallisen terveyspalvelujärjestelmän (NHS) tukemassa tutkimuksessa. Kaikkiaan 227 (18-65 vuotiasta) potilasta tarvitsi muutosta lääkitykseen. Tutkimuspotilaat satunnaistettiin saamaan joko uuden polven (amisulpiridi, ketiapiini, olantsapiini, risperidoni tai tsotepiini) tai perinteisiä neuroleptejä (mm. klooripromatsiini, flupentiksoli, haloperidoli, levomepromatsiini, sulpiridi tai trifluoperatsiini). Kaikkiaan sataa perinteisiä ja 85:tä uuden polven neuroleptejä saanutta potilasta seurattiin vuoden ajan. Toisen polven neurolepteillä hoidettujen elämänlaatu ei ollut parempi kuin perinteisiä lääkkeitä käyttäneillä. Perinteisiä neuroleptejä käyttäneiden hoitokustannuksista 93 % johtui joutumisesta laitoshoitoon, uusien neuroleptien käyttäjillä vastaavasti 82 %. Lääkekustannukset olivat vastaavasti 2 ja 4 % kokonaiskustannuksista. Elämän laadun, oireiden tai kustannuksien kannalta hoitojen välillä ei ollut eroja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliini tupakoinnista vieroitukseen

Euroopan komissio on vahvistanut päätöksen, jolla varenikliini (Champix, Pfizer) tulee EU-maissa markkinoille 0,5 ja 1,0 mg:n tabletteina tupakasta vieroittamiseen. Aine on osittainen aivojen nikotiinireseptorin agonisti. Sen nikotiinivaikutus on vähäinen, mutta silti vieroitusoireita lievittävä. Varenikliini vähentää tupakan nikotiinivaikutusta ja heikentää tupakoinnin aikaansaamaa hyvänolon tunnetta. Valmiste tulee kilpailemaan bupropionin (Zyban, GlaxoSmithKline) ja nikotiinivalmisteiden kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäistäisiinkö diabetesta lääkkeillä?

Lääketeollisuus tutkii, voisivatko tietyt diabeteslääkkeet ehkäistä diabetesta siihen taipuvaisilla henkilöillä. Mukana ovat GlaxoSmithKline, Lilly, Novartis ja Takeda. Ylipainon välttäminen, dieetti ja riittävä liikunta ovat perinteisiä ehkäisykeinoja. Jos tutkimukset dokumentoivat lääkkeistä olevan apua diabeteksen ehkäisyssä, lisäisi se huomattavasti diabeteslääkkeiden käyttöä ja markkinointia. Yhdysvalloissa lasketaan olevan 54 miljoonaa kansalaista, joiden vaara sairastua diabetekseen on suurentunut. Suhteutettuna Suomeen vastaavia henkilöitä olisi hieman yli miljoona.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat