Tulehduskipulääkkeet EU:n turvatarkastukseen

Euroopan lääkelaitos (EMEA) jatkaa vuonna 2005 aloitettua ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden sydänhaittojen selvittelyä. Uudet kliiniset ja epidemiologiset tutkimukset käydään läpi, ja tällöin tarkastellaan erityisesti sydäninfarktien ja aivohalvauksien esiintymistä. Ketoprofeeniin ja ketorolaakkiin verrattuna piroksikaamilla olisi enemmän maha-suolikanavaan ja ihoon kohdistuvia haittoja. Ketoprofeenin ja ketorolaakin hoidolliset hyödyt näyttävät haittoja suuremmilta, mutta piroksikaamista arvio on vielä kesken. Lopullisia kannanottoja odotellaan vielä lokakuun aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bevasitsumabista haittavaikutuksia aivoihin

Syövän hoitoon käytetyn monoklonaalisen vasta-aineen bevasitsumabin (Avastin, Roche) on todettu aiheuttavan harvinaisena haittavaikutuksena aivoissa nk. kapillaarivuotosyndrooman (Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome, RPLS). Lisäksi on raportoitu nenän septumin perforaatioita. Yhdysvaltojen FDA:n ja lääkkeen valmistajan Genentechin tiedotteessa kerrotaan RPLS:n yhteydessä esiintyvän hypertoniaa ja nesteen keräytymistä sekä immunosuppressiivisen lääkkeen toksisia vaikutuksia verisuonten endoteeliin. Päänsärky, kouristukset, uneliaisuus, sekavuus ja näköhäiriöt ovat tyypillisiä RPLS:n oireita. Diagnoosi edellyttää aivojen magneettikuvausta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

UCB osti Schwarz Pharman

Saksalainen Schwarz Pharma ilmoittaa, että belgialainen UCB on ostanut sen. Uusi yritys on vahva mm. neurologian alaan kuuluvien lääkkeiden kehittelyssä. Fuusio osoittaa, että pienehköt lääketehtaat yhdistävät voimiaan voidakseen näin keskisuuriksi kasvaneina kilpailla monikansallisten suuryrityksien kanssa paremmin mm. uusien lääkkeiden kehittelyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Klopidogreelin patenttisotkuista hyötyjä potilaille

New England Journal of Medicine kirjoittaa aterotromboottisten tapahtumien estoon käytettyyn klopidogreeliin (Plavix, BristolMyersSquibb ja Sanofi-Aventis) Yhdysvalloissa liittyneistä patenttiongelmista. Maailmanlaajuisesti menekiltään toisella tilalla olevaa ja patenttisuojattua lääkettä käyttää Yhdysvalloissa noin 48 miljoonaa potilasta. Kiistojen tuloksena kanadalainen Apotex sai lääkkeen myyntiin geneerisenä valmisteena. Samalla lääkkeen hinta (n. 3,2 euroa/ vrk) on pudonnut 20 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pime- ja takrolimuusin yhteys syöpään

Norjan lääkevalvontaviranomainen (Legemiddelverket) on julkaissut verkkosivuillaan maan asiantuntijoiden tekemän arvion pimekrolimuusin (Elidel, Novartis) ja takrolimuusin (Protopic, Astellas Pharma) käyttöön harvinaisina haittoina mahdollisesti liittyvän lymfooman ja ihosyövän esiintymisestä. Samalla muistutetaan molempien valmisteiden käytön rajoituksista. Meneillään on tutkimuksia pitkäaikaiskäytön turvallisuudesta mm. 2-17-vuotiailla lapsilla ja sekä melanooma- että ei melanooma -tyyppisten ihosyöpien esiintymisestä alle 40-vuotiailla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MK-varjoaine jatkoselvittelyihin

Kaikkien gadodiamidia sisältävien varjoainevalmisteiden haittavaikutukset selvitetään sekä EU-maissa että Yhdysvalloissa. Ruotsin viranomainen (Läkemedelsverket) kehottaa varovaisuuteen gadodiamidivalmisteiden käytössä munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Tällä palstalla kerrottiin aiemmin (SLL 2006:61:2499), että magneettikuvauksissa käytetyn varjoaineen gadodiamidin (Omniscan, Amersham Health) käyttöön on epäilty liittyvän harvinaisena haittavaikutuksena nefrogeeninen fibrotisoiva dermatopatia ja systeeminen fibroosi. Aine eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, ja haitat saattavat ilmetä, jos potilaalla on munuaisten toimintavajaus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkettä vapauttavia sepelvaltimostenttejä arvioidaan

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) toteaa, että kahdessa kansainvälisessä kardiologian konferenssissa on raportoitu Sveitsistä havaintoja, joiden mukaan lääkettä vapauttaviin sepelvaltimostentteihin saattaisi liittyä myöhempi tromboosin riski. MHRA on aktiivisesti seurannut kliinikoiden ja stenttien valmistajien lähettämiä raportteja. MHRA:n mukaan raporttien analyysi ei osoita, että lääkettä vapauttavien ja lääkkeettömien stenttien välillä olisi turvallisuuseroja. Tilannetta kannattaa kuitenkin seurata, sillä eri stenttien tarjoamissa välittömissä ja pitkäkestoisissa hyödyissä ja haitoissa on eroja. Kokonaistilanteen arvioimiseksi sekä kliinikoiden että valmistajien kokemuksia kerätään edelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Huono olo rapuillallisen jälkeen - osa 1

Eläkeläispariskunta kävi tuttaviensa kesämökillä herkuttelemassa elokuisilla ravuilla. Illallisen aikana rouva söi kymmenkunta rapua, joi pari lasillista valkoviiniä ja yhden snapsin. Jälkiruoaksi hän joi kupin kahvia ja söi pienen bebeleivoksen. Aviomies halusi ajaa vielä samana iltana kotiin, joten he lähtivät pian ruokailun jälkeen ajamaan kotia kohti, matkaa oli pari sataa kilometriä. Jo kotimatkan aikana naiselle ilmaantui äkillinen ylävatsakipu ja vatsa turposi.

Raili Kauppinen

Onko maratonin juokseminen turvallista?

Yhä useammat ihmiset osallistuvat maratoneille ja muihin ajallisesti pitkäkestoisiin ja elimistöä kuormittaviin liikuntamuotoihin. Näihin liittyvät riskit ja niiden ehkäisy onkin hyvä tuntea.

Jari Parkkari

Tasavertaisia arvoltaan ja oikeuksiltaan

Päädyin opiskelemaan lääketiedettä kiinnostuksesta luonnontieteisiin. En lainkaan ajatellut päätyväni pitämään vastaanottoa terveyskeskukseen, suunnitelmissa oli ennemminkin ura laboratoriossa perustutkimuksen parissa. Minua kiinnostivat solut ja niiden toiminta.

Minerva Krohn