Paroksetiiniin varoitus epämuodostumista

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on julkaissut verkkosivuillaan terveydenhuollon henkilöstölle kirjeen, jossa varoitetaan masennuslääkkeenä käytettyyn paroksetiiniin (Seroxat/Paxil, GlaxoSmithKline) liittyvistä synnynnäisistä epämuodostumista. Ongelmaa on äskettäin käsitelty myös tällä palstalla (SLL 2005;60:3634). Yhteistyössä lääkkeen valmistajan kanssa laaditussa kirjeessä todetaan, että kun lääkettä on käytetty ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, siihen on liittynyt enemmän synnynnäisiä epämuodostumia kuin muihin masennuslääkkeisiin. Alustavissa analyyseissä on yhdessä tutkimuksessa todettu lisääntyvästi sydämen eteisten väliseinän aukkoja. Valmistaja ei pidä tutkimuksia vielä riittävinä asian selventämiseksi ja kertoo tutkimuksien jatkuvan.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

Osteoporoosilääkkeistä vertaileva tutkimus

Kahdesta paljon käytetystä bisfosfonaatista ibandronaatista (Bonviva/Boniva, Roche ja GlaxoSmithKline) ja alendronaatista (Fosamax, MSD) käynnistyy vertaileva vuoden kestoinen kliininen lääketutkimus, jossa on mukana 1 900 osteoporoosipotilasta. Tutkimuksessa ibandronaattia otetaan suun kautta kerran kuukaudessa ja alendronaattia vuorostaan kerran viikossa. Lääketehtaat käynnistävät harvoin kahden tai useamman lääkkeen vertailevia tutkimuksia, ja sen vuoksi nyt käynnistyvä tutkimus on tervetullut.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

ADHD-lääkkeen selosteeseen varoitus itsetuhoajatuksista

Lasten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriöihin (ADHD) tarkoitetun atomoksetiinin (Strattera, Lilly) käyttöön on liittynyt psyykkistä tasapainottomuutta, vihamielisiä ajatuksia sekä lisääntynyt riski itsensä vahingoittamiseen ja itsemurhaan. Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) on analysoinut ilmoitetut haittavaikutukset ja havainnot kliinisistä lääketutkimuksista. Viranomainen ja lääkkeen valmistaja ovat päättäneet lisätä valmisteen selosteeseen asianmukaiset varoitukset. Keskushermostoa stimuloiva ja noradrenaliinin takaisinottoa estävä atomoksetiini hyväksyttiin vuonna 2004 monissa Euroopan maissa yli 6-vuotiaiden lasten ADHD-oireiston hoitoon. Lääkettä määrätään myös eritysluvilla ja siitä on menossa kliinisiä lääketutkimuksia. Ruotsin lääkevalvontaviranomaisen (Läkemedelsverket) mukaan lääkettä käyttää maassa erityisluvilla noin 200 potilasta, ja 90 potilasta osallistuu lääketutkimuksiin. Lääketutkimuksia tekevät ja lääkettä erityisluvilla määräävät lääkärit ovat Ruotsissa saaneet tiedon näistä uusista havainnoista.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

Putin sormeili lääkelakiehdotusta

Venäjän presidentti Vladimir Putin on lähettänyt duuman alahuoneelle kirjeen, jossa hän kehottaa käsittelemään lääkelakiehdotuksen uudelleen, koska alahuone ei ensimmäisen käsittelyn jälkeen ottanut tarpeeksi huomioon lääketeollisuuden näkemyksiä. Lakiesitys ehdottaa nk. kopiovalmisteiden (geneeriset lääkkeet) hyväksymistä käyttöön vain lääkeaineiden nimillä, mutta ei kauppanimillä. Laki myös soveltaisi maassa nk. geneeristä lääkkeiden määräämistä, eli reseptiin kirjoitettaisiin lääkkeen kansainvälinen nimi, ja apteekki päättäisi, minkä valmisteen potilas saa. Lääkevalmisteille asetettaisiin myös hintakatto. Lisäksi maahantuodut lääkkeet tulisi aina ostaa suoraan valmistajalta tai tämän valtuuttamalta edustajalta. Putinin puuttumista asiaan katsotaan vetoksi ja koko lakiesityksen hyväksyminen on nyt vaakalaudalla.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

Infliksimabi hyväksyttiin ulseratiiviseen koliittiin

Crohnin tautiin hyväksytty monoklonaalinen vasta-aine infliksimabi (Remicade, Johnson&Johnson) on hyväksytty Yhdysvalloissa myös ulseratiivisen koliitin hoitoon. Oireiden lievittämisen lisäksi infliksimabi näyttäisi hidastavan taudin etenemistä ja auttavan limakalvon paranemista, jolloin kortikosteroidin käyttöä voidaan vähentää.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

Malarialääkkeistä tutkimustuloksia

Järjestö nimeltä Lääkkeitä unohdettuihin sairauksiin -aloite (Drugs for Neglected Diseases Initiative, DNDi) on esittänyt tulokset artesunaatin ja meflokiinin tehosta Thaimaassa 500 malariapotilaalla tehdystä tutkimuksesta. Siinä verrattiin näitä lääkkeitä kiinteänä yhdistelmänä tai otettuina eri tabletteina. Molemmilla tavoilla hoidettuna malaria parani hyvin yli 90 %:ssa. Kiinteää yhdistelmää otettiin vain kaksi tablettia päivässä, kun toinen hoito vaati 4-7 tablettia päivässä. Sama ryhmä kehittelee myös kiinteää yhdistelmää artesunaatista ja amodiaquinista pyrkien yksinkertaiseen lääkkeen annosteluun, lyhyeen hoitoaikaan (3 vrk) ja valmisteiden hinnoissa kehitysmaille mahdolliselle tasolle. Lääkkeiden uumoillaan tulevan lähiaikoina hyväksytyiksi valmistusmaissaan Brasiliassa ja Thaimaassa.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

Ropinirolia rauhattomiin jalkoihin

Parkinsonin taudin hoitoon käytetylle ropinirolille (Requip, GlaxoSmithKline) haettiin EU-maissa muutama vuosi sitten uusi käyttöaihe levottomien jalkojen oireyhtymään (restless legs syndrome). Asian käsittely kuitenkin mutkistui, kuten tällä palstalla on aikaisemmin kerrottu (SLL 2005:60:2468). Euroopan lääkevirasto on nyt pitkän harkinnan jälkeen hyväksynyt kyseisen käyttötarkoituksen. Ranskassa ja Yhdysvalloissa lääke on jo ollut käytössä samassa oireyhtymässä. Valmistaja kertoo, ettei se tunne lääkkeen vaikutusmekanismia, mutta runsaat 800 potilasta käsittäneet tutkimukset ovat osoittaneet, että ropiniroli helpottaa motorisia oireita ja parantaa sekä unta että elämänlaatua levottomista jaloista kärsivillä potilailla.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

Miksi tyttövauva oksenteli? - osa II

Kolmen kuukauden ikäinen tyttö tuotiin lääkärin vastaanotolle oksentelun ja syömisvaikeuksien takia. Lapsen pituuskasvu ja suhteellinen paino olivat tavanomaiset, kokonaiskehitystaso oli hyvä, eikä poikkeavia löydöksiä havaittu. Tyttö nukkui yöt hyvin, mutta oksenteli ajoittain ja ulosti löysää ulostetta, joka oli toisinaan vihertävää. Vastaanotolla havaittiin, että lapsi vastusteli pullosyöttöä.

Kaija-Leena Kolho, Raili Kauppinen

"Kun se on jo yheksänkytviis vuottaki..."

Takana kuusi viikkoa hidastempoista, osin päämäärätöntä poukkoilua pitkin Euroopan eteläosia, aurinkoa, liikuntaa ja hyväntuulista seuraa.

Harriet Finne-Soveri

Anafylaksiailmoitukset vuosina 2000-2004

Vaikeat allergiareaktiot (anafylaksiat) ovat ali-ilmoitettuja.

Soili Mäkinen-Kiljunen, Heidi Andersen, Mika Mäkelä, Tari Haahtela