Vioxx, Celebra ja Bextra - riittävätkö uudet eväät?
Rofekoksibin (Vioxx) valmistaja MSD halajaa lääkettä takaisin markkinoille, kuten tällä palstalla on aikaisemmin kerrottu (SLL 2005;60: 1170-2). Pfizerin johto vuorostaan kertoo neuvottelevansa ensin FDA:n kanssa muutoksista selekoksibin (Celebra) tuoteyhteenvetoon ja ehdottavansa sen jälkeen valdekoksibin (Bextra) paluuta varustettuna nk. riskienhallintaohjelmalla. FDA on kuitenkin julkistanut muistion, jossa mm. todetaan, että kaikkien kolmen koksibin - rofe-, sele- ja valdekoksibin - käyttöön näyttää liittyvän infarktin ja aivohalvauksen riski, eikä niiden välillä ole näyttöön perustuvaa merkittävää eroa kardiovaskulaarisissa haitoissa. Rofekoksibin paluuyritys edellyttäisi siten "huolellista arviointia". Sama muistio kehottaa Pfizeriä poistamaan nyt valdekoksibin markkinoilta, ja ellei näin tapahdu, FDA:n tulisi käynnistää tähän tähtäävä hallinnollinen prosessi.