Masennuslääke duloksetiini käyttöön Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinottoa estävän duloksetiinin (Cymbalta, Lilly) aikuisten masennuksen hoitoon. Lääkkeen odotetaan lievittävän masennuksen sekä psyykkisiä että fyysisiä oireita. Lilly toi markkinoille 1980-luvun lopulla ensimmäisen nk. SSRI-lääkkeen fluoksetiinin (Fontex, Prozac), josta patenttisuojan lakattua on Suomessa saatavana peräti kahdeksan geneeristä valmistetta. Duloksetiinin haittavaikutuksista yleisimpiä ovat mm. pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus, väsymys ja lisääntynyt hikoilu. Lääke ei ole vielä saanut EU:n hyväksyntää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

GlaxoSmithKlinen syytteessä sovitteluratkaisu

Tällä palstalla kerrottiin New Yorkin yleisen syyttäjän Eliot Spitzerin GlaxoSmithKlinea vastaan nostamasta syytteestä, joka koski julkaisematta jääneitä, negatiivisen tuloksen antaneita masennuslääketutkimuksia (SLL 2004;59:3053). Syyte on nyt rauennut, kun GSK on luvannut julkaista verkkosivuillaan kaikkien lääketutkimuksiensa tulokset. Syyttäjä pitää muutosta mullistavana, sillä lääkäreille ja potilaille tarjoutuu nyt tilaisuus tehdä kaikkeen tutkimustietoon perustuva hoitopäätös. Valikoivaa, vain myönteiset tutkimustulokset julkaisevaa vanhaa käytäntöä hän pitää kuluttajien huijauksena. Uusi käytäntökään ei kuitenkaan ratkaise kaikkia ongelmia. Spitzer on vaatinut myös muita lääketehtaita noudattamaan GSK:n ratkaisua, ja ainakin Lilly, MSD ja Johnson &Johnson ovat jo ilmoittaneet seuraavansa GSK:n esimerkkiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lasten lääketutkimuksiin vauhtia

Useat lääkealan instituutiot, kuten Euroopan komissio, Euroopan lääkelaitos (EMEA), Yhdysvaltojen kansanterveyslaitos (NIH) ja Euroopan lääketeollisuusliitto, ovat viime kuukausina korostaneet lapsilla tehtävien lääketutkimuksien tärkeyttä. Lapsipotilaiden vähyys useissa sairauksissa, lapsilla tehtävien lääketutkimuksien eettiset ongelmat, pelko haittavaikutuksista ja halu soveltaa aikuisilla jo koeteltuja hoitoja lapsiin ovat vähentäneet kiinnostusta lapsilla tehtäviin kliinisiin tutkimuksiin. Toisaalta on tunnustettu tosiasia, ettei lapsi ole vain pieni aikuinen, ja monet lääkkeet käyttäytyvät lapsilla poikkeavasti. Mm. lääkkeiden aiheuttamat synnynnäiset epämuodostumat ja tetrasykliinien aiheuttamat hammasvauriot ovat tästä esimerkkejä. Britannian lääkevalvontaviranomainen on käynnistänyt strategian lasten lääketutkimuksien lisäämiseksi ja valmistelee Pharmaca Fennican tapaista kirjaa lasten lääkkeistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO hylkää HIV-lääkkeitä

WHO käynnisti pari vuotta sitten olennaisten lääkkeiden nk. alustavan valikoinnin. Tuotelistan avulla pyrittiin ohjaamaan kehitysmaiden lääkeostot sellaisiin halpoihin geneerisiin valmisteisiin, jotka tulisivat luotettavista ja laadukkaista lääketehtaista. Toukokuussa WHO poisti listoiltaan kaksi intialaisen Cipla-lääketehtaan valmistamaa HIV-lääkettä (lamivudiini ja lamivudiini-tsidovudiini yhdistelmävalmiste) ja elokuussa kolme intialaisen Ranbaxy Laboratoriesin HIV-lääkettä. Syynä ovat olleet puutteet hoidollista samanarvoisuutta osoittavissa tutkimuksissa. WHO:n lääkeostoja ohjailevaa toimintaa pidetään merkittävänä, koska kehitysmailta puuttuvat resurssit riittävään lääkevalvontaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Britannian terveysministeriö löysää apteekkisääntöjä

Britannian terveysministeriö pyrkii helpottamaan kansalaisten lääkehankintoja löysäämällä tiukkoja apteekkien perustamissääntöjä. Tämä tapahtuu lisäämällä kilpailua ja valinnanmahdollisuuksia. Apteekin voi perustaa tietyn suuruisiin ostoskeskuksiin, jotka ovat taajamien ulkopuolella, sekä terveyskeskuksien yhteyteen. Verkkoapteekin ja postitusapteekin voi perustaa, jos ne tarjoavat täydellisen ammattipalvelun. Runsas vuosi sitten valtakunnallinen selvitysryhmä esitti apteekkilaitoksen vapauttamista kaikesta säännöstelystä. Apteekkilaitos vastusti sitä, mutta hyväksyy nyt kompromissina uudet, entistä löysemmät apteekin perustamissäännökset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketeollisuus tukee USA:n presidentinvaalikampanjoita

AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Novartis ja Pfizer tukivat näkyvästi republikaanien puoluekokousta New Yorkissa. Lääkeyritykset sponsoroivat lounaita, päivällisiä, iltajuhlia ja teetilaisuuksia siinä määrin, että pääsivät New York Timesin otsikoihin. Kongressissa on muhimassa lakiesityksiä, joilla lopetettaisiin kuluttajien suorat halpalääkkeiden ostot Kanadasta Yhdysvaltoihin. Lääketehtaat pitävät ostoja vaarallisina, vaikka Kanadan lääkevalmistajat ovat samoja monikansallisia yrityksiä. Lääketeollisuus tukeutuu vaalikampanjassa selvästi enemmän republikaaneihin kuin demokraatteihin. Bushin arvioidaan saavan kampanjatukea lääkeyrityksiltä lähes 0,9 milj. dollaria kun Kerryn tuki jää tästä alle puoleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vähähiilihydraattisten ruokavalioiden asema laihduttamisessa

Lihavuuden yleistyessä vähähiilihydraattiset laihdutusruokavaliot, joista tunnetuin on ns. Atkinsin dieetti, ovat nousseet uuteen suosioon. Tuoreiden tutkimusten mukaan niiden avulla voi aluksi laihtua nopeamminkin kuin tavanomaisin menetelmin, mutta puolen vuoden jälkeen teho heikkenee ja ero muiden menetelmien tuloksiin häviää. Tällaisten ruokavalioiden pitkäaikaisvaikutukset painonhallintaan sekä kroonisten sairauksien riskitekijöihin on selvitettävä tarkoin, ennen kuin voidaan perustellusti ottaa kantaa niiden suositeltavuuteen.

Antti Aro

Kokemuksia erikoislääkärikuulusteluista Suomessa

Erikoislääkärikuulustelun tavoitteena on arvioida erikoistuvan lääkärin teoreettisia tietoja ja käytännön taitoja. Kuulustelujen valtakunnallinen hallinnointi on määrätty Helsingin lääketieteelliselle tiedekunnalle.

Marjo Kankaanpää - Kirsi Rauhala - Martti A. Siimes

Psykososiaalisen tuen tarve äitiys- ja lastenneuvolatyön haasteena Kokemuksia Perheen hyvinvointineuvola -projektista

Tampereen kaupungin yhden neuvolapiirin alueella kehitettiin Perheen hyvinvointineuvola -toimintamalli. Tässä neuvolapiirissä tehdään yhdistettyä äitiys- ja lastenneuvolatyötä, joka Tampereella on pitkän tähtäimen tavoitteena kaikissa neuvoloissa.

Riitta Kangaspunta - Nina Kilkku - Raija-Leena Punamäki, Riittakerttu Kaltiala-Heino

Terveydenhuollon tietoturvallisuus valvovan viranomaisen näkökulmasta

Terveydenhuollon tiedot, järjestelmät ja palvelut muodostavat kansalaisen kannalta välttämättömän tietovarannon.

Antti Laine