Britannian lääkeviranomainen kiirastulessa

Britannian kansallinen auditointitoimisto (UK's National Audit Office) on antanut kriittisen arvion maan lääkevalvontaviranomaisen (Medicines Control Agency, MCA) puolueettomuudesta. MCA:n koko rahoitus perustuu lääketeollisuudelta perittyihin maksuihin. Lisäksi sen yhdeksi tehtäväksi on säädetty avustaa maan lääketeollisuuden kehittymistä. Potilas- ja kuluttajajärjestöt ovat pitäneet suhdetta lääketeollisuuteen liian läheisenä, ja katsovat sen vaarantavan kansanterveyden edistämisen. Toisaalta mm. lääkkeiden myyntiluvat arvioi ja niistä päättää riippumaton asiantuntijalautakunta. Viranomaisen asemaa tullaan tarkistamaan lähiaikoina samalla kun sen nimi muuttuu. Huhtikuun alusta lääke- ja laitevalvonta fuusioituvat ja uuden viraston nimeksi tulee Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Jäsenehdokasmaat perehtymään EU:n lääkevalvontaan

Kymmenen uutta EU:n jäsenehdokasmaata on kutsuttu osallistumaan huomioitsijoina kaikkiin Euroopan lääkearviointiviraston tieteellisiin komiteoihin ja työryhmiin huhtikuun alusta 2003. Tämän odotetaan tehostavan integraatioprosessia yhdessä monien koulutusprojektien kanssa. On epäilty, että kymmenen uuden, eri tavoin lääkevalvontaan perehtyneen maan liittyminen saattaisi hidastaa huomattavasti EU:n lääkearviointiviraston työtä. Nyt käynnistynyt huomioitsijatoiminta ja EU:n asiantuntijoiden vierailut jäsenehdokasmaissa helpottanevat liittymisprosessia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Desmopressiinin vakava hyponatremia

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) tiedottaa desmopressiinin (Minirin, Ferring) aiheuttamasta nesteretentiosta ja hyponatremiasta, ellei potilaan nesteenkäyttöä tarkoin rajoiteta. Oireina esiintyy yleensä päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua ja lopulta kouristeluja. Yökastelun hoidossa kehotetaan erityisesti lapsilla rajoittamaan nesteen saantia tunti ennen lääkitystä ja 8 tuntia sen jälkeen. Ruotsissa on ilmoitettu yhteensä 27 desmopressiinin käyttöön liittynyttä nesteretentio- tai hyponatremiatapausta. Potilaita oli hoidettu yökastelun tai inkontinenssin vuoksi, ja heistä 6 oli lapsia. WHO:n haittavaikutusrekisterissä on yhteensä yli 200 vastaavaa tapausta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Isorokkorokotukseen liittynyt sydänhaittoja

Presidentti George Bushin suunnitelman mukaan lähes puolen miljoonan terveydenhuollon työntekijän tulisi saada isorokkorokotus. Huoli rokotuksen haitoista on kuitenkin laskenut rokotettujen määrän noin 25 000:een. Marraskuun loppuun mennessä seitsemälle rokotuksen saaneelle on ilmaantunut sydänvaivoja. Kolme sairastui sydäninfarktiin, johon kaksi kuoli. Kahdelle muulle ilmaantui angina pectoris ja kaksi sairastui myoperikardiittiin. Terveysviranomaiset eivät pidä syy-yhteyksiä rokotteeseen selvänä, mutta ovat asettaneet asiantuntijaryhmän tutkimaan tilannetta. Kardiovaskulaariset sairaudet ja niiden tärkeimmät riskitekijät (hypertonia, diabetes, hyperkolesterolemia ja tupakointi) on asetettu rokotuksen vasta-aiheiksi. Yhdysvaltojen kongressissa on käsitelty lakiehdotusta, jolla isorokkorokotuksen haitat korvattaisiin, mutta korvaussumma katsottiin liian pieneksi, eikä sitä hyväksytty.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uudentyyppinen HI-retroviruslääke enfuviritidi

EU:n lääkevalmistelautakunta (CPMP) Lontoossa ja Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) ovat hyväksyneet uuden vaikutusmekanismin omaavan retroviruslääkkeen enfuviritidin (Fuzeon, Roche) HIV:n ja AIDS:in hoitoon. Aine on nk. fuusionestäjä. Se estää viruksen pääsyn soluun inhiboimalla viruksen ja solukalvon fuusion, jolloin myös infektio estyy. Uusi vaikutusmekanismi herättää toiveita niiden potilaiden hoitoon, joilla on jo kehittynyt lääkeresistenssi muille retroviruslääkkeille. Enfuviritidiä kehotetaan käyttämään muiden retroviruslääkkeiden lisänä. Lääkkeestä on kokemuksia vain 48 viikon pituisesta käytöstä, vuotuinen hoito maksaa noin 19 000 euroa ja tuotantovaikeuksien vuoksi lääkettä saadaan kuluvana vuonna vain alle 15 000 potilaalle ja vuonna 2004 vain noin 32 000 potilaalle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glitatsonien maksahaitat Australiassa

Kudoksien insuliiniherkkyyttä lisäävien glitatsonien maksalle aiheuttamia haittoja on käsitelty tällä palstalla useita kertoja (ks. SLL 2000;55:1356-1357, 2001;56:3722 ja 4078). Australiassa on pioglitatsonista saatu 28 ja rosiglitatsonista 48 haittavaikutusilmoitusta. Maksahaittoja on ilmoitettu rosiglitatsonista 12 ja pioglitatsonista neljä. Valtaosassa vain maksaentsyymit olivat koholla, mutta mukana oli keltaisuutta, maksan toimintahäiriö, maksasoluvaurio ja hepatiitti, kutakin yksi tapaus. Maksaentsyymien tiedetään joskus olevan koholla diabetespotilailla, mutta ryhmän aineista ensimmäisenä käyttöön hyväksytty troglitatsoni poistettiin vuonna 2000 käytöstä juuri maksatoksisuuden vuoksi. Maksan toiminta tulee tarkistaa ennen glitatsonihoitoa ja hoidon alussa kahden kuukauden välein.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Päänsäryn monet kasvot

Vajaan 60 vuoden ikäinen nainen kävi tiheästi päivystyksessä päänsäryn vuoksi. Häntä oli tutkittu vaivan vuoksi runsaasti terveyskeskuksessa ja sairaalassa. Muutama vuosi aikaisemmin häneltä oli hoidettu lukinkalvonalainen vuoto (SAV) endovaskulaarisella koilauksella.

Leena Varesmaa-Korhonen, Pekka Mäntyselkä

Rupiset Riimit: Elastosis senilis - sailor's skin

Ei enää pinkeenä kuin missin

Olavi Kiminki

Erikoissairaanhoidon palvelujen saatavuus

Palvelujen saatavuus ja rahoitus ovat olleet paljon esillä terveydenhuollosta käydyssä keskustelussa viime aikoina. Rahoitusta arvioitaessa on vertailussa käytetty pääasiassa terveydenhuoltomenojen bruttokansantuoteosuutta, joka ei ole paras mahdollinen mittari. Viime vuosikymmenen voimakkaat bruttokansantuotteen muutokset ensin alas ja vuosikymmenen lopulla ylös ovat terveydenhuoltomenojen muutosten ohella aiheuttaneet suuria muutoksia terveydenhuollon bruttokansantuoteosuuteen.

Jouko Isolauri, Martti Talja

Onko potilasvahinkojen ennaltaehkäisy taivaanrannan tavoittelua?

Potilasvakuutuskeskukselle ilmoitetaan noin 7 000 potilasvahinkoa vuosittain. Näistä alle kolmasosa johtaa korvaukseen. Keskukseen on kertynyt 16 vuoden aikana 90 000 tapauksen aineisto. Hoito-organisaatioissa potilasvahinkojen ennaltaehkäisy on mahdollista käymällä läpi aikaisempia tapauksia ja niihin johtaneita syitä. Tällainen käytäntö on osa normaalia palautejärjestelmää, jossa potilasvahingot toimivat terveydenhuollon yhtenä laatumittarina. Ennaltaehkäisy kannattaa, koska sen avulla säästetään paitsi inhimillistä kärsimystä, myös taloudellisia kustannuksia.

Martti Mikkonen