Hyvä kliininen tutkimustapa eli GCP (Good Clinical Practice): mitä tutkijan pitää tietää?

Hyvä kliininen tutkimustapa asettaa lääke- ja muullekin tutkimukselle laatuvaatimukset, joihin tutkijan on syytä tutustua ennen tutkimustyöhön ryhtymistään. Tutkija sitoutuu noudattamaan kansainvälisesti sovittuja eettisiä sääntöjä ja riippumattoman eettisen toimikunnan hyväksymän tutkimussuunnitelman yksityiskohtia. Valvovalle viranomaiselle ja tutkimuksen toimeksiantajalle tulee antaa mahdollisuus suorittaa tarkastus milloin tahansa tutkimuksen kuluessa. Varsinkin tutkimuksissa, joissa on koehenkilöitä tai vapaaehtoisia potilaita, vaaditaan erityisen suurta tarkkuutta sääntöjen noudattamisessa. Hyvä kliininen tutkimustapa turvaa potilaan oikeudet ja edut sekä luo edellytykset uusien lääkkeiden kehitystyölle.

Robert Paul

Auctoritas in praecepto scripendo

Nykyisenä patenttilääkkeiden aikakautena ex tempore -reseptit ovat lähes kokonaan hävinneet käytöstä: noin 98 % apteekeissa myydyistä lääkkeistä on nykyään teollisesti valmistettuja. Samalla reseptien kirjoittaminen on yksinkertaistunut. Toisaalta samanaikaisesti lääkkeiden väärinkäyttäjien ja suoranaisten lääkemääräysväärennösten määrä on lisääntynyt. Tästä syystä reseptien tulisikin olla lege artis. Etenkin nuoren polven lääkärien keskuudessa reseptinkirjoitustaito on kärsinyt vararikon.

Leena J. Peltonen, Tapio K. Peltonen, Tuomas E. Peltonen, Tuomas O. Peltonen

Merkittävien ja kalliiden lääkkeiden korvaaminen sairausvakuutuksesta

Ensi vuodenvaihteen jälkeen eräiden kalliiden lääkkeiden peruskorvaus sairausvakuutuksesta edellyttää erillisselvitystä. Muutos perustuu sairausvakuutuslain muutokseen, jonka perusteella valtioneuvosto teki lokakuussa päätöksensä. Erillisselvityksenä käytetään B-lääkärinlausuntoa ja Kelalle tehtävää hakemusta samaan tapaan kuin lääkkeiden erityiskorvauksissa. Menettelyllä luodaan mahdollisuus siirtää nyt poikkeuksellisesti maksutta erikoissairaanhoidosta jaetut MS-taudin ja kystisen fibroosin hoidossa käytetyt lääkkeet sairausvakuutuksesta korvattaviksi. Myös uudet Alzheimerin taudin lääkkeet kuuluvat näihin lääkkeisiin. Huhtikuun alusta 1999 lukien järjestelmään tulee mukaan myös kalliita lääkkeitä, joita on tähän mennessä korvattu tavalliseen tapaan ilman erillisiä selvityksiä. Tähän joukkoon kuuluvat lähinnä erityistason hoidossa käytettyjen lääkkeiden lisäksi mm. alkoholiriippuvuuden hoidossa käytetty naltreksoni ja erektiohäiriölääke alprostadiili.

Pekka Koivisto

Tarvitaanko terveydenhuollossa ohjausta

Tarkoittaako 452 kuntaa myös 452:ta erilaista terveydenhuoltoa? Merkitseekö 17 000 lääkäriä myös 17 000:ta erilaista tapaa harjoittaa lääketiedettä? Tuleeko hoitoketjumalleja olemaan 21 erilaista sairaanhoitopiirien mukaan? Ratkaiseeko yksittäinen kunta hoidon priorisoinnin poliittisten voimasuhteiden mukaan?

Kati Myllymäki

Potilasvakuutus sekä vastuu- ja oikeusturvavakuutus

Lääkäriliiton jäsenetuihin kuuluu liiton Vakuutusosakeyhtiö Pohjolasta ottama potilasvakuutus sekä ammattihenkilön vastuu- ja oikeusturvavakuutus. Vakuutusmaksun Pohjolalle maksaa kokonaisuudessaan liitto.

Uusi vakuutusopas tulossa

Suomen Lääkäriliitto tarjoaa jäsenilleen monenlaisia vakuutusetuja. Jäsenet kuuluvat automaattisesti liiton kustantaman potilasvakuutuksen sekä vastuu- ja oikeusturvavakuutuksen piiriin. Liiton kassakelpoiset jäsenet ovat myös ilman lisämaksua Lääkärien työttömyyskassan jäseniä eli ovat oikeutettuja ansioon suhteutettuun päivärahaan työttömyystapauksissa.

AKAVAn puheenjohtaja Mikko Viitasalo: Työn verotusta alennettava

- Suomi yltää piste- tai jopa mitalisijoille kisailtaessa työvoimaverotuksen korkeudesta niin EU:ssa kuin koko maailmankin maiden kesken. Tulevalta hallitukselta odottaisi taktista silmää asettaa tavoitteensa siten, että vaalikauden lopulla voisimme todeta taantuneemme EU-sarjoissa keskivaiheille, havainnollisti AKAVAn puheenjohtaja Mikko Viitasalo akavalaisten palkansaajien verotoiveita Oulussa 30.10. pidetyssä palkansaajaseminaarissa.

Lääkäreille AA-ryhmä Ouluun

Lääkäreille ja muille akateemisille tarkoitettu AA-ryhmä on aloittanut toimintansa marraskuun puolivälissä Oulussa. Ryhmä kokoontuu joka sunnuntai klo 17-19 Lääketieteellisen killan Kilta-huoneistossa Hietasaaressa, os. Jaalakuja 1.

Kivunhoidon erityispätevyys

Tutkimustieto kivun perusmekanismeista on luonut perustan tehokkaiden kivunhoitomenetelmien kehittämiselle. Kivunhoito onkin nykyään parhaimmillaan korkeatasoista ammattitaitoa vaativaa erityistyötä. Suomen Kivuntutkimusyhdistyksen aloitteesta Suomen Lääkäriliitto on perustanut kivunhoidon erityispätevyyden, jonka pohjana ovat kansainvälisen kivuntutkimusyhdistyksen muotoilemat koulutustavoitteet.

Eija Kalso, Maija Haanpää, Per Rosenberg

Erikoistumiseen hapuillaan sisältöä

Lääkärien erikoistumisesta on saatu uusi asetus, joka tulee voimaan jo ensi vuoden alusta. Yliopistot ja klinikat ovat hämillään, sillä tänä syksynä pitäisi ajatella ja paneutua asioihin. Nuorten lääkärien asema selkiytyy ja luultavasti paraneekin, joskaan ei välttämättä kaikin osin.

Aki Rovasalo