Kannabis vaaraksi sydämelle

Ranskassa rekisteritutkimus (French Addictionvigilance Network) osoitti kannabiksen nuorilla ja keski-ikäisillä käyttäjillä esiintyvän sydäninfarkteja, rytmihäiriöitä ja aivohalvauksia, joista osa johti kuolemaan. Vuosina 2006-2010 käyttäjillä ilmoitettiin 35 sydänsairaustapausta; 20 tapauksista oli akuutteja koronaarioireyhtymiä, 18 joutui sairaalahoitoon ja 8 menehtyi. Vastaavia yksittäistapauksia on raportoitu aikaisemminkin ja syyksi arvellaan kannabiksen aiheuttamaa sepelvaltimosuonten supistumista. Artikkeliin liittyvässä pääkirjoituksessa kehotetaan ilmoittamaan haittavaikutukset ja seuraamaan sydänoireita potilailla, jotka saavat sairautensa hoidoksi kannabisvalmisteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkevalmisteita asetettiin tarkkailulistalle

Yhdysvaltojen FDA ilmoitti aloittavansa useiden lääkevalmisteiden turvallisuuden erityisseurannan perustuen saapuneisiin haittavaikutusilmoituksiin. Proteiinikinaasin estäjiin kuuluviin syöpälääkkeisiin lapatinibiin (Tykerb/Tyverb, GlaxoSmithKline), patsopanibiin (Vorient, GlaxoSmithKline), sorafenibiin (Nexavar, Bayer) ja sunitinibiin (Sutent, Pfizer) on liittynyt vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi. Tarkkailuun joutuivat myös eräät metyylifenidaatin (Concerta) geneeriset depot-tablettivalmisteet, joita epäillään tehottomiksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Seritinibi lisälääkkeeksi keuhkosyöpään

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi proteiinikinaasin estäjän seritinibin (Zykadia/LDK378, Novartis) ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään, jota on jo hoidettu kritsotinibilla (Xalkori, Pfizer). Kasvaimen on oltava positiivinen anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) suhteen. Ei-pienisoluisten osuus keuhkosyövissä on arviolta 85 % ja ALK-positiivisia näistä on 2-7 %. Yli 163 potilaan aineistossa hoito seritinibilla pienensi tapauksista noin puolella tuumorin kokoa. Lääke arvioitiin tärkeäksi läpimurroksi ja myyntilupahakemus käsiteltiin kiireellisenä. Valmiste on myös Euroopan lääkeviraston käsiteltävänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO huolestui uusien antimikrobien puutteesta

Uusien antimikrobien kehitystyö on hidastunut, infektioita aiheuttavien yleisten mikrobien vastustuskyky antibiooteille on lisääntynyt, tulehdukset ovat kasvava uhka potilaiden terveydelle, ja hyvin tavanomaiset ja jopa varsin arkipäiväiset lievinä pidetyt infektiot voivat pian olla syy mittaviin kuolemantapauksiin. Näin varoitti WHO tuoreessa raportissaan, jossa painotetaan innovatiivisen tutkimuksen ja lääkekehittelyn välttämättömyyttä. Uusilla antimikrobeilla on pystyttävä nujertamaan vastustuskykyisiksi tulleet taudinaiheuttajat. WHO seuraa maailmanlaajuisesti antibioottiresistenssiä yleisimmissä ja vakavimmissa tulehdussairauksissa, kuten sepsiksessä, ripulissa, keuhkokuumeessa, virtsatieinfektioissa ja tippurissa. Antimikrobien resistenssi on lisääntynyt erityisesti Klebsiella pneumoniaa, kolibakteeria ja gonokokkia vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Protonipumpun estäjien haitat oikeuskäsittelyyn

Kuluttajasuojajärjestö (Public Citizen) Yhdysvalloissa haastaa oikeuteen lääkeviranomaisen ja lääkevalmistajat riittävien varoitustekstien laiminlyömisestä mahahappolääkkeissä, joita ryhmänä kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Vaikuttaviin aineisiin kuuluvat mm. omepratsoli, lansopratsoli, esomepratsoli, pantopratsoli ja rabepratsoli. Public Citizenin mukaan lääkkeet voivat lisätä käyttäjällä vaaraa reisiluunmurtumiin, hengenvaarallisiin sydämen rytmihäiriöihin ja sairastumista Clostridium difficilen aiheuttamaan infektioon. Refluksitaudissa lääkkeiden väitetään johtavan rebound-vaikutuksena haponerityksen lisääntymiseen ja sen seurauksena jatkuvaan lääkkeen käytön tarpeeseen. Valmisteyhteenvedot eivät ohjeista lääkkeiden käyttäjiä haitoista riittävästi. Lääkeviranomainen ja lääkkeenvalmistajat eivät kommentoi väitteitä käynnistyvän oikeuskäsittelyn vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nuoren naisen äkillinen ylävatsakipu - tapauksen ratkaisu

24-vuotias terve nainen oli aikaisemmin potenut vain aknea. Hän teki kosmetologina istumatyötä, mutta liikkui paljon vapaa-ajallaan. Joulukuusta alkaen hän käytti suoramyyntivalmisteita, jotka sisälsivät mm. erilaisia suoloja, aminohappoja ja vitamiineja.

Raili Kauppinen, Marja Mutanen

Vaihdevuosien hormonikorvaushoito

Vaihdevuosioireet alkavat noin 50-vuotiaana. Ne ovat häiritseviä useammalla kuin joka toisella naisella ja haittaavat merkitsevästi joka viidennen elämänlaatua.

Aila Tiitinen

Nuoren naisen äkillinen ylävatsakipu - osa 2

24-vuotias terve nainen oli aikaisemmin potenut vain aknea. Hän teki kosmetologina istumatyötä, mutta liikkui paljon vapaa-ajallaan. Joulun jälkeen hän oli aloittanut ns. puhdistusruokavalion, jossa vältetään suola- ja sokeripitoisia ruokia, mutta syödään proteiinipitoisia ruokia, kuten lihaa ja kanaa ja kananmunia. Kuukauden dieetin jälkeen hän palasi normaaliin ruokavalioonsa.

Raili Kauppinen

Lääkeväärennösrikos EU-maissa laajeni

EU-maissa ja mm. Suomessa pari viikkoa sitten havaitut rintasyöpälääke Herceptinin (trastutsumabi, Roche) väärennöstapaukset ovat levinneet ainakin kahteen muuhun lääkevalmisteeseen. Juuri ennen kuin Euroopan lääkevirasto (EMA) Lontoossa sulki ovensa viikoksi pääsiäisloman vuoksi, se ilmoitti väärennetystä keuhkosyöpälääke Alimtasta (pemetreksedi, Lilly) ja mm. nivelreuman ja psoriaasin hoitoon käytetystä Remicadesta (infliksimabi, MSD). Alkuperäiset, hinnaltaan kalliit lääkevalmisteet on todennäköisesti varastettu Italiassa ja niiden sisältö on korvattu väärennöksillä. Infuusiona käytettävän lääkkeen kuiva-aine on mm. korvattu nesteellä ja pakkaukset on sen jälkeen palautettu rinnakkaisjakeluun useissa Euroopan maissa. Fimea kertoi tiedotteessaan (16.4.2014) Herceptinin väärennöksistä ja toimenpiteistä Suomessa, mutta EMA:n ilmoitettua uusista väärennöksistä EU-maissa (17.4.2014) Suomen tilanteesta ei ollut päivitettyä tietoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi diabeteslääke hyväksyttiin

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA hyväksyi aikuisille inkretiinimimeetteihin kuuluvan tyypin 2 diabeteslääkkeen albiglutidin (Tanzeum, GlaxoSmithKline). Nk. GLP-1-analogeihin kuuluva lääke annetaan injektioina kerran viikossa ja sille on haettu myyntilupaa myös EU-maihin. Lääkettä voi käyttää yksin tai lääkeyhdistelmissä diabeteksen hoidossa. Samaan ryhmään kuuluviin muihin diabeteslääkkeisiin on todettu liittyvän kilpirauhassyöpiä eläintutkimuksissa. Sen vuoksi albiglutidiin lisättiin varoitus kilpirauhassyövän vaarasta ja potilaita on seurattava perustetun syöpärekisterin avulla 15 vuoden ajan. FDA vaatii tutkimuksia lääkkeen käytöstä lasten diabeteksen hoidossa sekä sydänsairauksien esiintymisestä potilailla, joilla on niiden puhkeamiseen suurentunut riski.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä