Lurasidoni skitsofrenian hoitoon EU-maissa

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea Lontoossa esittää myyntilupaa uudelle skitsofrenialääkkeelle, lurasidonille (Latuda, Takeda Pharma A/S). Lääke on tarkoitettu tabletteina yli 18-vuotiaille ja sitä määräävän lääkärin tulee olla perehtynyt skitsofrenian hoitoon. Lurasidoni sitoutuu dopamiini D2 - ja serotonergisiin 5-HT2A- ja 5-HT7-reseptoreihin. Lääkkeellä on toisen polven psykoosilääkkeille tyypilliset haittavaikutukset. Lurasidoni hyväksyttiin skitsofrenian hoitoon myös Yhdysvalloissa vuonna 2010.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naprokseeni tuskin muita kipulääkkeitä turvallisempi

Yhdysvaltain FDA:n neuvonantajakomitea on tarkastellut uudelleen tuoreimpia tutkimuksia tulehduskipulääkkeiden turvallisuudesta. Niistä muutamissa naprokseeni on arvioitu sydänsairauksien riskin kannalta muita tulehduskipulääkkeitä turvallisemmaksi. Tutkimusten menetelmien ja potilasvalinnan kriittinen tarkastelu ei kuitenkaan tue naprokseenin erityisasemaa. Äänin 16/9 komitea päätti, ettei naprokseenin valmisteyhteenvedossa tule mainita lääkkeen olevan sydänsairauksien riskin suhteen muita tulehduskipulääkkeitä turvallisempi. FDA totesi vuonna 2005, että tulehduskipulääkkeiden välillä ei voitu todeta merkittäviä eroja sydänsairauksien riskeissä tai maha-suolikanavan haitoissa ja lisäsi näistä varoituksen kaikkiin ryhmään kuuluviin lääkkeisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ondansetronia varoen vanhuksen pahoinvointiin

Norjan lääkeviranomainen kehottaa lääkäreitä pienentämään yli 75-vuotiaiden ondansetroniannoksen 8 mg:aan infuusiossa, jonka keston on oltava vähintään 15 minuuttia. Tätä nuoremmilla annostus voi olla 16 mg kuten aikaisemminkin. Ondansetroni voi pidentää sydämen QT-aikaa. Se voi johtaa hengenvaaralliseen kääntyvien kärkien kammiotakykardiaan. Riski lisääntyy, jos potilaan QT-aika on pidentynyt tai käytössä on muita sitä pidentäviä lääkkeitä. Ondansetronia käytetään solunsalpaaja- tai sädehoidon aiheuttaman sekä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Saksagliptiinin sydänturvallisuus tarkasteluun

Saksagliptiiniä (Onglyza, AstraZeneca/Bristol-Myers Squibb) diabetekseen käyttäneillä todettiin SAVOR-tutkimuksessa 27 % lisääntynyt riski joutua sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski ei kasvanut. Löydöksiä on pohdittu kansainvälisissä kokouksissa ja taustalla on arveltu olevan koko gliptiinien perheeseen kuuluva vaikutus. FDA on pyytänyt saksagliptiinin valmistajalta yksityiskohtaiset tiedot SAVOR-tutkimuksesta osana kaikkien tyypin 2 diabeteslääkkeiden sydänturvallisuuden arviointia. Viranomaisen mukaan potilaiden ei tule keskeyttää lääkehoitoaan, mutta FDA kehottaa keskustelemaan hoitavan lääkärin kanssa, jos tilanne huolestuttaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Poikkeuslupa vähentää lasten syöpälääketutkimuksia

Useat aikuisille kehitetyt syöpälääkkeet olisivat tarpeen myös lapsille, mutta tutkimukset lääkkeiden käytöstä lapsipotilaiden hoidossa voidaan jättää tekemättä Euroopan lääkeviraston poikkeusluvalla. Vuosina 2007-2012 aikuisille potilaille hyväksyttiin 26 syöpälääkettä, joista 14:ää ei tutkittu lapsipotilaiden hoidossa poikkeusluvalla. Tautien harvinaisuus ei tarjoa lääkkeen kehittäjälle riittävää taloudellista hyötyä, tutkimukset ovat kalliita ja niiden riskit lapsilla ovat usein suuremmat kuin aikuisilla. Britannian onkologit esittävät muutoksia poikkeuslupakäytäntöihin lasten lääketutkimusten lisäämiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Moniallergiseksi epäillyn vauvan ripuli - tapauksen ratkaisu

Vanhemmat toivat kahdeksan kuukauden ikäisen pojan terveyskeskuksen päivystysvastaanotolle pitkäkestoisen ripulin ja painonlaskun vuoksi. Vauvalla oli epäilty ruoka-allergiaa ja ravintona oli tällä hetkellä ainoastaan aminohappopohjainen äidinmaidonkorvike. Hän sai lääkkeenä hydroksitsiinisiirappia. Vauva oli jäntevä eikä selviä kuivuman merkkejä havaittu, mutta hän oli väsyneen oloinen.

Laura Merras-Salmio, Jussi Merenmies, Raili Kauppinen

Syöpäpotilaan turvotukset ja ihorakkulat

Kapesitabiini aiheuttaa noin yhdelle prosentille käyttäjistään palmoplantaaripustuloosin kaltaisen taudinkuvan, johon liittyy kipua, punoitusta, turvotusta ja rakkuloita, kuten potilaallemme.

Juhani Partanen

Otoskoon virhetasot, osa 2

Otoskokoa laskettaessa valitaan virhetasot, jotka katsotaan siedettäviksi. Tässä tarkastellaan tyypin II virhetasoa eli hyväksymisvirhettä.

Matti Uhari

Tuberkuloosin diagnostiikka ja hoito

Suomessa ilmaantuu vuosittain vain vähän uusia tuberkuloositapauksia. Sairauden harvinaistuessa vaarana voi olla diagnoosin viivästyminen.

Tuula Vasankari

Testosteroni vaaraksi ikääntyville miehille?

Testosteronigeelit, -laastarit, -pillerit ja -pistokset lisäävät sydäninfarktin riskiä keski-ikäisillä ja yli 65-vuotiailla miehillä, joilla on tai on ollut sydänsairauksia. Johtopäätökset tehtiin asiaa selvitelleistä kohorttitutkimuksista, ja tutkijat esittävät valmisteisiin uusia varoituksia. Testosteronitasoja ei määritelty riittävästi tutkimuksissa; epäselvää on, olivatko ne matalat tai ehkä normaalit, jolloin testosteronin käyttö saattoi lisätä hormonitasoja yli tavanomaisen. Yhdessä rekisteritutkimuksessa oli 56 000 testosteronin käyttäjää vuosilta 2008-2010. Yli 65-vuotiailla miehillä, joilla oli aikaisemmin diagnosoitu sydänsairauksia, testosteronin käyttö kaksinkertaisti sydäninfarktien määrän verrattuna nuorempiin miehiin, joilla ei ollut esiintynyt sydänvaivoja. Lisääntynyt libido ja seksuaalinen aktiivisuus tuskin vaikuttivat tuloksiin, sillä yhdessä tutkimuksista miehille oli määrätty erektiohäiriölääkkeitä (sildenafiili, tadalafiili), mutta heillä ei ilmennyt lisääntynyttä sydänkohtauksien määrää. Tutkijat toteavat, että testosteroni lisää punasolujen muodostumista, veri "sakenee" ja hyytymistaipumus voi lisääntyä. Testosteronitasot tulisi aina mitata ennen hoitopäätöksen tekemistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä