Dabigatraanihoito tarkempaan seurantaan?

Dabigatraanin (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) pitoisuuden määritys plasmasta ja annoksen yksilöiminen saattaisivat parantaa lääkkeen tehoa antikoagulanttina ja vähentää sen käyttöön liittyvää verenvuodon vaaraa eteisvärinäpotilailla. Yhdysvalloissa vuotokomplikaatioiden takia nostettujen yli 2 000 kanteen yhteydessä oikeus on saattanut julkisuuteen alkuperäisen julkaisemattoman käsikirjoituksen yli 18 000 potilasta käsittäneestä RE-LY-tutkimuksesta. Sen mukaan plasman dabigatraanipitoisuuksissa on huomattavia eroja potilaiden välillä; pieniin pitoisuuksiin liittyi selvästi lisääntynyt aivohalvausriski ja suurempiin pitoisuuksiin merkittävien vuotojen riski. Käsikirjoituksessa todettiin kiinteän annoksen olevan etu verrattuna varfariiniin, mutta vakaassa tilassa (nk. steady state) määritetty optimaalinen lääkepitoisuus plasmassa ja potilaan annoksen säätäminen sen mukaisesti parantaisi dabigatraanihoidon hyöty-riskisuhdetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeyritykset avaavat osan tutkimustuloksistaan

Vuosia jatkuneiden pyyntöjen ja keskustelujen jälkeen lääketehtaat, kuten Amgen, GlaxoSmithKline, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Johnson & Johnson, Lilly, MSD, Pfizer, Sanofi ja viimeksi myös Novartis, ovat avanneet verkossa julkisiksi lääketutkimustensa tulokset potilaskohtaisia havaintoja myöten. Rajoituksia ja ehtoja on kuitenkin useita ja ne vaihtelevat yrityksien välillä. Avattavia tietoja eivät kaikki pidä riittävinä, sillä ne koskevat vain uusia tutkimuksia, eikä saatavilla ole vanhojen tutkimusten vastaavia tuloksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusien diabeteslääkkeiden haimahaitat seurannassa

Lääkevalvontaviranomaiset Euroopassa (EMA) ja Yhdysvalloissa (FDA) arvioivat yhdessä haittavaikutustiedostojaan selvittääkseen, liittyykö tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettyihin inkretiinien vaikutusta voimistaviin lääkkeisiin lisääntynyt haimatulehduksen tai haimasyövän vaara. Tutkimusten kohteena on 7 viime vuosina hyväksyttyä valmistetta. Eläintutkimuksia on tehty noin 250 ja niissä on ollut 18 000 eläintä. Analysoitavana on yli 200 kliinistä lääketutkimusta, joissa on ollut yli 28 000 potilasta. Lisäksi tietoa haetaan havainnoivista tutkimuksista. Lopullisia johtopäätöksiä ei vielä voida vetää, mutta väliaikatietona viranomaiset julkaisivat näkemyksen, etteivät tähänastiset havainnot anna aihetta huoleen. Sekä FDA että EMA jatkavat erityisesti haittavaikutussignaalien tutkimista. Analyyseja on vaadittu julkisiksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osteoporoosilääke strontiumranelaatille lisää rajoituksia

Euroopan lääkevalmistekomitea rajaa strontiumranelaatin (Protelos, Servier) osteoporoosin hoitoon korkean murtumariskin potilaille, joilla ei ole sydänsairauksia ja jotka eivät voi käyttää muita osteoporoosilääkkeitä. Potilaita tulee seurata säännöllisesti mahdollisten sydänsairauksien oireiden havaitsemiseksi, yleensä 6-12 kuukauden välein. Euroopan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea suositti aikaisemmin (SLL 2014;69:244) lääkkeen myyntiluvan peruuttamista sydänhaittojen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Opioidit ja bentsodiatsepiinit riskiyhdistelmä

Selvitysten mukaan opiaattien ja bentsodiatsepiinien yhteiskäytön aiheuttamat kuolemat ovat nousseet johtoon monilääkemyrkytyksissä vuosina 2005-2009. Yhdysvalloissa kuolemia on ollut vuosittain tuhansia. Hengenvaarallisiin yliannoksiin ajaudutaan helposti vaikeissa kivuissa, joissa opiaatin lisäksi halutaan bentsodiatsepiini mm. unilääkkeeksi. Myrkytystapauksissa on tavattu mm. alpratsolaamia, klonatsepaamia, loratsepaamia ja midatsolaamia. Osa tapauksista on liittynyt lääkkeiden väärinkäyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antikoagulantit eteisvärinäpotilailla - neurologien ohjeet

Yhdysvaltain neurologia-akatemia AAN päivitti ohjeet aivohalvauksien ehkäisemiseksi antikoagulanttihoidolla eteisvärinäpotilailla. Antikoagulanttien käytössä suositaan pidättyväisempää linjaa kuin muissa ohjeissa, mutta niitä neuvotaan käyttämään tietyin kriteerein myös ikääntyvillä dementiasta ja kaatumistaipumuksesta huolimatta. Ohjeet on tarkoitettu paitsi neurologeille, myös kardiologeille, sisätautilääkäreille ja yleislääkäreille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kun kengät eivät enää sopineet - osa 1

Aktiivisesti liikkuva nuori mies hakeutui urheilulääkärin vastaanotolle jalkoihin liittyvien ongelmien takia.

Raili Kauppinen

Päivystyspotilaan ja henkilökunnan turvallisuus

Eduskunnan käsiteltäväksi odotetaan tänä vuonna lakia, jonka tarkoituksena on edistää potilaan itsemääräämisoikeutta. Lain odotetaan ohjeistavan esimerkiksi rajoitustoimenpiteiden käyttöä ja valvontaa sekä potilaan oikeusturvaa. Somaattista hoitoa koskeva nykyinen lainsäädäntö on puutteellinen.

Eija Vaula

Diabetekseen kehitteillä 180 uutta lääkettä

Tyypin 2 diabetekseen on kehitteillä 100 uutta lääkettä ja tyypin 1 diabetekseen vastaavasti 30. Diabetekseen liittyviin komplikaatioihin ja muihin tiloihin kehittelytutkimuksissa on 52 lääkettä. Suomessa on puoli miljoonaa diabeetikkoa, ja maailmanlaajuisesti diabetesta sairastavia on 400 miljoonaa. Diabetes on nopeimmin lisääntyviä sairauksia, ja sairastuvien lukumäärän arvioidaan jopa kaksinkertaistuvan seuraavien 10-15 vuoden aikana. Uusilla lääkkeillä pyritään mm. parantamaan insuliinin erittymistä tyypin 2 diabeteksessa, ehkäisemään diabetekseen liittyviä neuropatioita ja elvyttämään haiman insuliinia tuottavia soluja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Influenssan viruslääkesuositus teilattiin Britanniassa

Joukko farmakologeja ja Cochrane Collaborationin asiantuntijoita kritisoi ankarasti Britannian terveysviranomaisten yleislääkäreille antamaa suositusta hoitaa mm. yli 65-vuotiaita, komplikaatioihin taipuvaisia ja raskaana olevia influenssapotilaita viruslääkkeillä. Hoidon hyöty oseltamiviirillä (Tamiflu, Roche) tai tsanamiviirillä (Relenza, GlaxoSmithKline) ei perustu todistettuun näyttöön, ei ole kustannusvaikuttavaa, tuhlaa resursseja ja hyödyttää vain teollisuutta, sanovat kriitikot. Ohje on myös Cochranen julkaiseman alustavan selvityksen vastainen. Selvityksiä jatketaan; Roche on lopulta vuosien kiistelyn jälkeen luovuttanut Cochranelle 77 julkaisematonta viruslääketutkimusta ja niihin perustuva arvio julkaistaan noin kuukauden kuluessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä