Libidolääke flibanseriinin tutkimukset käynnistyivät uudelleen

Boehringer Ingelheim lopetti neljä vuotta sitten naisen seksuaalisen haluttomuuden hoitoon tarkoitetun flibanseriinin (Girosa) tutkimukset, saatuaan tuotteesta Yhdysvaltain FDA:lta kielteisiä ennakkoarvioita (SLL 2010;65: 3438). Tutkimukset on nyt käynnistänyt uudelleen Sprout Pharmaceuticals, jolta FDA on pyytänyt lisätutkimuksia yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa sekä vaikutuksista ajokykyyn. Noin 10 %:lla käyttäjistä on esiintynyt uneliaisuutta. Valmistaja katsoo FDA:n lisäselvityspyynnön merkitsevän askelta lääkkeen hyväksymisen suuntaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiineille lisää käyttäjiä Britanniassa

Britannian terveydenhoidon kustannusvaikuttavuutta tarkkaileva viranomainen National Institute for Health and Care Excellence (NICE) päivitti statiinien käytön ohjeet. Sydänsairauksien ja aivohalvauksen ehkäisemiseksi statiinihoidon aloittamiskynnystä tulisi laskea. Nykyinen raja eli 20 %:n riski sairastua sydänsairauksiin tulisi seuraavien kymmenen vuoden kuluessa puolittaa 10 %:iin. Seurauksena Britannian statiinien käyttäjien määrä lisääntyisi merkittävästi nykyisestä 7 miljoonasta. Toisaalta lääkkeiden kustannukset ovat pienentyneet ja niiden tehokkuus on osoitettu. Lisänä kolesteroliongelmien lääkehoitoon ohje korostaa myös tyydyttyneiden rasvojen ja sokerin välttämistä ravinnossa, riittävää liikuntaa, painonpudotusta ja tupakoinnin lopettamista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pienestä ASA-annoksesta etua sydämen vajaatoiminnassa

Vuosia jatkunut päivittäinen asetyylisalisyylihappo (ASA) annoksella 75 mg vähensi kuolleisuutta 42 % sydämen vajaatoimintaa sairastaneilla. Yli 75 mg:aa suuremmilla annoksilla ei vastaavaa etua havaittu. Löydös perustui irlantilaisen väestön kohorttitutkimukseen, jossa sydämen vajaatoiminnan hoito-ohjelmaan osallistuneita (n = 1 476, ikä 70 ± 12 vuotta, 63 % miehiä) seurattiin keskimäärin 2,6 vuoden ajan. ASA paransi eloonjäämistä riippumatta siitä, oliko potilailla tavanomaisia ASA:n käyttöaiheita kuten iskeeminen sydänsairaus, perifeerinen verisuonisairaus tai aivohalvaus. Tutkijat korostavat löydöksensä poikkeavan tuloksiltaan negatiivisista tutkimuksista, joissa ASA:n annos on ollut 2-4 kertaa suurempi ja katsovat pienen annoksen hyödyttävän eniten hoidettaessa tavanomaisia potilasryhmiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tamoksifeeniä löytyi kehonrakennusravinteista

Kolme neljästä kehonrakentajille myydystä ravinnevalmistepullosta (Esto Suppress Supplements) sisälsi rintasyövän hoitoon tarkoitettua antiestrogeeniä. Ainetta ei mainittu valmisteessa tamoksifeenin nimisenä, vaan siitä käytettiin monimutkaista kemiallista nimeä. Annokset vaihtelivat 3,8-0,9 mg ja suurin päiväannos oli 7,6 mg. Kehonrakentajien tiedetään etsineen yli 30 vuoden ajan hoitoja testosteronin aiheuttamaan gynekomastiaan. Verkosta voi ostaa tamoksifeenin lisäksi myös rintasyövän hoitoon kehitettyjä aromataasin estäjiä kuten anastrotsolia ja vielä kehitysasteella olevia greliinimimeettejä kuten GHRP-2 ja GHRP-6.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA ei hyväksynyt rivaroksabaanin uutta käyttöaihetta

Rivaroksabaanille (Xarelto, Bayer) ei hyväksytty Yhdysvalloissa käyttöaiheeksi akuutin sepelvaltimokohtauksen jälkeistä aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyä. Kliininen tutkimusnäyttö ei ollut riittävä, osa tutkimustiedoista puuttui ja lääkkeeseen liittyvät verenvuotoriskit vähensivät hoidon hyötyjä. FDA:n neuvonantajakomitea ei puoltanut ehdotuksen hyväksymistä, mutta Euroopan lääkevalmistekomitea esitti syksyllä 2013 hyväksyttäväksi käyttöalueen laajentamisen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Syöpäpotilaan turvotukset ja ihorakkulat

Kuusissakymmenissä olevan naisen vasen rinta poistettiin estrogeenireseptoripositiivisen syövän vuoksi. Myös kainalossa oli syöpäkasvua. Leikkauksen jälkeen annettiin sädehoitoa ja jatkossa tamoksifeenia. Potilaan vointi säilyi hyvänä, mutta kymmenkunta vuotta myöhemmin tauti uusiutui isona pattina kainalossa. Luustossakin oli etäpesäkkeitä. Tuumorisolut eivät enää ilmentäneet estrogeenireseptoreja, ja hoidoksi valittiin syklofosfamidin, epirubisiinin ja fluorourasiilin kombinaatiot eli CEF-yhdistelmät. Kuusi kuuria tehosi, mutta sitten kasvain levisi ja siirryttiin antamaan dosetakselia. Vaste oli aluksi hyvä, mutta heikkeni vähitellen, jolloin jatkettiin kapesitabiiniilla. Sen neljä kuuria pienensivätkin kasvainkudoksen määrää.

Juhani Partanen

Otoskoon virhetasot, osa 2

Edellisessä tilastokysymyksessä (SLL 4/2014) käsiteltiin tyypin I virhetasoa otoskokoa laskettaessa. Sekä havainnoivassa että kontrolloidussa satunnaistetussa tutkimusasetelmassa otoskoko pitää laskea, jotta tutkimus olisi hyötysuhteiltaan hyvä ja eettisesti oikeutettu.

Matti Uhari

Melatoniini edistää unta vain vähän

Melatoniini on hormoni, jota erittyy pimeän yön aikana. Synteettisenä se on lääkeaine tai ravintolisä.

Timo Partonen

Lääketehtaat auttavat dopingin ehkäisyssä Sotšissa

Biotekniikkateollisuus ja Maailman Antidopingtoimisto WADA allekirjoittivat sopimuksen, jonka mukaan lääkeyritykset avustavat WADA:a saamaan varhain testejä doping-aineiksi soveltuville uusille lääkkeille. Lääketeollisuus avusti WADA:a myös Sotšin olympialaisten testilaboratorioiden perustamisessa. GlaxoSmithKline (GSK) kehitti kolesterolilääkkeen (GW501516, Endurobol), joka myös paransi pitkäkestoista suorituskykyä jopa 80 %. Eläintutkimuksissa todettiin, että aine aiheuttaa mm. maksan, virtsarakon ja mahan syöpiä, ja GSK lopetti lääketutkimukset. Viime vuonna kuitenkin viisi ammattipyöräilijää jäi kiinni käytettyään kyseistä ainetta, jota voi ostaa verkon kautta mm. Thaimaasta ja Meksikosta. Uusi anemialääke epoetiini alfa aiheutti dopingskandaalin vuoden 1998 Tour de France -pyöräilykilpailussa. Kolme hiihtäjää jäi kiinni Salt Lake Cityn olympialaisissa vuonna 2002 käytettyään darbepoetiinia (Aranesp, Amgen), joka tuli muutamaa kuukautta aikaisemmin käyttöön anemialääkkeenä. Urheilijat luulivat, ettei testimenetelmiä olisi vielä kehitetty. Samasta syystä neljä urheilijaa jäi kiinni Pekingin olympialaisissa vuonna 2008 käytettyään epoetiini beetaa (Mircera, Roche), joka lisää hapen hyväksikäyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lisdeksamfetamiinista ei tule masennuslääkettä

Kolme lisdeksamfetamiinin (Vyvanse, Shire) tehoa ja turvallisuutta vaikeassa masennuksessa selvitellyttä tutkimusta eivät antaneet riittävän lupaavia tuloksia, ja lääketehdas päätti lopettaa kehittelytutkimukset. Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa oli mukana yli 800 masennuspotilasta, ja vertailu tehtiin mm. serotoniiniselektiivisiin (SSRI) masennuslääkkeisiin. Lisdeksamfetamiini on aihiolääke, joka muuttuu maha-suolikanavassa keskushermostoa stimuloivaksi deksamfetamiiniksi. Lääke on hyväksytty ADHD:n hoitoon useissa maissa, mutta ei Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä