Lääkkeitä purukumeihin

Purukumi tarjoaisi useita etuja lääkkeiden annosteluun. Yhdysvaltain lääkevirasto FDA tutkii, mitkä lääkkeet olisivat tähän soveliaita. Tutkimuksia tehdään mm. Erweka DRT-3 -laitteella, joka mittaa lääkkeiden liukenevuutta. Lääke vapautuu purukumista suussa yleensä muutamassa sekunnissa, imeytyminen verenkiertoon alkaa välittömästi suun limakalvojen läpi ja lääkkeen vaikutus nopeutuu. Ongelmana on ollut mm. lääkeaineiden paha maku, mutta siihenkin on löytymässä ratkaisuja. Kimmoke purukumien laajempaan käyttöön lääkkeiden annostelussa on saatu tupakasta vieroitukseen kehitetyistä nikotiinia sisältävistä purukumeista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alzheimerin tautiin kehitteillä rokote

Sveitsiläinen bioteknologiayritys AC Immune käynnisti ihmistutkimukset Alzheimerin tautia vastaan kehitetystärokotteesta (ACI-35), joka stimuloi immuunijärjestelmää tuottamaan vasta-aineita tau-proteiinille. Taun epäillään olevan amyloidiproteiinin ohella yhteydessä Alzheimerin tautiin. Yrityksellä on ACI-24 rokote amyloidiplakkien kehittymistä vastaan ja myös kehitteillä Alzheimer-lääkkeitä, kuten krenetsumabi. Runsaan 10 vuoden kuluessa Alzheimerin tautiin on kehitetty yli 100 lääkettä, mutta ne eivät ole tehonneet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diureetit ja statiinit lisäävät diabeteksen riskiä

Hoito diureeteilla tai statiineilla voi lisätä diabetesriskiä niillä henkilöillä, joilla on huonontunut sokerinsietokyky tai sydänsairauksien riskitekijöitä. Havainto tehtiin potilaista (n = 24 000), joilla oli heikentynyt glukoositoleranssi, kun heille aloitettiin hoito statiineilla tai verenpainelääkkeillä. Kukaan potilaista ei ollut aikaisemmin saanut näitä lääkkeitä. Viiden vuoden seurannassa oli mukana 915 beetasalpaajilla, 1 316 diureeteilla, 1 353 statiineilla ja 1 171 kalsiumsalpaajilla hoidettua potilasta. Kohonnut riski sairastua diabetekseen todettiin diureetteja saaneilla (1,23, 95 % LV 1,06-1,44) ja statiineilla hoidetuilla (1,32, 95 % LV 1,14-1,48), mutta ei beetasalpaajilla tai kalsiumsalpaajilla hoidetuilla. Lääkkeiden annoksia ei pystytty selvittämään. Löydökset korostavat tarvetta seurata verensokeria potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi, kun heitä hoidetaan diureeteilla tai statiineilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA empii diabeteslääkkeen hyväksyntää

Glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa estävän kanagliflotsiinin ja metformiinin kiinteän yhdistelmävalmisteen annostus tyypin 2 diabeteksen hoidossa kaipaa Yhdysvaltain lääkevirasto FDA:n mukaan lisäselvityksiä. Jo käytössä olevaa kanagliflotsiinia (Invokana, Janssen) annostellaan kerran päivässä. Kanagliflotsiinin tapaan vaikuttavan dapagliflotsiinin ja metformiinin kiinteän yhdistelmän (Xigduo, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb) myyntilupa on EU-maissa käsittelyn loppuvaiheessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osteoporoosilääke strontiumranelaatti poistumassa?

EU-maiden yhteinen lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) Lontoossa esittää keskeyttämään toistaiseksi strontiumranelaatin (Protelos/Osseor, Servier) käytön osteoporoosin hoidossa. Esitys vaatii käsittelyn Euroopan lääkevalmistekomiteassa ja ehdotus joutuu vielä Euroopan komission harkittavaksi. Lääke hyväksyttiin EU:ssa vuonna 2004 ja Euroopan lääkevirasto EMA rajoitti lääkkeen käyttöä vuonna 2012 muun muassa todettujen laskimotukoksien ja ihosivuvaikutuksien vuoksi (Suom Lääkäril 2012;67:1164). EMA rajasi edelleen lääkkeen käytön vain vaikean osteoporoosin hoitoon vuonna 2013 ja opasti sulkemaan hoidosta pois sydänsairaat, aivohalvauksen sairastaneet sekä vaikeahoitoiset verenpainepotilaat. PRAC:n ehdotuksen perusteina ovat täydentyneet haittavaikutustiedot ja lääkkeen arvioitu hoidollinen hyöty.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tromboosin estäjä vorapaksaari hyväksyttiin

Yhdysvaltain lääkevirasto FDA:n neuvonantajapaneeli hyväksyi äänin 10/1 trombiinireseptorin estäjä vorapaksaarin (Zontivity, MSD) tromboottisten tapahtumien estoon sydäninfarktin sairastaneilla, joilla ei ole ollut aivohalvausta. Lääkkeen hyväksymistä viivästytti havainto lisääntyneistä kallonsisäisistä verenvuodoista, joita ilmeni kliinisissä lääketutkimuksissa. Tarkempi analyysi osoitti, että vuotoriski oli suurin potilailla, joilla oli aikaisemmin ollut kallonsisäinen verenvuoto tai iskeeminen aivohalvaus tai sen ohimennyt kohtaus. Vorapaksaari on arvioitavana myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epäselvä hepatiitti

28-vuotias aiemmin terve nainen hakeutui päivystyspoliklinikalle, koska hänen ihonsa oli muuttunut keltaiseksi. Hänellä oli esiintynyt viikon ajan väsymystä, vatsakipua, pahoinvointia, ja kuumetta ad. 39 astetta. Yleiskunto oli kuitenkin pysynyt hyvänä.

Perttu Arkkila

Otoskoon virhetasot

Jotta tutkimus olisi sekä hyötysuhteeltaan hyvä että eettisesti oikeutettu (ei altisteta turhaan liikaa potilaita eikä toisaalta tutkimuksessa ole liian vähän potilaita) pitäisi otoskoko aina laskea. Sen voi tehdä lähes aina, sekä havainnoivassa että kontrolloidussa satunnaistetussa tutkimusasetelmassa.

Matti Uhari

Epäselvä hepatiitti

28-vuotiaalla naisella todettiin hepatiitti A immunoglobuliini M ja G (S- HAVAbM, S-HAVTot olivat positiiviset). Positiivinen HAVAbM-testitulos oli merkkinä tuoreesta hepatiitti A - infektiosta. Hepatiitti B- ja autoimmuuniserologia olivat negatiiviset. Sairaalahoito kesti neljä vuorokautta, ja sinä aikana sekä potilaan vointi että laboratoriokokeet paranivat merkittävästi. Transaminaasit, AFOS ja bilirubiiniarvot normalisoituivat kahden kuukauden kuluessa. Hepatiitti oli niin raju, että alussa todettiin maksasynteesin huononemista (matalat TT- ja prealbumiiniarvot) ja potilaalla oli myös vähän askitesta, mutta näiltä osin tilanne normalisoitui seurannassa, eikä pysyvään maksavaurioon viittaavia löydöksiä ilmaantunut. Seurannassa potilaan vointi normalisoitui täysin.

Perttu Arkkila

Otoskoon virhetasot

Tutkimuksessa pitää aina laskea otoskoko, oli sitten kyse havainnoivasta tai kontrolloidusta satunnaistetusta tutkimuksesta. Otoskokoa laskettaessa valitaan virhetasot, jotka katsotaan siedettäviksi.

Matti Uhari